Becozym 20 tabletek na gastro

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Podawanie Becozymu profilaktycznie wskazane jest w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na witaminy z grupy B (np. ciąża, karmienie piersią), niedostatecznego wchłaniania (zaburzenia trawienia), braku równowagi żywieniowej (jednolita dieta), czyli we wszystkich przypadkach, gdy organizmowi grozi niedostateczna ilość witaminy B. Zapalenie języka, zapalenie warg, jadłowstręt (np. w przebiegu chorób przebiegających z gorączką) z utratą masy ciała, opóźnienie wzrostu dziecka, astenia, w przypadku długotrwałej antybiotykoterapii, zaburzenia wchłaniania jelitowego w okresie choroby żołądkowo-jelitowe. Jako środek wspomagający w chorobach wątroby i zapaleniu nerwu, w leczeniu następstw przewlekłego alkoholizmu, które można przypisać niedoborowi witamin.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Żółty kolor moczu po podaniu leku Becozym jest spowodowany witaminą B₂ (ryboflawina). Nie przekraczać zalecanych dawek. Ostre i przewlekłe przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zwrócić uwagę na spożycie tych samych witamin ze wszystkich innych źródeł, w tym żywności wzbogaconej, suplementów diety i jednocześnie stosowanych produktów leczniczych (patrz punkt 4.9). Pacjenci otrzymujący inne preparaty mono- lub wielowitaminowe, jakiekolwiek inne leki, a także stosujący ograniczoną dietę lub pod kontrolą lekarza powinni przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem. Becozym należy stosować w leczeniu niedoboru witaminy B12 wyłącznie w przypadku, gdy ma on pochodzenie pokarmowe, a nie u pacjentów z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka, chorobami jelita krętego lub trzustki oraz zespołem złego wchłaniania witaminy B z przewodu pokarmowego₁₂ lub niedobór czynnika wewnętrznego. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na dzienną dawkę witaminy B6. Zakłócenia w klinicznych badaniach laboratoryjnych: Biotyna może zakłócać laboratoryjne testy diagnostyczne oparte na interakcji biotyna/streptawidyna, dając fałszywie zaniżone lub fałszywie zawyżone wyniki, w zależności od zastosowanego testu. Ryzyko interakcji jest większe u dzieci i pacjentów z niewydolnością nerek i wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki. Interpretując wyniki badań laboratoryjnych, należy wziąć pod uwagę ewentualną interferencję biotyny, szczególnie w przypadku stwierdzenia niezgodności z obrazem klinicznym (np. wyniki badań tarczycy sugerujące chorobę Gravesa-Basedowa u pacjentów bezobjawowych przyjmujących biotynę lub fałszywie ujemne wyniki testu troponinowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przyjmujących biotynę). W przypadku podejrzenia interferencji należy, o ile są dostępne, zastosować alternatywne testy diagnostyczne, które nie są wrażliwe na interferencję z biotyną. Zlecanie badań laboratoryjnych u pacjentów przyjmujących biotynę należy skonsultować z personelem laboratorium. Witamina B1 i witamina B6 mogą zakłócać wyniki badań laboratoryjnych, prowadząc do błędnych odczytów wyników (patrz punkt 4.5). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje ten lek i konieczne są badania laboratoryjne. Informacje o substancjach pomocniczych: Lek zawiera 49,9 mg laktoza. Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Lek zawiera 224,2 mg sacharoza. Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku.

INTERAKCJE

W literaturze opisano różne potencjalne interakcje poszczególnych składników aktywnych leku Becozym, dlatego pacjenci otrzymujący jakikolwiek inny lek lub inną terapię powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Interakcje z innymi lekami na substancję czynną zawartą w Becozymie: - Witamina B6 : Witamina B6 wspomaga metabolizm lewodopa zmniejszając jego działanie przeciwparkinsonowskie. Jednakże interakcja ta nie występuje, gdy karbidopę stosuje się jednocześnie z lewodopą. - Witamina B12 : the chloramfenikol może opóźniać lub zakłócać reakcję retikulocytów na witaminę B12, dlatego w przypadku jednoczesnego przyjmowania należy monitorować morfologię krwi. Interakcje z badaniami laboratoryjnymi na substancję czynną zawartą w Becozymie: - Witamina B1 i witamina B6 : Witamina B1 i/lub witamina B6 mogą powodować fałszywie pozytywne wyniki w oznaczaniuurobilinogen w teście z odczynnikiem Ehrilcha.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Wymienione poniżej działania niepożądane zostały zidentyfikowane w okresie po zatwierdzeniu leku. Ponieważ reakcje te wynikają ze zgłoszeń spontanicznych, nie jest możliwe określenie ich częstości. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Bóle żołądkowo-jelitowe i brzucha, zaparcia, wymioty, biegunka, nudności. Zaburzenia układu odpornościowego: Reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny. Reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi obejmują zespół astmy, łagodne do umiarkowanych reakcje dotyczące skóry, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i (lub) układu sercowo-naczyniowego. Objawy mogą obejmować: wysypkę, pokrzywkę, obrzęk twarzy, rumień, świąd, świszczący oddech, zaburzenia krążeniowo-oddechowe i ciężkie reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny. Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza. Zaburzenia układu nerwowego: Ból głowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Chromaturia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.