
Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219
WSKAZANIA
Przy przeziębieniach i zatkaniu błony śluzowej nosa udrażnia zatkany nos i ułatwia oddychanie.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Dzieci do 30 miesiąca życia. Dzieci z padaczką lub drgawkami gorączkowymi w wywiadzie.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt zawiera pochodne terpenów, które w nadmiernych dawkach mogą powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci. Inhalant Vicks jest przeciwwskazany u dzieci do 30. miesiąca życia i nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia. Kuracji nie należy przedłużać dłużej niż 3 dni ze względu na ryzyko związane z kumulacją pochodnych terpenów, np. kamfora, cyneol, niaouli, tymianek dziki, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosnowego, eukaliptusa i terpentyny (ze względu na ich właściwości lipofilowe, nie jest znana szybkość metabolizmu i usuwania) w tkankach i mózgu, zwłaszcza w zaburzeniach neuropsychologicznych. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana, aby uniknąć większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych produktu leczniczego i zaburzeń związanych z przedawkowaniem (patrz punkt 4.9). Produkt jest łatwopalny, nie wolno go zbliżać do płomieni. Długotrwałe stosowanie może powodować uczulenie. W takim przypadku lub w przypadku braku efektu terapeutycznego należy zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem. Używaj produktu zgodnie z instrukcją. Zastosowanie zewnętrzne.
INTERAKCJE
Preparatu Vicks Inhalant nie wolno stosować jednocześnie z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenów, niezależnie od drogi podania (doustnie, doodbytniczo, przez skórę, donosowo lub wziewnie).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Ogólnie rzecz biorąc, nie oczekuje się żadnych poważnych lub ciężkich skutków ubocznych w przypadku tego produktu. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki bólu nosa. Ze względu na zawartość kamfory i mentolu w przypadku nieprzestrzegania zalecanych dawek może wystąpić ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i niemowląt. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania znajdującego się na stronie internetowej: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco.








