Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek

Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek to lek sformułowany dla Krótkoterminowe leczenie objawowe o łagodnych do umiarkowanych bólach, takich jak bóle głowy, zęby i ból menstruacyjny, a także gorączka i ból związany z przeziębieniem. Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu, aktywny składnik znany z właściwości przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Ten lek jest odpowiedni dla dorosłych i młodzieży o masie ciała większej niż 40 kg (w wieku 12 lat lub ponad 12 lat). Miękkie kapsułki są przeznaczone do łatwego i szybkiego spożycia doustnego, zapewniając szybką ulgę od objawów. Ibuprofen działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, chemikaliów w organizmie, które powodują zapalenie i ból. Buscofenact Jest to skuteczny wybór dla osób szukających szybkiej i tymczasowej ulgi z bolesnymi i gorączkowymi objawami.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek - Jaki jest aktywny składnik Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. Zarysowanie o dobrze znanym efekcie: Sorbitolo 95,94 mg/kapsułka (patrz sekcja 4.4). Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek - co zawiera Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Treść kapsułek: Macrogol 600 Woda oczyszczona wodorotlekiem potasu Koperta kapsułek : Woda oczyszczona przez płynną żelatynę Sorbitolo Drukuj atrament Składniki OPECODE WB NERO NS-78-17821: Glikol propylenowy (E172) IpromellOSA 6CP (E1520)

Wskazania

Buscofenact Wskazania terapeutyczne 400 mg 12 miękkich kapsułek - Dlaczego używasz BusCofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek? Czym jest zastosowanie?

Krótko mówiąc objawowe leczenie: - łagodny do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zęby i ból menstruacyjny; - Gorączka i ból związany z przeziębieniem. Buscofenact jest wskazany u dorosłych i młodzieży o masie ciała większej niż 40 kg (w wieku lub ponad 12 lat).

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Buscofenect Przeciwwskazania 400 mg 12 miękkich kapsułek - Kiedy należy zastosować Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Miękkie kapsułki Buscofenact są przeciwwskazane w przypadku: - nadwrażliwość na hybuprofen lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w pkt 6.1; -Historia nadwrażliwości (np. Rchospazm oskrzelowy, astma, zapalenie nosa, obrzęk naczyniowy lub pokrzywek) związany z spożyciem kwasu acetylosalicyloinowego lub innych niesteroidalnych leków przeciwzapalnych (NLPZ); - zaburzenia hematologiczne o nieznanym pochodzeniu; - Historia wrzodu/powtarzającego się lub faktycznego krwawienia (dwa lub bardziej wyraźne epizody, wykazane owrzodzenie lub krwawienie); - Historia krwotoku lub perforacji przewodu pokarmowego, związana z poprzednią terapią wentylatora; - krwawienie naczyniowe lub inne epizody krwawienia; - Ciężka niewydolność serca (IV klasy NYHA) (patrz także akapit 4.4); - Ciężka niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek (patrz także paragraf 4.4); - Pacjenci w trzecim trymestrze ciąży (patrz sekcja 4.6); - Nastolatki o wadze ciała poniżej 40 kg i dzieci poniżej 12 roku życia; - Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (przez wymioty, biegunkę lub niewystarczające spożycie cieczy).

Dawkowanie

Ilość i metody założenia przez BuscoFenact 400 mg 12 miękkich kapsułek - Jak zabrać Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Dawkowanie Dorośli i młodzież o masie ciała> 40 kg (w wieku lub ponad 12 lat): początkowa dawka 400 mg ibuprofenu. W razie potrzeby można pobrać dodatkowe 400 mg dawki ibuprofenu. Odstęp między jedną dawką a drugą należy ustalić na podstawie obserwowanych objawów i przy maksymalnej zalecanej dziennej dawce i nie może wynosić mniej niż 6 godzin. Nie bierz więcej niż 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godzin. Tylko w przypadku leczenia krótkoterminowego. Niepożądane efekty można zminimalizować przy zastosowaniu minimalnej skutecznej dawki dla najkrótszego możliwego czasu leczenia niezbędnego do kontrolowania objawów (patrz sekcja 4.4). Jeżeli kapsułki Buscofenact miękkie muszą być pobierane u dorosłych przez dłuższe niż 3 dni w przypadku gorączki lub przez dłuższe niż 4 dni w leczeniu bólu lub jeśli objawy się pogorszyły, pacjent zaleca się skonsultowanie się z lekarzem. Zatrudnianie pełnego żołądka jest zalecane osobom z zaburzeniami żołądka. Jeśli zostanie pobrany wkrótce po jedzeniu, początek efektu Buscofenact można opóźnić. Jeśli tak się stanie, nie podnosi Buscofenact więcej niż zalecane w akapicie 4.2 (dawka) lub do momentu, gdy minął prawidłowy odstęp między jedną dawką a drugim. Poszczególne populacje pacjentów Starsi ludzie Nie są wymagane żadne szczególne zmiany dawkowania. Ze względu na możliwe skutki uboczne (patrz sekcja 4.4) osoby starsze muszą być starannie monitorowani. Niewydolność nerek U pacjentów z uszkodzeniem łagodnej lub umiarkowanej czynności nerek nie są wymagane żadne szczególne zmiany dawki (u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, patrz sekcja 4.3). Niewydolność wątroby (patrz sekcja 5.2) U pacjentów z uszkodzeniem łagodnej lub umiarkowanej czynności wątroby nie są wymagane żadne szczególne zmiany dawki (u pacjentów z ciężką dysfunkcją wątroby, patrz sekcja 4.3). Populacja pediatryczna Buscofenact jest przeciwwskazany u nastolatków o wadze ciała poniżej 40 kg oraz u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na wysoką zawartość składnika aktywnego (patrz sekcja 4.3). Jeżeli stosowanie leku jest niezbędne przez ponad 3 dni u nastolatków lub w przypadku pogorszenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem. Sposób administracji Do użycia ustnego. Miękkich kapsułek nie można żuć.

OCHRONA

Buscofenect Ochrony 400 mg 12 miękkich kapsułek - Jak zachować Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Ten lek nie wymaga żadnej konkretnej temperatury przechowywania.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek - W Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek jest ważne, aby wiedzieć, że:

Działania niepożądane można zminimalizować przy użyciu niższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas leczenia, niezbędny do uzyskania kontroli objawów (patrz podstawowe akapity poświęcone ryzyku żołądkowo -jelitowym i sercowo -naczyniowym). Wymagana jest ostrożność u pacjentów z pewnymi chorobami klinicznymi, które mogłyby się pogorszyć: - Pacjenci z tocznia rumieniowatym układowym i różne patologie tkanki łącznej mają większe ryzyko rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowo -rdzeniowych (patrz rozdział 4.8); - wrodzona patologia metabolizmu porfiryjskiego (na przykład przerywana ostra porfiria); - Patologie przewodu pokarmowego i przewlekłe patologie zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) (patrz sekcja 4.8); - nadciśnienie i/lub upośledzenie serca jako funkcja nerek może się pogorszyć (patrz sekcja 4.3 i 4.8); - uszkodzenie nerek (patrz sekcja 4.3 i 4.8); - dysfunkcja wątroby (patrz akapity 4.3 i 4.8); - natychmiast po ważnych interwencjach chirurgicznych; - U pacjentów z reakcjami alergicznymi na inne substancje, ponieważ u tych pacjentów istnieje większe ryzyko, że reakcje nadwrażliwości występują również po zastosowaniu Buscofenact; - U pacjentów cierpiących na gorączkę siana, polipy nosa lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ u takich pacjentów istnieje większe ryzyko, że zachodzą reakcje alergiczne. Reakcje te mogą się prezentować jako ataki astmy (SO -SO -SO -CALED ASTHMA ONWODOWE), Obrzęk Quincke lub pokrzywki. Efekty żołądkowo -jelitowe Zastosowanie miękkich kapsułek Buscofenact w związku z innymi wentylatorami, w tym selektywnymi inhibitorami cyklu cyklooksygenazy-2, zwiększa ryzyko niepożądanych reakcji i należy go unikać. Starsi ludzie Osoby starsze mają większą częstotliwość niepożądanych reakcji na wentylatory, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację, które mogą być śmiertelne (patrz sekcja 4.2). Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja Zgłoszono krwotok, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, na dowolnej fazie leczenia, przy użyciu wszystkich wentylatorów, z objawami produkowymi lub bez nich lub w poprzedniej historii zdarzeń przewodu pokarmowego. Jeżeli krwotok lub owrzodzenie przewodu pokarmowego wystąpią u pacjentów przyjmujących ibuprofen, leczenie należy zawiesić. Ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym, owrzodzeniem lub perforacją wzrasta wraz z wyższymi dawkami wentylatorów, u pacjentów z historią wrzodów, w szczególności, jeśli jest skomplikowane przez krwotok lub perforację (patrz rozdział 4.3) oraz u pacjentów z osobami starszymi. Ci pacjenci powinni rozpocząć leczenie z najniższą dostępną dawką. Uwzględnienie tych pacjentów należy wziąć pod uwagę jednocześnie leczenie środków ochronnych (np. Inhibitory pompy mizoprostolu lub pompy protonowej), a także u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń żołądkowo -jelitowych (patrz poniżej i paragraf 4). Pacjenci z historią toksyczności przewodu pokarmowego, w szczególności osób starszych, muszą zgłaszać wszelkie niezwykłe objawy brzucha (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych stadiach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów w jednoczesnym leczeniu lekami, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwotoku, takie jak doustne kortykosteroidy, przeciwkoagulanty, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory nawracającej serotoniny lub anty -agregating, takie jak kwas acetylosalicyloinowy (patrz sekcja 4.5). Fani należy podawać ostrożność pacjentom z historią patologii przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ ich warunki mogą się pogorszyć (patrz sekcja 4.8). Ciężkie reakcje skóry Bardzo rzadko zgłaszano, w związku z stosowaniem wentylatorów (patrz sekcja 4.8), poważne reakcje skóry, z których niektóre są śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka. Wydaje się, że pacjenci są bardziej narażeni na te reakcje we wczesnych stadiach terapii; W rzeczywistości w większości przypadków reakcja powstaje w pierwszym miesiącu leczenia. Zgłoszono ogólną ostrą kroplę egzantatyczną (PEAG) w odniesieniu do leków zawierających ibuprofen. Podawanie miękkich kapsułek Buscofenact musi być zawieszone przy pierwszym pojawieniu się wysypki skórnej, obrażeń błon śluzowych lub innych oznak nadwrażliwości. Niepłynnie, ospa wietrzna może znajdować się na poważnych infekcjach skóry i powikłania z tkankami miękkimi. Zaleca się nie stosować miękkich kapsułek BuscoFenact podczas ospy wietrznej. Maskowanie objawów infekcji podstawowych Buscofenact z miękkich kapsułek może maskować objawy infekcji, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć wynik infekcji. Zostało to zaobserwowane w bakteryjnym zapaleniu płuc nabytych w społeczności oraz w bakteryjnych powikłaniach ospy wietrznej. Gdy podaje się Buscofenact z miękkich kapsułek w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z infekcją, zaleca się monitorowanie infekcji. W kontekstach innych niż pociechy pacjent musi skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub pogarszają. Efekty sercowo -naczyniowe i mózgowe Wymagana jest ostrożność (omawianie tego z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z anamnezą nadciśnienia i/lub niewydolności serca, ponieważ w związku z terapią NLPZ, stwierdzono zatrzymanie płynów, nadciśnieniem i obrzękiem. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach (2400 mg dziennie), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętnicze zdarzeń zakrzepowych (na przykład zawał mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, że niskie dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg dziennie) są związane ze zwiększonym ryzykiem tętnicze zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niezmienionym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III NYHA), ustalona niedokrwienna choroba serca, choroba tętnic obwodowych i/lub choroby naczyniowo-mózgowe muszą być leczone ibuprofenem dopiero po dokładnym rozważeniu i wysokich dawkach należy unikać (2400 mg dziennie). Przed rozpoczęciem długoterminowego leczenia należy również starannie rozważyć, że pacjenci z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo -naczyniowych (np. Nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, nawyk dymu papierosowego), szczególnie jeśli potrzebne są duże dawki (2400 mg dziennie) ibuprofenu. Inne ostrzeżenia i środki ostrożności Bardzo rzadko zaobserwowano poważne ostre reakcje nadwrażliwości na nadwrażliwość (np. Szok anafilaktyczny). W pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości po spożyciu/podaniu kapsułek kapsułek Buscofenact terapia musi zostać zawieszona. Wymagane środki medyczne muszą być przeprowadzane przez personel ekspertów. Ibuprofen, aktywny składnik buscofenaktu miękkich kapsułek, może tymczasowo hamować funkcję płytek krwi (agregacja płytek krwi). Dlatego pacjenci z zaburzeniami płytek krwi powinni być dokładnie monitorowani. W przypadku długotrwałego leczenia ibuprofenem konieczne jest regularne sprawdzanie parametrów wątroby i nerek, a także ramy krwi. Długotrwałe użycie wszelkich środków przeciwbólowych do bólu głowy może go pogorszyć. Jeśli taka sytuacja zostanie zweryfikowana lub podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i zatrzymać leczenie. Diagnozę bólu głowy nadmiernego stosowania leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania bólu głowy. Zasadniczo zwykłe stosowanie środków przeciwbólowych, w szczególności powiązanie różnych środków aktywnych przeciwbólowych, może prowadzić do trwałych zmian nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). Ryzyko to można zwiększyć przy wysiłku fizycznym związanym z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego należy tego uniknąć. W przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu podczas użytkowania wentylatorów zdarzenia niepożądane związane z składnikiem aktywnym, szczególnie te opłacane przez przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, mogą wzrosnąć. Populacja pediatryczna U odwodnionych nastolatków istnieje ryzyko zmiany funkcji nerek. Buscofenact sorbitol zawiera 95,94 mg sorbitulu w każdej kapsułce. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, rzadką chorobą genetyczną, nie powinni przyjmować tego leku.

Interakcje

Interakcje Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek - które leki lub jedzenie mogą modyfikować efekt BuscoFenect 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z:	Możliwe efekty:
Inni fani, w tym salicylaty	Jednoczesne podawanie kilku wentylatorów może zwiększyć ryzyko krwawienia i wrzodów z powodu synergicznego efektu. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania hybuprofenu z innymi wentylatorami (patrz sekcja 4.4).
Digoksyna	Jednoczesne stosowanie miękkich kapsułek BuscoFenact z lekami digoksyny może zwiększyć poziomy digoksyny w surowicy. Zwykle digoksyna jest stosowana prawidłowo (przez maksymalnie 4 dni) nie jest konieczne sprawdzanie poziomów w surowicy.
Kortykosteroidy	Kortykosteroidy mogą zwiększyć ryzyko niepożądanych reakcji, w szczególności przewodu pokarmowego (krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego) (patrz sekcja 4.4).
Płytkowe środki anty -agregacyjne	Zwiększone ryzyko krwotoku przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4).
Kwas acetylosalicylowy	Jednoczesne podawanie ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego na ogół nie jest zalecane ze względu na potencjalny wzrost skutków ubocznych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może konkurencyjnie hamować wpływ kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach na agregację płytek krwi, gdy dwa leki są podawane jednocześnie. Chociaż istnieją niepewności dotyczące ekstrapolacji tych danych do sytuacji klinicznej, możliwość, że regularny termin ibuprofen może zmniejszyć działanie kardioprotekcyjnego kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach. Żaden istotny efekt kliniczny nie jest uważany za prawdopodobny po sporadycznym stosowaniu ibuprofenu (patrz sekcja 5.1).
Środek przeciwzakrzepowy	Fani mogą zwiększyć działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna (patrz sekcja 4.4).
Fenytoina	Współczesne stosowanie preparatów Buscofenact i fenytoiny może zwiększyć poziomy fenytoiny w surowicy. Zwykle, jeśli jest stosowane prawidłowo (przez maksymalnie 4 dni), nie jest konieczne sprawdzenie poziomów fenytoiny w surowicy.
Selektywne inhibitory rykapacji serotoniny (SSRI)	Zwiększone ryzyko krwotoku przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4).
Lit	Jednoczesne stosowanie BuscoFenact z preparatami litowymi może zwiększyć poziom litu w surowicy. Zwykle, jeśli jest stosowane prawidłowo (przez maksymalnie 4 dni), nie jest konieczne sprawdzenie poziomów litu w surowicy.
Probenecid i sulfinpirazon	Leki zawierające probenecid i sulfinpirazon mogą opóźnić eliminację ibuprofenu.
Leki moczopędne, inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści angiotensyny II	Fani mogą zmniejszyć wpływ leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z obniżoną czynnością nerek (zwłaszcza pacjentów z odwodnioną lub pacjentów z osobami starszymi z zagrożoną czynnością nerek) współistniejące inhibitor ACE, antagonistów beta-bloker lub angiotensyny II i środków hamujących cykle-oksygenazy mogą określić dalsze noraryzację funkcji nerek, w tym niewydolność stawki nerek, zwykle rekitowe. Dlatego powiązania te należy podawać ostrożnie, szczególnie u pacjentów starszych. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a na początku współbieżnej terapii należy wziąć pod uwagę monitorowanie czynności nerek, a następnie okresowo.
Oszczędzania moczopędności potasu	Jednoczesne spożycie buscofenact i haczyków moczopędnych potasu może prowadzić do hiperkaliemii.
Metotreksat	Buscofenact podawane w poprzednich 24 godzinach lub po spożyciu metotreksatu może zwiększyć jego stężenie, a tym samym toksyczność.
Cyklosporyny	Ryzyko uszkodzenia nerek wywołanego przez cyklosporyny można zwiększyć poprzez jednoczesne stosowanie niektórych fanów. Efektu tego nie można wykluczyć w przypadku współczesnego spożycia cyklosporyn i ibuprofenu.
Tacrolimus	Ryzyko nefrotoksyczności wzrasta w przypadku jednobuprofenu i takrolimusu.
Zidovudina	W przypadku jednoczesnego podawania ibuprofenu i zidovudyny istnieją dowody na zwiększone ryzyko marbersów i krwiaków w pozytywnych hemofiliach HIV.
Sulfonluree	Badania kliniczne wykazały, że istnieją interakcje między niestaroidowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (Sulfoniatea). Chociaż do tej pory nie opisano żadnych interakcji między ibuprofenem i sulfonluree, w przypadku jednoczesnego stosowania tych dwóch leków zaleca się kontrolowanie cukru we krwi.
Antybiotyki chinoloniczne	Badania przeprowadzone na zwierząt wskazują, że wentylatory mogą zwiększyć ryzyko konwulsji związanych z stosowaniem antybiotyków chinolonicznych. Pacjenci, którzy przyjmują fanów i chinolony, mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju konwulsji.
Inhibitory CYP2C9	Jednoczesne podawanie inhibitorów ibuprofenu i CYP2C9 może zwiększyć ekspozycję na hybuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) zaobserwowano zwiększoną ekspozycję na Ibuprofen S (+) z około 80% do 100%. Zmniejszenie dawki ibuprofenu należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym podaniu silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podawane są z worikonazolu i flukonazolu.
Mifeppristone	Fani nie powinni być używane przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ fani mogą zmniejszyć efekt mifepristonu.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek?

Lista skutków ubocznych przedstawionych poniżej odnosi się do wszystkich celów niechcianych, które stwierdzono podczas leczenia ibuprofenem, w tym obserwowane podczas długoterminowego leczenia i przy dużych dawkach u pacjentów z patologią reumatyczną. Deklarowane częstotliwości, które mają większą częstość występowania bardzo rzadkich przypadków, odnoszą się do krótkoterminowego stosowania dziennych dawek do maksymalnie 1200 mg ibuprofenu dla formy dawki doustnej i maksymalnie 1800 mg dla czepisk. Należy wziąć pod uwagę, że następujące skutki uboczne są zasadniczo zależne od dawki i różnią się w zależności od indywidualnego. Najczęściej obserwowane niepożądane zdarzenia mają charakter przewodu pokarmowego. Może wystąpić wrzód topniczy, perforacja lub krwotok przewodu pokarmowego, nawet z śmiertelnym wynikiem, szczególnie u osób starszych (patrz sekcja 4.4). Po podaniu, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, duszność, ból brzucha, melena, hematemeza, wrzodziejące zapalenie stomatów, pogorszenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (patrz sekcja 4.4). Zapalenie błony śluzowej żołądka obserwowano rzadziej. Ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego zależy od dawki i czasu trwania leczenia. Obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca zostały zgłoszone we współpracy z fanami. Badania kliniczne sugerują, że zastosowanie ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach (2400 mg dziennie), może być związane ze niewielkim wzrostem ryzyka tętniczego zdarzeń zakrzepowych (np. Zawał mięśnia sercowego lub udar) (patrz sekcja 4.4). Pacjenci powinni zostać poinformowani o natychmiastowym zatrzymaniu bitwy i konsultacji z lekarzem, jeśli nastąpi poważna reakcja niepożądana. Reakcje niepożądane są wymienione poniżej dla klasyfikacji systemów i narządów, a według częstotliwości, zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo powszechne (≥1/10) powszechne (≥1/100, <1/10) Niezbyt rzadkie (≥1/1000, <1/100) rzadkie (≥ 1/10 000, <1/1000) bardzo rzadko (<1/10 000) (<1/10 000) (<1/10 000) (<1/10 000) (1/10 000) (nie można go oszacować na podstawie dostępnych danych)

Infekcje i infestacje	Bardzo rzadko	W połączeniu z stosowaniem niesteroidalnych leków przeciwzapalnych zaobserwowano pogorszenie zakaźnego stanu zapalnego (np. Rozwój martwiczego fascytu). Jest to prawdopodobnie związane z mechanizmem działania nieststeroidalnych leków przeciwzapalnych. Podczas leczenia ibuprofenu zaobserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych ze sztywnością szyi, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub chmury świadomości. Wydaje się, że pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (LES, mieszana choroba tkanki łącznej).
Patologie systemu emolinfopoetycznego	Bardzo rzadko	Zaburzenia hematopoetyczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, rajstopy, agranulocytoza). Pierwsze oznaki mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne rany w ustach, objawy grypowe, silne zmęczenie, epizjak i krwawienie skóry. W długoterminowej terapii liczba krwi musi być regularnie kontrolowana.
Zaburzenia układu odpornościowego	Niezwykły	Reakcje nadwrażliwości na wysypki i swędzenie, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).
	Bardzo rzadko	Poważne uogólnione reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani z ograniczeniem dróg oddechowych, niewydolnością oddechową, tachykardią, spadkiem ciśnienia krwi, do wstrząsu śmiertelnego niebezpiecznego dla życia. Jeśli wystąpi jeden z tych objawów, a może się to również zdarzyć z pierwszym zastosowaniem, wymagana jest natychmiastowa pomoc lekarza.
Zaburzenia psychiczne	Bardzo rzadko	Reakcje psychotyczne, depresja.
Patologie układu nerwowego	Niezwykły	Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
Choroby oczu	Niezwykły	Zaburzenia wizualne.
Patologie labiryntu i labiryntu	Rzadki	Szumy uszne.
Patologie serca	Bardzo rzadko	Umowa, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
Patologie naczyniowe	Bardzo rzadko	Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń.
Patologie żołądkowo -jelitowe	Wspólny	Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak piroza, ból brzucha, nudności, duszność, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, niewielka utrata krwi na poziomie żołądkowo-jelitowym, które w wyjątkowych przypadkach wiążą się z niedokrwistością.
	Niezwykły	Wrzód żołądkowo -jelitowy z potencjalnym krwawieniem i perforacją. Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, pogorszenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (patrz sekcja 4.4), zapalenie żołądka.
	Bardzo rzadko	Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie przeponowa zwężenie jelit. Jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha lub jeśli nastąpi Melena lub hematemeza, zaleca się natychmiastowe poinformowanie lekarza i przerwanie spożycia leku.
Choroby wątroby	Bardzo rzadko	Dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku przedłużonej terapii, niewydolność wątroby, ostrego zapalenia wątroby.
Patologie skóry i tkanki podskórnej	Niezwykły	Różne wysypki.
	Bardzo rzadko	Bollous reakcje, takie jak Stevens-Johnson i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół łysienia. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić poważne infekcje skóry, a miękkie tkaniny są infekcją ospy wietrznej (patrz także „infekcje i infestacje”).
	Nieznany	Uogólniona ostra kropla egzantyczna (PEAG). Reakcja leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół stroju). Reakcje fotouczułości
Patologie nerek i moczu	Rzadki	Tkankę nerkową (martwicę brodawkową) i wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi można również obserwować rzadko.
	Bardzo rzadko	Tworzenie obrzęku, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, śródmiąższowym zapaleniem nerek, którym może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Funkcja nerek musi być regularnie kontrolowana.

W razie potrzeby pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani w celu zatrzymania leczenia za pomocą BuscoFenact i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi jeden z następujących stanów:- poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pitooza lub ból brzucha;- hematemeza; - Melena lub krew w moczu; - Reakcje skóry, takie jak erupcje z swędzeniem; - oddech i/lub obrzęk twarzy lub krtani; - Związane zmęczenie do utraty apetytu; - ból gardła, związany z wrzodami z tyłu, zmęczeniem i gorączką; - silna epistaxis i krwawienie skóry; - Nieprawidłowe zmęczenie związane ze zmniejszonym wydalaniem moczu; - obrzęk na stopach lub nogach; - ból w klatce piersiowej; - Zaburzenia wizualne. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego pod adresem https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazazioni-vversa.

Przedawkować

Buscofenact 400 mg Przedawkowanie 12 miękkich kapsułek - Jakie są ryzyko Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek w przypadku przedawkowania?

Objawy w przypadku przedawkowania Objawy przedawkowania mogą objawiać się objawami przenoszonymi przez ośrodkowy układ nerwowy, taki jak ból głowy, zawroty głowy, lekka głowa i utrata przytomności (konwulsje miokloniczne nawet u dzieci), ból brzucha, nudności, wymioty, krwotok pokarmowy oraz krwotok wątroby i nerek, zaburzenia czynności nerek. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. Miary terapeutyczne w przypadku przedawkowania Nie ma określonego antidotum. Jeśli po godzinie spożycia pacjent ma potencjalnie toksyczne poziomy leku, ucieka się do doustnego aktywnego podawania węgla.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed pójściem Buscofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek

Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub na rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko spontanicznej aborcji, wad rozwojowych serca i gastroschisi, po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn na początku ciąży. Bezwzględne ryzyko wady sercowo -naczyniowej wzrosło o mniej niż 1%, do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania terapii. U zwierząt podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn doprowadziło do wzrostu utraty przed i po systemie i śmiertelności zarodkowej. Ponadto odnotowano wzrost częstości wad rozwojowych, w tym tych sercowo -naczyniowych, u zwierząt leczonych inhibitorem syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy. Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży ibuprofen musi być podawany tylko w przypadku absolutnej konieczności. Jeśli ibuprofen jest stosowany u kobiet, które zamierzają wymyślić lub podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, dawka musi być utrzymywana tak niska, jak to możliwe, a czas trwania leczenia musi być tak krótki, jak to możliwe. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na ryzyko: - toksyczności krążeniowo -oddechowej (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); -Dysfunkcja nerek, która może pogorszyć niewydolność nerek z miłośnikami oligo-hydro. Pod koniec ciąży matka i noworodek do: - możliwe przedłużenie czasu krwawienia, działanie anty -agregujące, które może również wystąpić przy bardzo niskich dawkach; - Hamowanie skurczów macicy, które mogą określić opóźnienie lub rozszerzenie porodu w momencie porodu. W rezultacie podawanie ibuprofenu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Karmienie piersią Ibuprofen i jego metabolity mogą przechodzić w niskich stężeniach w mleku matki. Do tej pory nie są znane wpływ na niedobór dla niemowląt. Dlatego w przypadku krótkoterminowego leczenia bólu i gorączki przy zalecanej dawce, na ogół nie powinno być konieczne przerywanie karmienia piersią. Płodność Istnieją pewne dowody na to, że leki hamujące cykl-toksygenazę/synteza prostaglandyn może zagrozić płodności kobiet poprzez działanie na owulację. Po zakończeniu leczenia ibuprofenem efekt jest odwracalny.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Podejmij BusCofenact 400 mg 12 miękkich kapsułek przed jazdę lub za pomocą maszyny - BuscoFenact 400 mg 12 miękkich kapsułek wpływa na prowadzenie i użycie maszyn?

Ponieważ przyjmowanie BuscoFenact najwyższa dawka może wystąpić skutki uboczne dla ośrodkowego układu nerwowego, takiego jak zmęczenie i zawroty głowy, w izolowanych przypadkach, zdolność niezwłocznie reagowania, może być naruszona zdolność do jazdy i używania maszyn. Jest to szczególnie prawdziwe, jeśli stosowanie BuscoFenact wiąże się z spożywaniem alkoholu.