Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych

Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych Jest to lek sformułowany do leczenia Bóle paroksystyczne związane z warunkami przewodu pokarmowego i bólem spastycznym. Każda powlekana tablet zawiera dwa aktywne składniki: N-butilbromuro di joscina (10 mg) e Paracetamol (500 mg), które działają w synergii w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia skurczów mięśni. Ten produkt jest wskazany, aby stawić czoła Ujawnienia dróg żółciowych Oraz inne uczucia, które wymagają działania antyspastycznych i przeciwbólowych. Tablety są zaprojektowane tak, aby były połknięte w całości, zapewniając optymalne uwalnianie aktywnych składników. Buscopan Compositum jest skutecznym rozwiązaniem dla osób poszukujących szybkiej ulgi i ukierunkowanych przez bolesne objawy związane z zaburzeniami przewodu pokarmowego. 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Jaki jest aktywny składnik Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych?

Tabletki powlekane Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg Powlekany tablet zawiera: Aktywne zasady: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 500 mg Buscopan Compositum 10 mg + 800 mg czopki Skarbozumien zawiera: Aktywne zasady: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamol 800 mg substancji zarobku ze znanymi efektami: sód. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Co zawiera Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych?

Powlekane tabletki: Jądro: Mikrokrystaliczna celuloza, carmellosa sod, skrobia kukurydziana, etylcelluloza, koloidalna silece, stearynian magnezu. Powłoka: ipromellosa, polichrilowany, dwutlenek tytanu, makrogol 6000, talk, silikonowy środek-ryle. Czopek: Glicerydy obce nasyconych kwasów tłuszczowych, lecytyny sojowej.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Dlaczego Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych? Czym jest zastosowanie?

Bóle paroksystyczne w uczuciach przewodu pokarmowego, bólu spastyczne, ujawnienia dróg żółciowych.

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 -Tabletki - Kiedy Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 nie można używać tabletek powlekanych?

Buscopan Compositum jest przeciwwskazany w przypadku: -nadwrażliwość na aktywne składniki (N -Butilbromuro Joscin i Paracetamla), z nieststeroidalnym anty -infapcyjnym lub dowolnym substancją substancji wymienionych w paragrafie 6.1; - ostre jaskra narożne; - przerost prostaty lub inne przyczyny zatrzymania moczu; - mechaniczne zwężenie przewodu pokarmowego; - zwężenie odźwierników i inne stenosantowe warunki kanał żołądkowo -jelitowy; - paralityczny lub obturacyjny jeżynie; - Megacolon; - wrzodziejące zapalenie okrężnicy; - Refluks zapalenie przełyku; - Atony jelit osób starszych i osłabionych; - Poważna Miastynia; - wiek pediatryczny; -Paracetamol produkty są przeciwwskazane u pacjentów z objawiającą się niewydolnością dehydrogenazy glukozy-6-fosforanu oraz u pacjentów z ciężką niedokrwistością hemolityczną; - Ciężka niewydolność wątroby (dziecko - pugh c). Zastosowanie Buscopan Compositum jest przeciwwskazane w przypadku rzadkich warunków dziedzicznych, które mogą być niekompatybilne z skromnym produktem (patrz sekcja 4.4). Buscopan Compositum 10 mg + 800 mg czopki nie powinny być stosowane u pacjentów z alergią na sojowe lub orzeszki ziemne.

Dawkowanie

Ilość i metody założenia przez Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Jak wybrać Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych?

Poniższa dawka jest wskazana dla dorosłych, chyba że recepta medyczna przepisana jest inaczej: Powlekane tabletki 1-2 tabletki 3 razy dziennie. Nie przekracz 6 tabletek dziennie. Tabletek nie można żuć, ale połykają całą ilością wody. Czopek 1 domniemany 3-4 razy dziennie. Nie przekracz 4 czopków dziennie. Czas trwania leczenia Buscopan Compositum nie można brać dłużej niż trzy dni, jeśli nie po recepcie (patrz paragraf 4.4). Populacja pediatryczna Zastosowanie Buscopan Compositum nie jest zalecane u dzieci poniżej 10 roku życia. Jednoczesne podawanie innych leków zawierających paracetamol może zażądać dostosowania dawki, patrz sekcja 4.4.

OCHRONA

Ochrona Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Jak przechowywać Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych?

Tabletki powlekane: Zachowaj w temperaturze mniejszej niż 25 ° C.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - na Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 Tabletki powlekane jest ważne, aby wiedzieć::

Buscopan Compositum nie może być zatrudniony przez lekarz dłużej niż 3 dni, jeśli nie wskazany przez lekarza. Zaproś pacjenta do skontaktowania się z lekarzem, jeśli ból utrzymuje się lub pogarsza, jeśli wystąpią nowe objawy, lub jeśli powstają zaczerwienienie lub obrzęk, ponieważ mogą być objawami poważnego stanu. W przypadku poważnego bólu brzucha o nieznanym pochodzeniu, który utrzymuje się, gorzej lub towarzyszą objawy, takie jak gorączka, nudności, wymioty, zmiana ruchów jelit, leżącego brzucha, spadek ciśnienia krwi, omdlenie lub krew w odchodzie, szukając natychmiastowego lekarza. Aby zapobiec przedawkowaniu, należy upewnić się, że inne leki prawdopodobnie przyjmowane w tym samym czasie nie zawierają paracetamolu, jednego z aktywnych składników Buscopan Compositum. Uszkodzenie wątroby mogą powstać, jeśli zalecana dawka paracetamolu zostanie przekroczona (patrz paragraf 4.9). Buscopan Compositum należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej; • Dysfunkcja wątroby (np. Z powodu przewlekłego nadużywania alkoholu, zapalenie wątroby); • przewlekłe używanie alkoholu nawet w przypadku niedawnego zaprzestania; • Uszkodzony funkcja nerek; • Zespół Gilberta; • lekkie do umiarkowanej niewydolności wątroby (dziecko - PGH A/B); • Niskie rezerwy glutationu. Podawaj ostrożność u osób z niewydolnością nerek nerek lub wątroby. W tych warunkach Buscopan Compositum musi być podawane tylko pod nadzorem medycznym, jeśli to konieczne, zmniejszając dawkę lub przedłużenie przedziału między poszczególnymi administracjami. Liczba henmatyczna oraz funkcja nerek i wątroby muszą być monitorowane po długotrwałym użyciu. Szerokie stosowanie środków przeciwbólowych, szczególnie przy dużych dawkach, może wywoływać ból głowy, którego nie można leczyć zwiększonymi dawkami leczniczą. Poważne reakcje ostrej nadwrażliwości (np. Szok anafilaktyczny) obserwuje się bardzo rzadko. Leczenie należy zawiesić w pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości po podaniu Buscopan Compositum. Poważne reakcje skórne: Przy zastosowaniu Buscopan Compositum zgłaszano potencjalnie śmiertelne reakcje, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza naskórka (NET). Pacjenci powinni być informowani o oznakach i objawach i uważnie monitorować reakcje skóry. Jeśli wystąpią objawy lub oznaki zespołu Stevens-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórka (na przykład postępująca wysypka związana z pęcherzami lub urazami błon śluzowych), pacjent musi natychmiast zawiesić leczenie Buscopan Compositum i skonsultować się z lekarzem. Hepatotoksyczność może również wystąpić w przypadku paracetamolu nawet przy dawkach terapeutycznych, po krótkotrwałym leczeniu i u pacjentach bez wcześniej istniejących dysfunkcji wątroby (patrz sekcja 4.8). Nagłe przerwanie środków przeciwbólowych po przedłużonym użyciu wysokich dawek może powodować objawy abstynencji (np. Ból głowy, zmęczenie, nerwowość), które zwykle ustępują w ciągu kilku dni. Podsumowanie środków przeciwbólowych musi podlegać poradom medycznym i remisji objawów abstynencji. Ze względu na potencjalne ryzyko powikłań antycholinergicznych należy go zachować ostrożność u pacjentów predysponowanych do jaskry zamkniętej kątu, u pacjentów podlegających niedrożności ulic jelitowych lub moczowych oraz u pacjentów z tachyopią z zaburzeniami autonomicznego ośrodkowego układu nerwowego. Wszystkie środki przeciwmuskarynowe zmniejszają objętość wydzielin oskrzelowych; Dlatego należy je stosować ostrożnie u osób z przewlekłymi obturacyjnymi przywiązaniami zapalnymi układu oddechowego. Podczas leczenia paracetamolu przed przyjęciem innego kontroli leku, który nie zawiera tego samego składnika aktywnego, ponieważ jeśli paracetamol jest przyjmowany w wysokich dawkach, mogą wystąpić poważne reakcje niepożądane, patrz sekcja 4.2. Zaproś pacjenta do skontaktowania się z lekarzem przed powiązaniem jakiegokolwiek innego leku. Zobacz także akapit 4.5. Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg tabletki zawiera 4,32 mg sodu na tablet, to znaczy mniej niż 1 mm (23 mg) sodu, dlatego jest zasadniczo „bez sodu”.

Interakcje

Interakcje Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Które leki lub jedzenie mogą zmienić efekt Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych?

Zastosowanie z ekstremalną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas przewlekłego leczenia lekami, które mogą określić indukcję monoksygmenazy w wątrobie lub w przypadku narażenia na substancje, które mogą mieć ten efekt (na przykład ryfampicyna, cymetydyna, antypireptyczne hipnotyki, takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina, fenytoina). Ta sama sytuacja występuje w przypadku potencjalnie substancji hepatotoksycznych i nadużywania alkoholu. Jednoczesne podawanie chloramfeniculus może wywołać rozszerzenie emisji chloramfenikolo, z ryzykiem podniesienia jego toksyczności. Paracetamol może zwiększyć ryzyko krwawienia u pacjentów przyjmujących warfarynę i innych antagonistów witaminy witaminy K. Pacjenci przyjmujący antagonistów paracetamolu i witaminy K powinni być monitorowani pod kątem odpowiedniej krzepnięcia i pojawienia się krwawienia. Współzależne podawanie flukloksacyliny za pomocą paracetamolu może prowadzić do kwasicy metabolicznej u pacjentów z czynnikami wyczerpania glutationu. Jednoczesne stosowanie paracetamolu i zidovudyny (AZT lub retrowiru) zwiększa tendencję do zmniejszania leukocytów (neutropenii). Tak więc Buscopan Compositum należy podjąć razem z zidovudiną tylko pod nadzorem medycznym. Spożycie probenecydów hamuje wiązanie paracetamolu z kwasem glukuronowym, w konsekwencji zmniejszając klirens paracetamolu w przybliżeniu czynnika równego 2. Dawka paracetamolu musi zatem zmniejszyć podczas jednoczesnego podawania z probenetydem. Cholestiramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu. Antycholinergiczne działanie leków, takich jak leki przeciwdepresyjne i tetracykliczne, lekarskie, leki przeciwpsychotyczne, chinidina, amantyna, bezoperamid i inne antycholinergiczne (np. Trzymanie, hiporratropowe, substancje podobne do atropiny) można wzmocnić kompozycję Buscopan. Jednoczesne leczenie antagonistami dopaminy, takimi jak metoklopramid, może określić zmniejszenie wpływu obu leków na przewód pokarmowy. Tachykardia indukowana przez leki β-adrenergiczne można wzmocnić przez Buscopan Compositum. Buscopan compositum można nasilić efekty tachykardowe czynników beta-adrenergicznych. Ingerencja w egzaminy laboratoryjne Spożycie paracetamolu może wpływać na oznaczanie kwasu moczowego metodą kwasu fosfotunowego i cukru we krwi za pomocą metody glukozy oksydazy-peroksydazy. Ponadto do użytku doustnego: Leki spowalniające opróżnianie żołądka (np. Prorfetolinę) mogą zmniejszyć prędkość absorpcji paracetamolu, opóźniając efekt terapeutyczny; Przeciwnie, leki, które zwiększają prędkość opróżniania żołądka (np. Metoklopramid lub domperidon) obejmują wzrost prędkości absorpcji paracetamolu.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych?

Reakcje niepożądane są wymienione poniżej dla klasyfikacji systemów i narządów oraz według częstotliwości, zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo powszechna: wspólna gmina: ≥ 1/100, <1/10 Niezwykłe: ≥ 1/1000, <1/100 rzadko: ≥ 1/10 000, <1/1000 bardzo rzadko: <1/10 000 Nie znana: częstotliwość nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych. Patologie systemu emolinfopoetycznego Nieznane: Panciopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu odpornościowego, patologie skórne i podskórne Niezwykłe: reakcje skóry, nieprawidłowe pocenie się, swędzenie, nudności. Rzadko: rumień, zmniejszenie ciśnienia krwi obejmowało wstrząs. Bardzo rzadka: pokrzywka, wysypka, egzantema, poważna reakcja skóry (taka jak zespół Stevens-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (dziesięć) i uogólniona krwawa egzantyczna (AGEP)). Nieznane: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, reakcja leku od leku, duszność, nadwrażliwość, obrzęk naczyniowo -lekarski, ustalony erupcja leku. Patologie serca. Rzadko: tachycardia. Patologie oddechowe, klatki piersiowe i śródpiersia. Nie wiadomo: skurcze mięśni oskrzelowych (szczególnie u pacjentów z opowieścią astmy oskrzelowej lub alergii). Patologie żołądkowo -jelitowe. Niezwykłe: suchość w ustach. Choroby wątroby. Nie wiadomo: wzrost transaminaz, cytolityczne zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby. Patologie nerek i moczu. Nie wiadomo: zatrzymanie moczu. Przy użyciu paracetamolu zgłoszono przypadki wieloaspektowego rumienia. Zgłoszono reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani. Ponadto zgłoszono następujące niepożądane efekty: niedokrwistość, zmiany funkcjonalności wątroby i wirusa zapalenia wątroby, zmiany wobec nerek (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomoczu, anuria), reakcje przewodu pokarmowego i zawroty głowy. Zgłoszono także jazdę, mydriasis, zaburzenia zakwaterowania, wzrost tonu oka, zaparcia i trudność oddawania moczu. Dalsze niepożądane reakcje tylko dla czopek Patologie żołądkowo -jelitowe. Nie wiadomo: bezczelne irytacje. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.

Przedawkować

Overdoseggio Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych - Jakie są ryzyko Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych w przypadku przedawkowania?

Z powodu przedawkowania paracetamolu osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z zaburzeniami wątroby, przewlekłe spożywanie alkoholu lub przewlekłe denulujące, takie jak pacjenci leczone lekami indukcyjnymi enzymatycznymi, podlegają większym ryzyku zatrucia, również z powodu śmiertelnego wyniku. Objawy N-butilbromuro di joscina W przypadku przedawkowania zaobserwowano działanie antycholinergiczne. Paracetamol W przypadkach przewlekłego zatrucia niedokrwistość hemolityczna, sinica, osłabienie, zawroty głowy, ściany, drżenie, bezsenność, ból głowy, utrata pamięci, irytujące zjawiska ośrodkowego układu nerwowego, delirium i konwulsje mogą objawiać się. Zwykle objawy występują w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują bladość, nudności, wymioty, anoreksję i ból brzucha. Pacjenci mogą następnie manifestować tymczasową subiektywną poprawę, ale łagodny ból brzucha być może wskazujący na uszkodzenie wątroby może się utrzymywać; Może wystąpić znaczny wzrost transaminazy, żółtaczki, zaburzeń krzepnięcia, hipoglikemii i przejścia do śpiączki wątrobowej. Pojedyncza dawka paracetamolu około 6 g lub więcej u dorosłych lub 140 mg/kg u dzieci może powodować martwicę ożywiającą. Może to wywołać całkowitą nieodwracalną martwicę, a następnie niewydolność wątrobowokomórkową, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasicę metaboliczną, encefalopatię i rozsianą koagulację wewnątrznaczyniową, która z kolei może przejść do śpiączki i śmierci. Wzrost konkurencji transaminaz wątroby (AST, ALT), dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny wraz ze zmniejszeniem poziomów traktombiny i wzrostem czasu występowania, co występuje 12–48 godzin po spożyciu. Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby są zwykle widoczne po 2 dniach i osiągają maksimum po 4-6 dniach. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalikową może rozwinąć się nawet przy braku poważnego uszkodzenia wątroby. Zgłoszono także inne objawy niechelegatyczne, takie jak anomalie mięśnia sercowego, rajstopy i zapalenie trzustki, które mają zostać zweryfikowane po przedawkowaniu paracetamolu. Terapia N-butilbromuro di joscina Na żądanie należy podawać parasimpaticomimetical lekarskie leki. W przypadkach jaskry należy pilnie przeprowadzić badanie okulistyczne. Powikłania sercowo -naczyniowe należy leczyć zgodnie ze zwykłymi zasadami terapeutycznymi. W przypadku porażenia oddechowego należy wziąć pod uwagę intubację i sztuczne oddychanie. Do zatrzymania moczu może być wymagana kateryzacja. Ponadto zgodnie z potrzebami należy zastosować odpowiednie środki wsparcia. Paracetamol Tam, gdzie podejrzewa się zatrucie paracetamol, wskazano dożylne podawanie dawców grupy SH, takie jak N-acetylokisteina w ciągu pierwszych 10 godzin spożycia. Chociaż N-acetylocysteina jest bardziej skuteczna, jeśli jest podawana w tym okresie, nadal może oferować pewne stopnie ochrony, jeśli zostanie podane 48 godzin po spożyciu; W takim przypadku należy to trwać dłużej. Stężenie paracetamolu w osoczu można obniżyć za pomocą dializy. Zaleca się analiza ilościowa stężenia paracetamolu w osoczu. Dalsze pomiary będą zależeć od grawitacji, natury i przebiegu objawów klinicznych zatruć paracetamol i muszą przestrzegać standardowych protokołów intensywnej opieki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed pójściem Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek powlekanych

Ciąża Nie ma odpowiednich danych na temat korzystania z Buscopan Compositum podczas ciąży. Długotrwałe doświadczenie z dwiema substancjami monoterapii wykazało niewystarczające dowody działań niepożądanych podczas ciąży u kobiet. Po zastosowaniu N-butilbromuro Josciny badania przedkliniczne u szczurów i królików nie wykazały działań embrionalnych ani teratogennych. Podczas ciąży potencjalne dane dotyczące przedawkowania paracetamolu nie wykazały wzrostu ryzyka wad rozwojowych. Badania reprodukcji w celu zbadania stosowania doustnego nie wykazały oznak sugerujących wady fetotoksyczności. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju neurologicznego u dzieci narażonych na paracetamol w macicy wykazują wyniki niefinalne. W przypadku klinicznie koniecznego, w normalnych warunkach użytkowania paracetamol można przyjmować podczas ciąży po dokładnym zbadaniu stosunku ryzyka. Podczas ciąży paracetamol nie można brać przez przedłużone okresy, przy dużych dawkach lub w połączeniu z innymi lekami, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało potwierdzone w takich przypadkach. Dlatego Buscopan Compositum nie jest zalecane podczas ciąży. Karmienie piersią Bezpieczeństwo N-butilbromuro Josciny podczas karmienia piersią nie zostało jeszcze ustalone. Paracetamol jest wydalany w mleku matki. Można jednak przewidzieć, że przy dawkach terapeutycznych nie określa niepożądanych efektów u noworodka. Należy podjąć decyzję o kontynuowaniu lub zawieszeniu karmienia piersią lub kontynuacji lub zawieszenia terapii Buscopan Compositum, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii z Buscopan Compositum dla matki. Płodność Przeprowadzono badania wpływu na płodność u ludzi (patrz sekcja 5.3).

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Podejdź Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek pokrytych przed jazdę lub za pomocą maszyn - Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg 20 tabletek pokrytych jazdę i używaniem maszyn?

Badania przeprowadzono na temat możliwości prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jednak antycholinergiczne może wywoływać zakwaterowanie wizualne i zaburzenia senności, musi to uwzględniać osoby prowadzące do pojazdu lub maszyn lub wykonują prace, dla których wymagana jest integralność stopnia nadzoru.