
Estralgan 500 mg Jest to lek oparty Paracetamol z akcją Przeciwbólowy i przeciwbierski, wskazane do leczenia bólu i gorączki. Sformułowanie w tabletki musujące Umożliwia szybką asymilację, zapewniając skuteczną ulgę w przypadku bólów głowy, mięśni, stawów, menstruacyjnych i gorączkowych. Dzięki jego składowi jest dobrze tolerowany przez żołądek i stanowi ważną alternatywę dla tych, którzy mają trudności z połykaniem stałych tabletek. Tabletki są całkowicie rozpuszczone w wodzie, oferując praktyczne rozwiązanie o przyjemnym smaku.
Aktywne składniki
Składniki aktywne zawarte w hepielgan 500 mg 16 musujących tabletki - Jaki jest aktywny składnik musujących tabletek Epraralgan 500 mg 16?
Tablet musujący zawiera Składnik aktywny: Paracetamolo 500 mg. Substancje substancji pomocniczych ze znanymi efektami: sód 412.27 mg; Sorbitol (E420) 300 mg; Benzoato Sodium (E211) 60,606 mg. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.
Substancje substancji desyste
Skład Epraralgan 500 mg 16 musujących tabletki - co zawiera Epraralgan 500 mg 16 Tabletów musujących?
Kwas cytrynowy, sód węglan wodoru, sód węglan, Sorbitol (e420), sód udokumentowany, Poveon, sód sakarowany, Benzoato Sodium (E211).
Wskazania
Epraralgan Wskazania terapeutyczne 500 mg 16 musujących tabletki - Dlaczego stosuje się Epraralgan 500 mg 16 Tabletki musujące? Czym jest zastosowanie?
Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu i gorączkowych stanów u dorosłych i dzieci.
Kontr -indindykacja niepożądane efekty
Epraralgan przeciwwskazania 500 mg 16 musujących tabletki - Kiedy nie należy go stosować Epraralgan 500 mg 16 Tabletki musujące?
Nadwrażliwość na paracetamol lub chlorhydrat propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub do dowolnego z substancji substancji wymienionych w ust. 6.1.
Dawkowanie
Ilość i metody założenia Epraralgan 500 mg 16 Tabletek musujących - Jak zakładasz, że Effiralgan 500 mg 16 Tabletki?
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, sprawdź, czy inne leki podawane (z receptą lub bez) nie zawierają paracetamolu (patrz sekcja 4.4 i 4.5). Przypadkowe przedawkowanie paracetamolu może powodować poważne uszkodzenie wątroby i śmierć (patrz sekcja 4.9). Dawkowanie Epraralgan 500 mg musujące tabletki są zarezerwowane dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 13 kg (około 2 lat). U dzieci należy przestrzegać porzuconych wzorów opartych na masie ciała, a zatem konieczne jest wybranie odpowiedniego preparatu. Korespondencja między wiekiem a wagą jest tylko orientacją. Dorosły Dawkowanie to 1 musujący tablet z dowolnym podawaniem, w razie potrzeby powtórzenie, po przedziale co najmniej 4 godzin bez przekraczania 6 tabletek dziennie. W przypadku bardziej intensywnego bólu 2 musujące tabletki można przyjmować każde podawanie przez maksymalnie 3 razy dziennie, zawsze odnosząc się do odstępu co najmniej 4 godzin między administracją. Populacja pediatryczna Masa ciała dzieci od 13 kg do 20 kg (w wieku od 2 do 7 lat): Dawkowanie jest w połowie musująco sprężone każdą administracją, które należy powtórzyć, jeśli to konieczne, po przedziale co najmniej 6 godzin, bez przekraczania 3 pół i musujących tabletek dziennie dla dzieci o wadze mniejszej niż 15 kg i 4 pół i musujących tabletek dziennie dla dzieci o wartości równej lub większej niż 15 kg. Dzieci w masie ciała od 21 kg do 25 kg (w wieku od 6 do 10 lat): Dawkowanie jest w połowie musująco sprężone każdą administracją, które należy powtórzyć, jeśli to konieczne, po odstępie co najmniej 6 godzin, bez przekraczania 5 pół i musujących tabletek dziennie dla dzieci o wadze mniejszej niż 25 kg i 6 pół -musujących tabletki dziennie dla dzieci o wartości równej lub większej niż 25 kg. Dzieci masy ciała od 26 kg do 40 kg (w wieku od 8 do 13 lat): Dawkowanie to 1 musujący tabletka każda administracja, jeśli to konieczne, po przedziale co najmniej 6 godzin, bez przekraczania 4 musujących tabletek dziennie. Nastolatkowie masy ciała większe niż 40 kg (około 12 lat lub więcej): Dawkowanie to 1 musujący tabletka każda administracja, jeśli to konieczne, po odstępie co najmniej 4 godzin bez przekraczania 6 musujących tabletek dziennie. Częstotliwość podawania Regularne administracje unikają oscylacji poziomów bólu lub gorączki. • U dzieci interwał między administracją muszą być regularne, zarówno w dzień, jak iw nocy i najlepiej wynosi co najmniej 6 godzin. • U dorosłych i młodzieży zawsze konieczne jest poszanowanie odstępu co najmniej 4 godzin między administracją. Zalecane maksymalna dawka U dorosłych i nastolatków masy ciała powyżej 40 kg całkowita dawka paracetamolu nie może przekraczać 3 g dziennie. Niewydolność nerek W przypadku poważnej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) interwał między administracją musi wynosić co najmniej 8 godzin. Upośledzenie wątroby U pacjentów z upośledzeniem wątroby dawka powinna zostać zmniejszona lub odstęp między przedłużającymi się administracją. Maksymalna dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g w następujących przypadkach: • Dorośli o wadze mniej niż 50 kg; • przewlekła lub rekompensowana aktywna hepatopatia, w szczególności osoby o łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby; • Zespół Gilberta (Hiperbilirubinemia Family); • przewlekły alkoholizm; • przewlekłe niedożywienie (niskie rezerwy glutationu wątroby); • Odwodnienie. Czas trwania leczenia Po 3 kolejnych dniach leczenia wymagana jest ocena medyczna. Sposób administracji Użycie doustne. Całkowicie rozpuść musującą tabletkę w szklance wody. Nie żuj ani nie przełkaj całego tabletu.
OCHRONA
Zachowanie Epraralgan 500 mg 16 Tabletki musujące - jak zachowuje się Epraralgan 500 mg 16 Tabletki musujące?
Ten lek nie wymaga żadnych konkretnych warunków ochrony.
Ostrzeżenia
Epraralgan 500 mg Ostrzeżenia 16 musujące tabletki - na Epraralgan 500 mg 16 musujących tabletki Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Podczas leczenia paracetamolu przed przepisaniem jakiegokolwiek innego leku, sprawdzanie, że nie zawiera on tego samego składnika aktywnego, ponieważ jeśli paracetamol jest przyjmowany w dużych dawkach, mogą wystąpić poważne reakcje niepożądane. Zaproś pacjenta do skontaktowania się z lekarzem przed skojarzeniem jakiegokolwiek innego leku (z receptą lub bez) (patrz sekcja 4.5). W przypadku przewlekłego leczenia lekami, które mogą określić indukcję monoooksygnais wątroby lub narażenie na substancje, które mogą mieć ten efekt, patrz sekcja 4.5. Wysokie lub przedłużone dawki produktu mogą powodować hepatopatię wysokiego ryzyka i zmiany, nawet poważne, poniesione przez nerek i krew. W przypadku przedłużającego się zastosowania wskazane jest monitorowanie czynności wątroby i nerek oraz kraty krwi. Paracetamol należy podawać ostrożność w następujących przypadkach: • Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolność wątroby (dziecko-Pugh> 9), ostre zapalenie wątroby, w jednoczesnym leczeniu lekami zmieniającymi funkcję wątroby, glukozę-6-fosforanowe. • Pacjenci z niewydolnością nerek; • Przewlekły alkoholizm, anoreksja, bulimia lub kacheksja, przewlekłe niedożywienie (niskie rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnienie, hipowolemia. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii. Przedłużone użycie (ciągłe lub powtarzane) środków przeciwbólowych (> 3 miesiące) u pacjentów z przewlekłym bólem głowy może zwiększyć lub pogorszyć ból głowy. Ból głowy wywołany przez nadmierne stosowanie środków przeciwbólowych (MOH - leki bólu głowy) nie można leczyć ze wzrostem dawki. W takich przypadkach wymagana jest ocena medyczna. Paracetamol może powodować poważne reakcje skóry, takie jak uogólniona ostra kropla egzantumatyczna, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna toksyczna nekroliza toksyczna naskórka, które mogą być śmiertelne. Pacjenci powinni być informowani o oznakach poważnych reakcji skóry, a stosowanie leku musi zostać przerwane przy pierwszym wyglądzie wysypki skórnej lub innym oznakom nadwrażliwości. W przypadku reakcji alergicznych podawanie musi zostać zawieszone. Ważne informacje o niektórych substancjach cewek Ten lek zawiera: • 412,27 mg sodu na tabletkę, co odpowiada około 20% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. Ten lek jest zatem rozważany w wysokiej zawartości sodu. Należy wziąć pod uwagę u pacjentów podążających za dietą niską sodu; • 300 mg sorbitulu (E420) do skompresowanego równoważnego 300 mg/3257 mg: nie należy podawać pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy; • 60,606 mg benzoan sodu (E211) na tablet, równoważny 60,606 mg/3257 mg.
Interakcje
Interakcje Epraralgan 500 mg 16 musujących tabletki - które leki lub żywność mogą zmienić wpływ na Epiralgan 500 mg 16 musujących tabletek?
Paracetamol może zwiększyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są podawane jednocześnie z innymi lekami. Testy diagnostyczne Podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczanie urycemii (metodą kwasu fosfotunowego) i z cukru we krwi (metodą glukozo-okoidazy-peroksydazy). Środek przeciwzakrzepowy Jednoczesne stosowanie paracetamolu z cumarynami, w tym warfaryną, może prowadzić do zmian wartości INR. W takich przypadkach bardziej sztywne monitorowanie wartości INR musi być przeprowadzane podczas jednoczesnego stosowania i po przerwie leczenia paracetamolu. Induktory induktorów monooksygenazy Zastosowanie z ekstremalną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas przewlekłego leczenia lekami, które mogą określić indukcję monooksygenaz w wątrobie lub w przypadku narażenia na substancje, które mogą mieć ten efekt (na przykład ryfampicyna, cymetydyna, przeciwzakłotka, takie jak glutetimid, fenobarbital, karbamazepina). Fenytoina Jednoczesne podawanie fenytoiny może być w zmniejszonej skuteczności paracetamolu i zwiększonym ryzyku hepatotoksyczności. Pacjenci w leczeniu fenytoiną powinni unikać przyjmowania wysokich i/lub paracetamolu przewlekłych dawek. Pacjenci powinni być monitorowani w przypadku dowodów hepatotoksyczności. Probenecid Probenecid powoduje zmniejszenie co najmniej dwukrotnie klirensu paracetamolu poprzez hamowanie jego koniugacji z kwasem glukuronowym. Zmniejszenie dawki paracetamolu należy wziąć pod uwagę, jeśli podano jednocześnie z Probenecid. Salicylamid Salicylamid może przedłużyć pół -life eliminację (t1/2) Paracetamolu. Flukloksacylina Konieczna jest ostrożność, gdy paracetamol jest podawany w połączeniu z flukloksacyliną, ze względu na wzrost ryzyka kwasicy metabolicznej z wysoką szczeliną anionową (HAGMA), w szczególności u pacjentów z czynnikiem ryzyka niedoboru glutationu, jako poważne upośledzenie nerek, sepsę, niedożywienie i przewlekły alkoholizm. Zaleca się staranne monitorowanie w celu wykrycia początku zaburzeń bilansu kwasowego, w szczególności HAGMA, w tym poszukiwania moczu 5-oksoproliny. Współczesne podawanie z chloramfenikolo może wywołać wzrost hemowości paracetamolu, z ryzykiem podniesienia jego toksyczności. Leki, które spowalniają opróżnianie żołądka (np. Antycholinergiczne), mogą określić zastrzyk antralny poprzez opóźnienie wchłaniania paracetamolu, a tym samym początek efektu przeciwbólowego. Zastosowanie z ekstremalną ostrożnością u pacjentów leczonych zidowidyną.
Skutki uboczne
Podobnie jak wszystkie leki, Epraralgan 500 mg 16 musujących tabletki mogą powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Epraralgan 500 mg 16 Tabletki?
Poniższa tabela zawiera listy niepożądane reakcje związane z podawaniem Paracetamolu, pochodzące z nadzoru po marketingu. Reakcje niepożądane są wymienione zgodnie z klasyfikacją systemu i narządów, stosując terminologię Meddra (wkładanie PT). Częstotliwość niepożądanych reakcji zgłoszonych poniżej nie jest znana.
| Klasyfikacja systemów i narządów | Terminini Meddra |
| Patologie systemu emolinfopoetycznego | Trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, anemia |
| Patologie żołądkowo -jelitowe | Biegunka, ból brzucha, reakcje przewodu pokarmowego |
| Choroby wątroby | Niewydolność wątroby, martwica wątroby, zapalenie wątroby, zmiana funkcji wątroby |
| Zaburzenia układu odpornościowego | Reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniorunkowy, nadwrażliwość, obrzęk krtani |
| Testy diagnostyczne | INR Nieprawidłowy (patrz sekcja 4.5), zwiększone enzymy wątroby |
| Patologie skóry i tkanki podskórnej | Orticiaria, rumień, wieloaspektowy rumień, wysypka, uogólniona ostra kropla egzantyczna, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevens-Johnsona, fioletowy |
| Patologie układu nerwowego | Ból głowy |
| Patologie labiryntu i labiryntu | Zawrót głowy |
| Patologie naczyniowe | Niedociśnienie (szczególnie po anafilaksji) |
| Patologie nerek i moczu | Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomoczność, anuria |
Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego na adres „https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-vversa”.
Przedawkować
Epraralgan przedawkowanie 500 mg 16 musujących tabletki - Jakie są ryzyko Epraralgan 500 mg 16 Tabletów musujących w przypadku przedawkowania?
Istnieje ryzyko zatrucia, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, w przypadku przewlekłego alkoholizmu, u pacjentów z przewlekłym niedożywieniem oraz u pacjentów otrzymujących induktory enzymatyczne. W takich przypadkach przedawkowanie może być śmiertelne. Objawy pojawiają się na ogół w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, anoreksja, bladość, złe samopoczucie i oborak. Przedawkowanie z ostrym spożyciem 7,5 g lub więcej paracetamolu u dorosłych i 140 mg/kg masy ciała u dzieci powoduje międzyolisi wątroby, które mogą ewoluować w kierunku pełnej i nieodwracalnej martwicy, która obejmuje niedociągnięcie wątrobowokomórkową, kwasicy metaboliczne i enceplopatię, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie poziomy transaminaz wątroby (AST, ALT), dehydrogenazy mlekowej i bilirubiny są zwiększonymi poziomami, wraz ze spadkiem wartości występu, co można pokazać od 12 do 48 godzin po podaniu. Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby zwykle występują już po jednym lub dwóch dniach i osiągają maksymalnie 3-4 dni. Zaobserwowano rzadkie przypadki ostrego zapalenia trzustki. Środki awaryjne • natychmiastowa hospitalizacja; • Przed rozpoczęciem leczenia weź próbkę krwi, aby jak najszybciej określić poziom paracetamolu w osoczu, ale nie przed 4 godzinami po przedawkowaniu; • Szybka eliminacja paracetamolu przez lawendę żołądka; • Leczenie po przedawkowaniu obejmuje podanie antidotum, N-acetylokiseiny (NAC), dożylnej lub doustnie, jeśli to możliwe, w ciągu 8 godzin od spożycia. NAC może jednak zapewnić pewien stopień ochrony nawet po 16 godzinach; • Leczenie objawowe. Testy wątroby należy przeprowadzić na początku leczenia, które będą powtarzane co 24 godziny. W większości przypadków transaminazy wątroby powracają do normy w ciągu jednego lub dwóch tygodni z pełnym odzyskaniem funkcji wątroby. Jednak w bardzo poważnych przypadkach konieczne może być przeszczep wątroby.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem Epraralgan 500 mg 16 musujących tabletki
Doświadczenie kliniczne z stosowaniem paracetamolu podczas ciąży i karmienia piersią jest ograniczone. Ciąża Duża ilość danych na temat kobiet w ciąży nie wskazuje ani wadformatywnej toksyczności, ani płodu/noworodków. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju neurologicznego u dzieci narażonych na paracetamol w macicy wykazują wyniki niefinalne. Jeśli jest to konieczne klinicznie, paracetamol może być stosowany podczas ciąży, jednak należy go stosować przy najniższej skutecznej dawce dla możliwie najkrótszego czasu i z najniższą możliwą częstotliwością. Karmienie piersią Paracetamol jest wydalany w małych ilościach w mleku matki. Wysypka odnotowano u dzieci z karmieniem piersią z mlekiem matki. Jednak podawanie paracetamolu jest uważane za kompatybilne z karmieniem piersią z mlekiem matki. Należy jednak zachować ostrożność w podawaniu Paracetamanla kobietom, które karmią piersią.
Przewodnik i korzystanie z maszyn
Załóżmy, że Epraralgan 500 mg 16 musujące tabletki przed jazdę lub za pomocą maszyn - Estralgan 500 mg 16 musujących tabletki wpływają na jazdę i korzystanie z maszyn?
Lek nie zmienia możliwości prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.








