Fenistil 0,1% 30 g żel

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Miejscowe leczenie objawowe swędzącego zapalenia skóry, rumienia słonecznego, ukąszeń owadów.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Nie stosować z opatrunkami okluzyjnymi.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Należy unikać stosowania preparatu w przypadku bardzo rozległych otarć skóry, aby uniknąć ogólnoustrojowego wchłaniania preparatu; nie należy go również nakładać na obszary skóry z pęcherzami, na żywe rany lub na powierzchnie z wysiękiem. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i długotrwałej ekspozycji na słońce leczonych miejsc. Populacja pediatryczna U dzieci do 2. roku życia należy unikać stosowania preparatu na dużych powierzchniach skóry, szczególnie w miejscach otartych i objętych stanem zapalnym. Informacje o substancjach pomocniczych Fenistil żel zawiera 300 mg glikolu propylenowego na dawkę (2 g żelu), co odpowiada 150 mg/g żelu, który może powodować podrażnienie skóry. Fenistil żel zawiera także 0,1 mg chlorku benzalkoniowego na dawkę (2 g żelu), co odpowiada 0,05 mg/g żelu, który może podrażniać skórę. Jeśli karmisz piersią, nie nakładaj tego leku na piersi, ponieważ dziecko może połknąć go z mlekiem.

INTERAKCJE

Nie przeprowadzono badań interakcji; jednakże wchłanianie substancji czynnej zawartej w żelu Fenistil 0,1% w organizmie jest bardzo niskie i dlatego interakcje są bardzo mało prawdopodobne.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia są łagodne i przemijające reakcje skórne w miejscu zastosowania. Tabela działań niepożądanych Poniżej wymieniono działania niepożądane, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. W każdej klasie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono według malejącego nasilenia. Kategorie częstości każdego działania niepożądanego obejmują: bardzo często (≥1/10); częste (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Patologie skóry i tkanki podskórnej. Niezbyt często: suchość skóry, uczucie pieczenia na skórze; Bardzo rzadko (na podstawie raportów po wprowadzeniu do obrotu): alergiczne zapalenie skóry; Częstość nieznana: alergiczne reakcje skórne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.