Dicloreum anty -infazcyjne miejscowe 10 leków 180 mg

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Miejscowe leczenie stanów bolesnych i zapalnych o charakterze reumatycznym lub urazowym stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł.

PRZECIWWSKAZANIA

• Nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu końcowego, a także na izopropanol. • Pacjenci, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpiły ataki astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa. • Uszkodzona skóra, niezależnie od rodzaju zmiany: wysiękowe zapalenie skóry, egzema, zakażona zmiana, oparzenia lub rany. • Trzeci trymestr ciąży i karmienie piersią (patrz punkt 4.6). • Pacjenci z czynnym wrzodem trawiennym. Dzieci i młodzież: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat jest przeciwwskazane.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

W przypadku stosowania plastrów leczniczych z diklofenakiem na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego postaci diklofenaku o działaniu ogólnoustrojowym). Plaster leczniczy należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną i zdrową skórę. Nie wolno go nakładać na uszkodzoną skórę ani na otwarte rany. Plastry nie powinny mieć kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas trwania leczenia niezbędny do opanowania objawów. - Nie stosować z opatrunkiem okluzyjnym, który nie przepuszcza powietrza. - Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli po nałożeniu plastra leczniczego pojawi się wysypka skórna. - Nie podawać jednocześnie miejscowo lub ogólnoustrojowo innego produktu leczniczego na bazie diklofenaku lub innych NLPZ. - Chociaż działanie ogólnoustrojowe powinno być ograniczone, plaster leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, chorobą wrzodową lub chorobą zapalną jelit w wywiadzie lub skazą krwotoczną. Niesteroidowe leki przeciwzapalne należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej podatni na występowanie działań niepożądanych. - Należy poinformować pacjentów, aby nie wystawiali się na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub lamp opalających przez około jeden dzień po usunięciu plastra leczniczego, aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło. Miejscowo przeciwzapalne Dicloreum zawiera: - parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione). - 420 mg glikolu propylenowego na plaster, który może powodować podrażnienie skóry. - perfumy zawierające alergeny (amyl cinnamale, alkohol amylocynamylowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, cynamon, alkohol cynamonowy, citronellol, d-Limonen, eugenol, farinasol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol, węglan metyloheptyny), które może powodować reakcje alergiczne.

INTERAKCJE

Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku po zastosowaniu plastrów leczniczych jest bardzo niskie, ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi jest znikome.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane (Tabela 1) wymieniono według częstości występowania, zaczynając od najczęściej występujących, zgodnie z następującą konwencją: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Zakażenia i zarażenia

Bardzo rzadkie | Wysypka z krostami

Zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadkie | Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktoidalna

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadkie | Astma

Patologie skóry i tkanki podskórnej

Gmina | Wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym alergiczne zapalenie skóry i kontaktowe zapalenie skóry), świąd

Rzadko | Pęcherzowe zapalenie skóry (np. rumień pęcherzowy), suchość skóry

Bardzo rzadkie | Reakcje nadwrażliwości na światło

Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania

Gmina | Reakcje w witrynie administracji

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku ryzyka do korzyści stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.