Buscopan 40 tabletek pokrytych 10 mg

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

Buscopan to lek stosowany w leczeniu skurczów i bólów brzucha, zwłaszcza związanych z zaburzeniami przewodu pokarmowego i dróg moczowych. Substancja czynna, bromek butyloskopolaminy, działa rozkurczowo, rozluźniająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i dróg moczowych, zmniejszając tym samym ból i dyskomfort. Dzięki swojemu miejscowemu działaniu Buscopan jest skuteczny w leczeniu skurczów jelit, kolki i podobnych schorzeń

Buscopan jest wskazany w przypadku:

• Objawowe leczenie skurczów brzucha i ból spowodowany skurczami żołądkowo-jelitowymi.

• Łagodzenie bólu związanego z kolką nerkową i żółciową.

• Leczenie skurczów i bólu związanego z chorobami dróg moczowych.

WSKAZANIA

Dlaczego stosuje się Buscopan 40 tabletki powlekane 10 mg? Do czego to służy?

Objawowe leczenie spastyczno-bolesnych objawów przewodu żołądkowo-jelitowego.

SKŁADNIKI AKTYWNE I POMOCNICZE

Jaki jest skład Buscopan 40 tabletek powlekanych 10 mg?

Tabletki powlekane, jedna tabletka powlekana zawiera: N-butylobromek hioscyny 10 mg. Substancje pomocnicze: sacharoza. Czopki, jeden czopek zawiera: Hioscyny N-butylbromek 10 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletki powlekane; rdzeń: wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, skrobia rozpuszczalna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas winowy, kwas stearynowy. Otoczka: powidon, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, wosk Carnauba, wosk biały. Czopki: stałe półsyntetyczne glicerydy.

DAWKOWANIE

W jaki sposób przyjmuje się Buscopan 40 tabletki powlekane 10 mg?

Dawkowanie: Dla dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia zaleca się następujące dawkowanie. Tabletki powlekane: 1-2 tabletki powlekane 3 razy dziennie. Czopki: 1 czopek 3 razy dziennie. Pojedyncze dawki można zwiększyć zgodnie z decyzją lekarza. W pediatrii dzieci w wieku od 6 do 14 lat muszą ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy stosować leku Buscopan codziennie lub przez dłuższy czas bez zbadania przyczyny bólu brzucha.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Kiedy nie należy stosować leku Buscopan 40 Tabletki powlekane 10 mg i jakie skutki uboczne może powodować?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jaskra ostrego kąta. Przerost prostaty lub inne przyczyny zatrzymania moczu. Zwężenie odźwiernika i inne schorzenia zwężające przewód żołądkowo-jelitowy. Mechaniczne zwężenie przewodu żołądkowo-jelitowego. Niedrożność porażenna lub obturacyjna. Megakolon. Wrzodziejące zapalenie okrężnicy. Refluksowe zapalenie przełyku. Atonia jelit u osób starszych i osłabionych. Miastenia gravis. Dzieci poniżej 6 roku życia. W przypadku rzadkich dziedzicznych stanów niezgodności z jedną z substancji pomocniczych (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”), stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Wiele z wymienionych działań niepożądanych można przypisać właściwościom antycholinergicznym leku Buscopan. Przeciwcholinergiczne działania niepożądane leku Buscopan są na ogół łagodne i samoograniczające się. Zaburzenia układu odpornościowego. Niezbyt często: reakcje skórne, pokrzywka, swędzenie; częstość nieznana*: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, duszność, wysypka skórna, rumień i inne objawy nadwrażliwości. *Te działania niepożądane obserwowano po wprowadzeniu produktu do obrotu. Przy prawdopodobieństwie 95% kategoria częstości nie jest wyższa niż niezbyt często (3/1368), ale może być niższa. Dokładne oszacowanie częstości nie jest możliwe, ponieważ te działania niepożądane nie wystąpiły u 1368 pacjentów w badaniach klinicznych. Choroby serca. Niezbyt często: tachykardia. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często: suchość w ustach. Obserwowano także zaparcia. Patologie skóry i tkanki podskórnej. Niezbyt często: zmiany w poceniu się. Zaburzenia nerek i dróg moczowych. Rzadko: zatrzymanie moczu. Zaobserwowano także następujące działania niepożądane. Zaburzenia oka: rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, zwiększone napięcie oczu. Zaburzenia układu nerwowego: senność. Wysokie dawki mogą powodować objawy pobudzenia ośrodkowego oraz poważniejsze objawy zaburzeń układu nerwowego, stanu świadomości i czynności krążeniowo-oddechowej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

INTERAKCJE

Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Buscopan 40 Tabletki powlekane 10 mg?

Buscopan może nasilać działanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak trój- i tetracykliczne leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny, butyrofenony, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwpsychotyczne, chinidyna, amantadyna, diizopiramid i inne leki przeciwcholinergiczne (np. tiotropium, ipratropium i związki atropinopodobne). Jednoczesne leczenie antagonistami dopaminy, takimi jak metoklopramid, może prowadzić do zmniejszenia wpływu obu leków na przewód pokarmowy. Buscopan może nasilić tachykardię wywołaną lekami beta-adrenergicznymi. W trakcie terapii nie należy pić alkoholu. Ponieważ leki zobojętniające mogą zmniejszać wchłanianie jelitowe leków przeciwcholinergicznych, leków tych nie należy podawać jednocześnie.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Czy Buscopan 40 Tabletki powlekane 10 mg można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania bromku N-butylu hioscyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku Buscopan i jego metabolitów do mleka kobiecego. W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Buscopan w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność człowieka (patrz punkt 5.3).

OSTRZEŻENIA

Jakie są ostrzeżenia dotyczące leku Buscopan 40 Tabletki powlekane 10 mg?

Jeśli u pacjenta wystąpi silny ból brzucha o nieznanej przyczynie, który utrzymuje się lub nasila, lub który występuje wraz z innymi objawami, takimi jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany w wypróżnieniach, tkliwość brzucha, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia lub krew w stolcu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leki przeciwcholinergiczne należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego, przy tachyarytmii serca, nadciśnieniu tętniczym, zastoinowej niewydolności serca, nadczynności tarczycy oraz u pacjentów z chorobami wątroby i nerek. Ze względu na potencjalne ryzyko powikłań związanych z nadmiernym działaniem antycholinergicznym należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na jaskrę ostrego kąta, podatnych na zastój jelit i dróg moczowych oraz u osób ze skłonnością do tachyarytmii. Leki przeciwcholinergiczne mogą wydłużać czas opróżniania żołądka i powodować zastój antralny. Ze względu na możliwość, że leki przeciwcholinergiczne mogą zmniejszać pocenie, Buscopan należy podawać ostrożnie pacjentom z gorączką. Nie należy nagle przerywać leczenia dużymi dawkami. Drobne działania niepożądane można kontrolować poprzez odpowiednie zmniejszenie dawki; pojawienie się ważnych wtórnych objawów wymaga przerwania terapii. Tabletka powlekana 10 mg zawiera 41,2 mg sacharozy, co odpowiada 247,2 mg w maksymalnej zalecanej dawce dobowej. Dlatego też pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

KONSERWACJA

Jak przechowywać lek Buscopan 40 tabletki powlekane 10 mg?

Tabletki powlekane: lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Czopki: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 stopni C.

FORMAT

Jaki jest format leku Buscopan 40 tabletek powlekanych 10 mg?

40 tabletek powlekanych 10 mg

TEKST PRAWNY NARKOTYKÓW

Odpowiedzialność za treść

Niniejsza ulotka zawiera informacje, które nie zastępują diagnozy ani porady lekarza, gdyż jedynie lekarz może wystawić receptę i podać wskazania lecznicze. Wszystkie treści muszą być zrozumiałe i mają charakter wyłącznie informacyjny i mają na celu wyłącznie zwrócenie uwagi klientów lub potencjalnych klientów w fazie przed zakupem produktów sprzedawanych za pośrednictwem tej witryny. W przypadku patologii, zaburzeń czy alergii zawsze najlepiej najpierw skonsultować się z lekarzem.

Uwaga

Nazwy produktów, składniki i wartości procentowe wskazane w opisach mają charakter wyłącznie orientacyjny i mogą podlegać zmianom lub aktualizacji przez firmy produkcyjne. Ze względu na brak możliwości dostosowania się do tych aktualizacji w czasie rzeczywistym, zdjęcia i informacje techniczne produktów zawarte na Dottortili.com mogą różnić się od tych pokazanych na etykiecie lub w inny sposób rozpowszechnianych przez firmy produkcyjne. Jedynym elementem identyfikującym wydaje się być kod ministerialny MINSAN. Apteka internetowa Dottortili.com nie gwarantuje prawdziwości i aktualności publikowanych informacji oraz uchyla się od odpowiedzialności za jakiekolwiek błędy, pominięcia lub brak ich aktualizacji. Dottortili.com nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody, które mogą wyniknąć z dostępu do opublikowanych informacji.

Źródło danych: Farmadati Italia

Strona internetowa: www.farmadati.it

Z bazy danych Farmadati Italia korzystają prawie wszystkie apteki, parafarmacje, sklepy zielarskie, sklepy ze zdrową żywnością, handel detaliczny na dużą skalę, skomputeryzowani lekarze itp. dzięki gwarancji historycznej wiarygodności, powagi i profesjonalizmu firmy na terenie kraju.

System zarządzania Farmadati Italia S.r.l jest zgodny z wymaganiami norm UNI EN ISO 9001:2015 dla systemów zarządzania jakością oraz UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 dla systemów zarządzania bezpieczeństwem informacji.