
Buscofenpocket 400 mg jest przeciwbólowy i przeciwzapalny na podstawie ibuprofen, odpowiednie do szybkiego i skutecznego leczenia ból głowy, zęby, ból menstruacyjny i stany gorączkowe. Dzięki jego sformułowaniu w Orosolubowe pył saszetki, przyjmuje bez wody, zapewniając szybkie działanie przeciwko bólu i stanowi zapalnym. Fani narkotyki, pomaga zmniejszyć dyskomfort i poprawić codzienne samopoczucie.
Aktywne składniki
Aktywne składniki zawarte w Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustny - jaki jest aktywny składnik Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustnie?
Każda saszetka pojedynczego data zawiera ibuprofen 400 mg. Zmieszczenie ze znanymi efektami: Isomaltitolo (E953) dla pełnej listy substancji substancji zaróbek, patrz rozdział 6.1.
Substancje substancji desyste
Skład Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustny - co zawiera Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustnie?
Isomaltitolo (E953), kwas cytrynowy, klamra potasu (i 950), glicerol okręgowy (typ I), aromat limonkowy 502336 TP0551 (zawiera maltodekstryny kukurydzy, alfa tokoferol (E 307)).
Wskazania
BuscofenPocket Wskazania terapeutyczne 400 mg 10 worków doustny kurz - Dlaczego używasz Buscofenpocket 400 mg 10 toreb doustnie? Czym jest zastosowanie?
Buscofenpocket jest wskazane do objawowego krótkotrwałego leczenia bólu o łagodnej intensywności, takich jak ból głowy, zęby i dysmenorrhea. Buscofenpocket jest również wskazane dla objawowej krótkiej gorączki. Buscofenpocket 400 mg jest zalecany dla dorosłych i nastolatków o masie ciała równej lub większej niż 40 kg (w wieku lub ponad 12 lat).
Kontr -indindykacja niepożądane efekty
Buscofenpocket 400 mg Buscofenpocket 10 torebki doustne - kiedy należy użyć Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustnych?
- Nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1. -Pacjenci z anamnezą oskrzelową, astmą, zapaleniem nosa, pokrzywką lub obrzękiem naczyniowym związanym z spożyciem kwasu acetylosalicylowego lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. - Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja anamnezy związana z poprzednią terapią fanów. - Obecność lub anamneza wrzodowego/nawracającego krwawienia (wykazano dwa lub więcej wyraźnych epizodów owrzodzenia lub krwawienia). - Krwotok mózgowy lub inny krwotok. - Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek (prędkość filtracji kłębuszkowej mniejsza niż 30 ml/min) lub ciężka niewydolność serca (klasa NYHA IV) (patrz sekcja 4.4). - Poważne odwodnienie (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego założenia cieczy). - Na przykład zaburzenia Amaopoiesis o nieznanym pochodzeniu. Trombocytopenia. - W ostatnim trymestrze ciąży (patrz sekcja 4.6).
Dawkowanie
Ilość i metody robienia Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustny kurz - Jak zabrać Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustnie?
Dawkowanie Tylko dla krótkiego użytku. Efekty niepożądane mogą być ograniczone przy użyciu minimalnej skutecznej dawki przez minimalny czas niezbędny do kontrolowania objawów (patrz sekcja 4.4). Dorośli muszą skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy się pogorszą lub jeśli stosowanie leku jest wymagane przez dłuższe niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku bólu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli u nastolatków w wieku powyżej 12 lat objawy się pogorszyły lub jeśli stosowanie tego leku jest konieczne przez ponad 3 dni. Dorośli i nastolatki o masie ciała równe lub większe niż 40 kg (w wieku lub ponad 12 lat) Początkowa dawka to 1 saszetka Buscofenpocket 400 mg. W razie potrzeby możliwe jest przyjęcie kolejnej saszetki Buscofenpocket 400 mg. Odstęp w dawkach należy wybrać zgodnie z obserwowanymi objawami i maksymalną zalecaną dzienną dawką. To nie może być mniej niż sześć godzin. Nie przekraczaj dawki 1200 mg (3 saszetki Buscofenpocket 400 mg) w ciągu 24 godzin. Dzieci w wieku poniżej 12 lat i nastolatków o masie ciała <40 kg Buscofenpocket 400 mg nie jest odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, a nastolatki o masie ciała <40 kg. Starsi ludzie U osób starszych dawka jest taka sama jak w przypadku dorosłych, ale należy podjąć większą ostrożność (patrz sekcja 4.4). Upośledzenie funkcjonalności wątroby lub nerekBuscofenpocket 400 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek (patrz sekcja 4.3). U pacjentów z łagodnym nowoczesnym upośledzeniem czynności nerek lub wątroby zmniejszenie dawki nie jest konieczne, jednak konieczne jest ostrożność (patrz sekcja 4.4). Sposób administracji Użycie doustne. Połóż doustny kurz na języku, pozwól mu się rozpuścić, a następnie przełknij; Woda nie jest konieczna. Zaleca się spożycie podczas posiłków, szczególnie dla osób z delikatnym żołądkiem.
OCHRONA
Buscofenpocket 400 mg Ochrona 10 saszetek doustny - jak zatrzymać BuscofenPocket 400 mg 10 torebki doustne?
Nie trzymaj w temperaturze powyżej 25 ° C. Zachowaj oryginalne opakowanie, aby chronić lek przed światłem.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia Buscofenpocket 400 mg 10 saszetek doustny - na Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustny Pył
U pacjentów potrzebna jest ostrożność: - z anamnezą nadciśnienia i/lub niewydolności serca, ponieważ retencja wody i obrzęk zostały zgłoszone w związku z NLPZ z NLPZ (patrz sekcja 4.3 i 4.8); - z zaburzeniami nerek, ponieważ może wystąpić dalsze pogorszenie funkcji nerek (patrz sekcja 4.3 i 4.8); - z dysfunkcją wątroby (patrz sekcja 4.3 i 4.8); - że właśnie zostali poddani ważnej operacji; - z wrodzoną zmianą metabolizmu porfiryny (na przykład ostrej przerywanej porfirii). Efekty niepożądane mogą być ograniczone przy użyciu minimalnej skutecznej dawki przez minimalny czas niezbędny do kontrolowania objawów (patrz sekcja 4.2 i kolejne sekcje dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i sercowo -naczyniowego). Zaburzenia oddechowe U pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną lub z anamnezą tych zaburzeń może pojawić się oskrzel. Starsi ludzie Starsi mają zwiększoną częstotliwość niepożądanych reakcji na wentylatory, w szczególności krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacje, które mogą być śmiertelne (patrz sekcja 4.8). Bezpieczeństwo przewodu pokarmowego Zgłoszono krwawienie, owrzodzenia i potencjalnie śmiertelne perforacje przewodu pokarmowego dla wszystkich wentylatorów w dowolnym momencie podczas leczenia, z objawami przedwcześnienia lub bez nich lub wcześniejszą anamnezą poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w stosunku do zwiększenia dawek wentylatorów, u pacjentów z anamnezą wrzodów, w szczególności, jeśli jest skomplikowane przez krwotok lub perforację (patrz sekcja 4.3) i u osób starszych. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie z minimalną dostępną dawką. Dla tych pacjentów, a także u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania niskich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko żołądkowo -jelitowe (patrz poniżej i akapit 4.5), należy ocenić łączną terapię ze środkami ochronnymi (np. Misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Pacjenci z toksycznością przewodu pokarmowego, w szczególności w podeszłym wieku, muszą zgłaszać wszelkie niezwykłe objawy brzucha (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), w szczególności podczas początkowych faz leczenia. Zaleca się ostrożność u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, antykoagulanty, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory receptującej serotoniny lub środki przeciwprzepoziomowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz sekcja 4.5). Jeśli u pacjentów przyjmujących ibuprofen za leczenie należy przerywać krwotok lub owrzodzenie przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.3). Fani powinny być podawane ostrożnie u pacjentów z anamnezą choroby przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ zaburzenia te mogą być zaostrzone (patrz sekcja 4.8). Ciężkie reakcje skóry Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skóry w związku z stosowaniem wentylatorów, z których niektóre są śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i nekrolizę naskórkową (patrz sekcja 4.8). Wydaje się, że pacjenci są bardziej narażeni na rozwój tych reakcji na początku terapii: w większości przypadków reakcje powstają w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Zgłoszono ogólną ostrą kroplę egzantatyczną (PEAG) w odniesieniu do leków zawierających ibuprofen. Terapia Buscofenpocket musi zostać przerwana, gdy tylko pojawią się wysypki, urazy błony śluzowej lub jakikolwiek inny znak nadwrażliwości. Wyjątkowo Ospa wietrzna może być pochodzeniem poważnych powikłań zakaźnych na skórze i tkankach miękkich. Zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu pod ospą wietrzną. Maskowanie objawów infekcji podstawowych Buscofenpocket może maskować objawy infekcji, które mogą opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć wynik infekcji. Zostało to zaobserwowane w bakteryjnym zapaleniu płuc nabytych w społeczności oraz w bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Gdy podawanie Buscofenpocket w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z infekcją zaleca się monitorowanie infekcji. W kontekstach innych niż pociechy pacjent musi skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub pogarszają. Toczeń rumieniowatowy i choroba tkanek mieszanej Zaleca się ostrożność u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym (LES) i chorobą mieszanej choroby, ponieważ mogą być bardziej narażone na aseptyczne zapalenie opon mózgowo -rdzeniowych (patrz rozdział 4.8). Efekty sercowo -naczyniowe i mózgowe Potrzebna jest ostrożność (omawiając ją również z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z anamnezą nadciśnienia i/lub łagodnej nowoczesnej niewydolności serca, ponieważ w związku z terapią wentylatorów zgłoszono zatrzymanie wody, nadciśnienie i obrzęk. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg/dzień), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, że niskie dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg/dzień) są związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niezmienionym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), ustalona niedokrwienna choroba serca, tętniak obwodowa i/lub choroby naczyń naczyń mózgowych muszą być leczone ibuprofenem dopiero po starannej ocenie i uniknięciu wysokich dawek (2400 mg/dzień). Przed rozpoczęciem długoterminowego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo -naczyniowych należy również dokonać dokładnej oceny (np. Nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, dym), szczególnie jeśli konieczne są duże dawki ibuprofenu (2400 mg/dzień). Reakcje alergiczne Bardzo rzadko występują poważne ostre reakcje nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny). W pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości po spożyciu/ podawaniu kieszonarstwa Buscofenpocket terapia musi zostać zawieszona. Zgodnie z objawami wymagane środki medyczne muszą zostać wdrożone przez wyspecjalizowany personel. Potrzebna jest ostrożność u pacjentów, którzy mieli reakcje alergiczne lub nadwrażliwości, ponieważ u takich pacjentów może istnieć większe ryzyko, że reakcje nadwrażliwości występują po spożyciu ibuprofenu. Istnieje większe ryzyko, że reakcje alergiczne występują u pacjentów cierpiących na gorączkę siana, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne patologie oddechowe. Reakcje te mogą się prezentować jako ataki astmy (astma przeciwbólowa SO), obrzęk Quincke lub pokrzywek. Efekty nerek Ogólnie rzecz biorąc, zwykłe stosowanie środków przeciwbólowych, w szczególności skojarzeń kilku aktywnych składników przeciwbólowych, może prowadzić do trwałych zmian nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). Ryzyko to może wzrosnąć w wyniku wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem, a zatem należy go unikać. Potrzebna jest ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i/lub niewydolnością serca, ponieważ może wystąpić dalsze pogorszenie czynności nerek (patrz sekcja 4.3 i 4.8). Inne adnotacje Ibuprofen, aktywny składnik kieszonkowy, może tymczasowo hamować funkcję płytek krwi (agregacja płytek krwi). Dlatego pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia powinni być dokładnie monitorowani. W przypadku długotrwałego podawania buscofenpocketów potrzebne są okresowe kontrole wartości wątroby, czynność nerek i liczby krwi. Należy unikać zastosowania leku wraz z innymi wentylatorami, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2-2 z powodu potencjalnych efektów addytywnych (patrz sekcja 4.5). Może się pogorszyć z długotrwałym użyciem każdego rodzaju bólu dla bólu głowy. Jeśli ta sytuacja zostanie przedstawiona lub podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i leczeniem musi zostać przerwane. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadmiernym stosowaniem leku (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, którzy występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków do bólu głowy. Należy unikać spożycia alkoholu, ponieważ może zwiększyć skutki uboczne wentylatorów, w szczególności osób wpływających na przewód pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Populacja pediatryczna Istnieje ryzyko zaburzeń nerek u odwodnionych nastolatków. Informacje o niektórych substancjach cewek Ten lek zawiera izomalitolu (E953): pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Ten lek zawiera potas, mniej niż 1 mmol (39 mg) na saszetkę, to znaczy zasadniczo „bez potasu”.
Interakcje
Interakcje BuscofenPocket 400 mg 10 saszetek doustny - które leki lub jedzenie mogą modyfikować Buscofenpocket 400 mg Efekt 10 worków doustnie?
W przypadku pacjentów przyjmujących ibuprofen w połączeniu z lekami wymienionymi poniżej należy wziąć pod uwagę monitorowanie parametrów klinicznych i biologicznych. Zastosowanie ibuprofenu w związku z następującymi lekami nie jest zalecane: • Inni fani, w tym selektywne inhibitory cykloossigenasi-2: należy unikać stosowania w związku z innymi wentylatorami, w tym inhibitorami COX-2, z powodu potencjalnych efektów addytywnych (patrz sekcja 4.4). Jednoczesne stosowanie różnych wentylatorów może zwiększyć ryzyko wrzodów przewodu pokarmowego i krwawienia z powodu efektu synergistycznego. • Kwas acetylosalicylowy. Ze względu na potencjalny wzrost skutków ubocznych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może konkurencyjnie hamować wpływ kwasu acetylosalicylowego o niskich dawkach na agregację płytek krwi, gdy oba leki są podawane jednocześnie. Nawet jeśli występują niepewności dotyczące ekstrapolacji tych danych do sytuacji klinicznej, możliwość długoterminowego terminu ibuprofenu może zmniejszyć działanie kardioprotekcyjne kwasu acetylosalicylowego o niskich dawkach. Nie ma prawdopodobnych klinicznie istotnych efektów w przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu (patrz sekcja 5.1). Ibuprofen musi być stosowany ostrożnie w związku z następującymi lekami: Leki moczopędne, inhibitory ACE, leki betablokantowe i antagoniści angiotensyny-II Fani mogą zmniejszyć wpływ leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Leki moczopędne mogą również zwiększyć ryzyko nefrotoksyczności związanej z fanami. U niektórych pacjentów z zagrożoną czynnością nerek (np. Pacjenci odwodnini lub starsi z zagrożeniem czynności nerek) współistniejąca administrowanie ACE inhibitora, medycyna betabloccante lub możliwa antagonistyczna instalacja przeciw angiotensyny-II i środki, które hamują cyklooksygenazę, może prowadzić do dalszego powstrzymania funkcji nerek, która obejmuje gładkę nerkową II. odwracalny. Dlatego powiązanie to należy podawać ostrożnie, szczególnie u osób starszych. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego terapii należy wziąć pod uwagę. Jednoczesne podawanie kieszonkowców i oszczędzających moczopusta potasu może powodować hiperkaliemię. Glikozydy serca Wentylatory mogą zaostrzyć niewydolność serca, zmniejszyć filtrację kłębuszkową i zwiększyć poziom glikozydów serca w osoczu (np. Digoksyna). Lit Współczesne podawanie ibuprofenu i lekarzy zawierających lit może powodować wzrost poziomu litu w surowicy. Fenytoina Fani mogą zmniejszyć eliminację fenytoiny. Metotreksat Istnieją dowody na możliwy wzrost poziomu metotreksatu w osoczu. NLPZ hamują rurowe wydzielanie metotreksatu i mogą zmniejszyć klirens. W przypadku leczenia metodą wysokich dawek należy unikać podawania ibuprofenu (fanów). Ryzyko interakcji między NLPZ a metotreksatem należy również wziąć pod uwagę w przypadku leczenia metodą niskiego poziomu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami nerek. Jeśli są one związane z miotreksatem i NLPZ, należy monitorować funkcję nerek. Zaleca się ostrożność, jeśli wentylatory i metody są podawane w ciągu 24 godzin, ponieważ poziomy miotreksatu w osoczu mogą wzrosnąć, w konsekwencji wzrost toksyczności. Tacrolimus Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności, gdy dwa leki są podawane jednocześnie. Cyklosporyna Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności w przypadku jednoczesnego spożycia fanów. Mifeppristone Ze względu na właściwości przeciwprostaglanne wentylatory, zmniejszenie skuteczności leku może teoretycznie określić. Ograniczone dowody sugerują, że współdziałanie fanów w dniu podawania prostaglandyn nie wpływa negatywnie na wpływ właściciela roztocza lub prostaglandyny na dojrzewanie szyjki macicy lub skurczość macicy i nie zmniejsza skuteczności klinicznej medycyny w przełomie ciąży. Kortykosteroidy Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). Środek przeciwzakrzepowy Fani mogą zwiększyć działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna (patrz sekcja 4.4). Środki przeciwprzepustowe i selektywne inhibitory rykapacji serotoniny (SSRI) Zwiększone ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). Sulfaniluree Wentylatory mogą zwiększyć efekt sulfanilutee. Rzadkie przypadki hipoglikemii zgłoszono u pacjentów leczonych sulfaniluterem, którzy przyjęli ibuprofen. Podczas jednoczesnego spożycia zaleca się kontrola wartości glukozy we krwi. Zidovudina Zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej, gdy wentylatory podawane są jednocześnie z zidowidyną. Istnieją dowody na większe ryzyko marmurkowania i krwiaka w pozytywnych hemofiliach HIV, gdy leczy się jednocześnie zidovudiną i ibuprofenem. Probenecid i sulfinpirazon Leki zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu. Działanie urykosurowe tych substancji jest zmniejszone. Aminoglikozydy Wentylatory mogą zmniejszyć wydalanie aminoglikozydów. Antybiotyki chinoloniczne Dane z badań zwierząt wskazują, że fani mogą zwiększyć ryzyko konwulsji związanych z antybiotykami wstrząsowymi. Pacjenci przyjmujący fanów i chinolony mogą stanowić większe ryzyko rozwoju konwulsji. Inhibitory CYP2C9 Jednoczesne podawanie ibuprofenu z inhibitorami CYP2C9 może zwiększyć ekspozycję na hybuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) zaobserwowano ekspozycję na S-(+)-ibuprofen o około 80-100%. Zmniejszenie dawki ibuprofenu należy wziąć pod uwagę, gdy występują silne inhibitory CYP2C9 w tym samym czasie, w szczególności, gdy wysokie dawki ibuprofenu podawane są z worikonazolu lub flukonazolu. Cholestyramina Jednoczesne podawanie opóźnień ibuprofenu i cholestiraminy i zmniejsza wchłanianie hybuprofenu (25%). Leki muszą być podawane w odległości kilku godzin od siebie. Alkohol, bifosfoniany, pentossypsyfilina (okspentifilina) Alkohol, bifosfoniany i pentossifilina mogą zwiększyć skutki uboczne przewodu pokarmowego oraz ryzyko krwawienia i owrzodzenia. Ekstrakty roślinne Ginkgo Biloba może zwiększyć ryzyko krwawienia w związku z fanami.
Skutki uboczne
Podobnie jak wszystkie leki, Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustny Pył może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Buscofenpocket 400 mg 10 saszetek doustnych?
Patologie żołądkowo -jelitowe: Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Może wystąpić wrzód topniczy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem z śmiertelnym wynikiem, szczególnie u osób starszych. Po podaniu ibuprofenu, nudności, wymiotów, biegunki, wzdęcia, zaparcia, duszności, bólu brzucha, meleny, hematemezji, wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej i zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (patrz rozdział 4.4). Zapalenie błony śluzowej żołądka obserwowano rzadziej. Zaburzenia układu odpornościowego: Po leczeniu ibuprofenem zgłoszono reakcje nadwrażliwości, które mogą składać się z: (a) niekwestionowanych reakcji alergicznych i anafilaksji, (b) reaktywności przewodów oddechowych, w tym astmy, a nawet poważnej, oskrzeli lub dyspneii lub (c) różnych zaburzeń skóry, w tym wysypki różnych rodzajów, itnosowania, horatu. Obrzęk naczynioruchowy i, bardzo rzadko, rumień wielopostaciowy, dermatoza bullowa (w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza toksyczna naskórka). Infekcje i infestacje: W połączeniu z zastosowaniem ibuprofenu opisano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem wirusem ospy wietrznej (np. Rozwój fascytu martwiczego). Jest to prawdopodobnie związane z mechanizmem działania fanów. Dlatego, jeśli podczas zatrudniania ibuprofenu pacjent zauważa wygląd lub pogorszenie oznak zakażenia, zaleca się natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem. Należy zbadać, czy istnieje wskazanie na terapię antyinfekcyjną/antybiotykami. Patologie skóry i tkanki podskórnej: W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić poważne infekcje skóry i powikłania w stosunku do tkanek miękkich z zakażenia z ospy wietrznej (patrz sekcja 4.4). Patologie sercowe i naczyniowe: W związku z terapią NLPZ zgłoszono, obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg/dzień), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar (patrz sekcja 4.4). Niekorzystnie powiązane reakcje na ibuprofen są wymienione poniżej dla częstotliwości i klasyfikacji systemów i narządów według Meddry. Grupy częstotliwości są klasyfikowane według następujących kategorii: bardzo powszechne (≥ 1/10); powszechne (≥ 1/100 - <1/10); rzadkie (≥ 1/1000 - <1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 - <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000) i nie można go oszacować na podstawie dostępnych danych):
| Klasyfikacja systemów i narządów | Częstotliwość | Efekt uboczny |
| Infekcje i infestacje | Niezwykły | Katar |
| Rzadki | Aspectyczne zapalenie opon mózgowych objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych, takie jak ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywna szyja lub utrata przytomności. Pacjenci z niektórymi zaburzeniami układu odpornościowego (toczeń rumieniowato -toczniowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się bardziej zagrożone. | |
| Patologie systemu emolinfopoetycznego | Bardzo rzadko | Panciopenia, niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne wrzody jamy ustnej, objawy grypowe, ciężkie wyczerpanie, niewytłumaczalne krwawienie i siniaki. W takich przypadkach należy zalecić pacjenta, aby natychmiast przerwać stosowanie leku w celu uniknięcia samokontroli za pomocą środków przeciwbólowych lub antypiretyki i skonsultować się z lekarzem. Bloodocromo musi być regularnie kontrolowane podczas długotrwałej terapii. |
| Zaburzenia układu odpornościowego | Niezwykły | Reakcje nadwrażliwości na wysypki i swędzenie, a także ataki astmy (prawdopodobnie przy obniżaniu ciśnienia krwi). W takim przypadku pacjent musi natychmiast poinformować lekarza i nie jeździć już w Buscofenpocket. |
| Bardzo rzadko | Poważne reakcje nadwrażliwości objawy mogą być: obrzęk twarzy, język i krtani z zwężeniem powietrza, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk na angioedłę lub ciężki wstrząs). Jeśli wystąpi jeden z tych objawów, co może się zdarzyć z pierwszym zastosowaniem, wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna. | |
| Zaburzenia psychiczne | Niezwykły | Bezsenność, lęk |
| Rzadki | Depresja, stan zamieszania | |
| Bardzo rzadko | Reakcje psychotyczne | |
| Patologie układu nerwowego | Wspólny | Ból głowy, zawroty głowy |
| Niezwykły | Wepthesia, senność, pobudzenie, drażliwość | |
| Rzadki | Optyczne zapalenie nerwu | |
| Choroby oczu | Niezwykły | Upośledzenie wzroku w tych przypadkach pacjent musi poinformować lekarza i przestać przyjmować ibuprofen |
| Rzadki | Toksyczna neuropatia optyczna | |
| Patologie labiryntu i labiryntu | Niezwykły | Upośledzenie słuchu, zawroty głowy, szum w uszach |
| Patologie serca | Bardzo rzadko | Niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (patrz także paragraf 4.4) |
| Patologie naczyniowe | Bardzo rzadko | Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń |
| Patologie oddechowe, klatki piersiowe i śródpiersia | Niezwykły | Astma, oskrzel, duszność |
| Patologie żołądkowo -jelitowe | Wspólny | Spalanie żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia, duszność, ból brzucha, melena, hematemeza, krwawienie z przewodu pokarmowego |
| Niezwykły | Zapalenie żołądka, wrzody przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejącym zapaleniem stomatów, zaostrzeniem zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zastosowanie kieszonarstwa musi zostać przerwane, jeśli pacjent ma znaczący ból w górnej części brzucha, wymiotuje krew, ma krew w stolcu lub czarnym kału | |
| Bardzo rzadko | Zapalenie przełyku, zwężenie jelitowe przepony-simile, zapalenie trzustki | |
| Choroby wątroby | Niezwykły | Zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa funkcja wątroby |
| Bardzo rzadko | Uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długim leczeniu, niewydolność wątroby | |
| Patologie skóry i tkanki podskórnej | Wspólny | Wysypki skórne (inne) |
| Niezwykły | Orticiaria, swędzenie, fioletowe, obrzęku na angioed, reakcje fototywtywności | |
| Bardzo rzadko | Bollous reakcje, w tym zespół Stevensa-Johnsona i nekroliza toksyczna naskórka (zespół Lyella), wielopostacie rumienia, łysienie | |
| Nieznany | Uogólniona ostra kropla egzantyczna (PEAG). Reakcja leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół stroju) | |
| Patologie nerek i moczu | Niezwykły | Nefrotoksyczność w różnych postaciach, np. Tubulo-interstitialne zapalenie nerek, zespół nerczyniczy i niewydolność nerek |
| Rzadki | Uszkodzenie tkanki nerkowej (martwica brodawkowa), w szczególności w długim leczeniu, wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, wzrost stężenia mocznika we krwi | |
| Bardzo rzadko | Zmniejszenie produkcji tworzenia moczu i obrzęku, w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek | |
| Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji | Wspólny | Zmęczenie |
| Rzadki | Obrzęk |
Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na adres: https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-verse
Przedawkować
Buscofenpocket 400 mg przedawkowanie 10 saszetek doustnie - jakie są ryzyko Buscofenpocket 400 mg 10 worków doustnych w przypadku przedawkowania?
Toksyczność U dzieci lub dorosłych objawy toksyczności i objawy toksyczności są ogólnie obserwowane w dawkach niższych niż 100 mg/kg. Jednak w niektórych przypadkach konieczne może być leczenie wsparcia. Zaobserwowano, że dzieci wykazują oznaki i objawy toksyczności po spożyciu ibuprofenu w dawkach równych lub większym niż 400 mg/kg. U dorosłych efekt dawka-odpowiedź jest mniej jasny. Półtrodzony okres przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. Objawy Większość pacjentów, którzy spożywali znaczne ilości ibuprofenu, wykazuje objawy w ciągu 4-6 godzin. Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (SNC) obejmuje bóle głowy, zapalenie łzu, zawroty głowy, konwulsje i utratę przytomności. Awstagmus, kwasica metaboliczna, hipotermia, efekty nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączka, bezdech, SNC i układ oddechowy również nie zgłaszano. Zgłaszano toksyczność sercowo -naczyniową, w tym niedociśnienie, bradykardia i tachycardia. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. W przypadkach znacznego przedawkowania może wystąpić niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. Leczenie Nie ma konkretnego antidotum na przedawkowanie ibuprofenu. Jeżeli ilość spożywana w poprzedniej godzinie przekracza 400 mg/kg, zaleca się doustne podawanie aktywnej lawendy węglowej lub żołądka, a następnie środki wsparcia. Aby uzyskać bardziej zaktualizowane informacje, skontaktuj się z lokalnym centrum Antivoleni.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzany lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed pójściem buscofenpocket 400 mg 10 doustnych saszetów
Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę i/lub na rozwój zarodka. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych sugerują wzrost ryzyka aborcji, wad serca i gastroschis po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyny wykazało, że powoduje wzrost utraty przed i po systemie oraz śmiertelności zarodkowej. Ponadto zgłoszono wzrost częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym w okresie sercowo -naczyniowym, do których inhibitory syntezy prostaglandyn podawano w okresie organogenetycznym. Ibuprofen nie powinien być podawany w pierwszym i drugim kwartale ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli ibuprofen jest używany przez kobiety, które próbują wymyślić lub podczas pierwszego i drugiego kwartału ciąży, dawka musi być utrzymywana jak najniższa, a czas trwania leczenia musi być tak krótki, jak to możliwe. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na: - toksyczność krążeniowo -oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - dysfunkcja nerek, która może postępować w niewydolności nerek z oligo-hydroamnios; Matka i noworodek pod koniec ciąży, do: - możliwe przedłużenie czasu krwawienia, działanie anty -agregujące, które może również wystąpić przy bardzo niskich dawkach; - hamowanie skurczów macicy, z konsekwencją opóźnienia lub przedłużenia siły roboczej. W rezultacie ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz sekcja 4.3). Karmienie piersią Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów wydalane są w mleku matki. Ponieważ nie są one znane szkodliwe skutki dla niemowląt, zwykle nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkoterminowego stosowania ibuprofenu w zalecanych dawkach. Płodność Istnieją pewne dowody na to, że substancje hamujące cykl oksigenazy/syntezę prostaglandyn może zagrozić płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po przerwie leczenia.
Przewodnik i korzystanie z maszyn
Zbierz BuscofenPocket 400 mg 10 toreb doustnego pyłu doustnego przed jazdę lub za pomocą maszyn - Buscofenpocket 400 mg 10 toreb doustnie pyłu doustnego wpływa na prowadzenie i użycie maszyn?
W przypadku zalecanych dawek ibuprofen ma ogólnie znikomy wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Ponieważ działania niepożądane, takie jak zmęczenie, oszałamiające i wizualne zaburzenia, mogą pojawić się przy użyciu ibuprofenu, zdolność reakcji i aktywnie uczestniczące w ruchu drogowym i zarządzaniu maszynami mogą być zagrożone w izolowanych przypadkach. Dotyczy to w szczególności w związku z alkoholem.








