Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki

Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki jest odchudzający lek na podstawie Lub, specjalnie sformułowany, aby zachęcić Utrata masy ciała u dorosłych z BMI ≥ 28. Produkt ten działa bezpośrednio na wchłanianie tłuszczów spożywczych, częściowo blokując działanie lipaz jelitowych, a tym samym zmniejszając asymilację tłuszczów wprowadzonych z dietą. Beacita 60 mg Jest to wskazane jako wsparcie dla dieta o niskiej zawartości kalorii i zmniejszona zawartość tłuszczu, jest szczególnie skuteczny w połączeniu ze zdrowym stylem życia i regularnym programem aktywności fizycznej.

. Sztywne kapsułki są to praktyki, które należy wziąć i gwarantują dokładną dawkę aktywny składnik Oristat, oferując ważną pomoc dla tych, którzy chcą schudnąć w kontrolowany i bezpieczny sposób. Beacita 60 mg Jest przeznaczony dla dorosłych, którzy potrzebują Leczenie nadwagi I że nie mogą uzyskać zadowalających rezultatów tylko z dietą. Produkt jest dostępny w pakiecie od 84 kapsułki, idealny do pełnego cyklu leczenia.

Dzięki ukierunkowane działanie Blok absorpcji tłuszczu, Beacita stanowi ważnego sojusznika dla tych, którzy chcą skutecznie i trwać w formie wagi i utrzymać swoją wagę.

 

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Becita 60 mg 84 sztywne kapsułki - Jaki jest aktywny składnik sztywnych kapsułek Beacita 60 mg 84?

Każda sztywna kapsułka zawiera 60 mg oristatu. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Beatita 60 mg 84 Sztywne kapsułki - Co zawiera Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki?

Zawartość kapsułki: Celluloza mikrokrystaliczna pH112, skrobia sodu (typ A), hydrofobowa koloidalna kociarnia, sodowa laurilsolfato. Powłoka kapsułki: Gelatina, Indigo Carmine (E132), dwutlenek tytanu (E171).

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Beacita 60 mg 84 Sztywne kapsułki - Dlaczego Beacita używa 60 mg 84 sztywnych kapsułek? Czym jest zastosowanie?

Beatita jest wskazana w przypadku utraty masy ciała u dorosłych (wskaźnik masy ciała, BMI, ≥ 28 kg/m²) i musi być przyjmowana w połączeniu z umiarkowanie niską dietą i zawartością tłuszczu.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Przeciwwskazania Beacita 60 mg 84 Sztywne kapsułki - Kiedy nie należy stosować Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki?

- nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1; - Jednoczesne leczenie cyklosporyną (patrz sekcja 4.5); - przewlekły zespół złego wchłaniania; - colestasi; - ciąża (patrz sekcja 4.6); - karmienie piersią (patrz sekcja 4.6); - Współczesne leczenie warfaryną lub innymi doustnymi antykoagulantami (patrz sekcja 4.5 i 4.8).

Dawkowanie

Ilość i metoda przyjmowania Beatita 60 mg 84 Sztywne kapsułki - Jak wziąć Becita 60 mg 84 sztywne kapsułki?

Dawkowanie Dorosły Zalecaną dawką do leczenia jest kapsułka 60 mg, którą można pobrać trzy razy dziennie. W ciągu 24 godzin nie należy brać więcej niż trzy 60 mg kapsułek. Dieta i ćwiczenia są ważnymi elementami programu, który ma schudnąć. Zaleca się rozpoczęcie diety i programu ćwiczeń fizycznych przed rozpoczęciem leczenia Beacita. Podczas leczenia Oristat pacjent musi przestrzegać zrównoważonej diety z odżywczego i umiarkowanie niskiego punktu widzenia, który zawiera około 30% kalorii pochodzących z tłuszczów (np. W diecie 2000 KCal dziennie, jest to równoważne ilości <67 g tłuszczu). Codzienne spożycie tłuszczu, węglowodanów i białek musi być rozmieszczone w trzech głównych posiłkach. Program diety i ćwiczeń musi być kontynuowany, nawet po zawieszeniu leczenia Beacita. Leczenie nie powinno trwać 6 miesięcy dłużej. Jeśli pacjenci nie są w stanie schudnąć po 12 tygodniach leczenia Beacita, muszą skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne przerwanie leczenia. Dieta i ćwiczenia są ważnymi elementami programu, który ma schudnąć. Zaleca się rozpoczęcie diety i programu ćwiczeń fizycznych przed rozpoczęciem leczenia Beacita. Podczas leczenia Oristat pacjent musi przestrzegać zrównoważonej diety z odżywczego i umiarkowanie niskiego punktu widzenia, który zawiera około 30% kalorii pochodzących z tłuszczów (np. W diecie 2000 KCal dziennie, jest to równoważne ilości <67 g tłuszczu). Codzienne spożycie tłuszczu, węglowodanów i białek musi być rozmieszczone w trzech głównych posiłkach. Program diety i ćwiczeń musi być kontynuowany, nawet po zawieszeniu leczenia Beacita. Specjalne populacje Populacja pediatryczna Beatita nie powinna być stosowana u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia z powodu niewydolności danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. ODDZIAŁ (> 65 lat) Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące korzystania z Oristat u osób starszych. Ponieważ jednak Oristat jest wchłaniany tylko w najmniejszej części, u osób starszych nie wymaga regulacji dawki. Wątroba i upośledzenie nerek Nie badano wpływu Oristat u osób z wątrobą i/lub zaburzenia nerki (patrz sekcja 4.4). Ponieważ jednak Oristat jest wchłaniany tylko w najmniejszej części, nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób cierpiących na upośledzenie wątroby i/lub nerek. Populacja pediatryczna Bezpieczeństwo i skuteczność Beacita u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały jeszcze ustalone. Nie ma dostępnych danych. Metoda podawania Kapsułę należy brać wodą bezpośrednio przed, podczas lub w ciągu godziny po głównych posiłkach. Jeśli posiłek zostanie pominięty lub nie zawiera tłuszczów, należy pominąć dawkę Oristat.

OCHRONA

BEACITA OCHRONA 60 mg 84 Sztywne kapsułki - Jak zatrzymać Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki?

Nie trzymaj w temperaturze powyżej 25 ° C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Beacita 60 mg 84 Sztywne kapsułki - Na Becita 60 mg 84 Sztywne kapsułki Ważne jest, aby wiedzieć:

Objawy żołądkowo -jelitowe Pacjenci powinni zostać zaproszeni do przyłączenia się do otrzymanych zaleceń dietetycznych (patrz sekcja 4.2). Możliwość powstania objawów przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.8) może wzrosnąć, jeśli Oristat jest pobierany za pomocą jednego posiłku lub z dietą bogatą w tłuszcz. Liposolubne witaminy Leczenie oristatem może zagrozić wchłanianie liposolubnych witamin (A, D, E i K) (patrz sekcja 4.5). Z tego powodu suplement multiwitaminowy należy pobrać przed snem. Leki przeciwcukrzycowe Ponieważ utrata masy ciała może wiązać się z poprawą kontroli metabolicznej cukrzycy, pacjenci przyjmujący lek na cukrzycę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Beacita, jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego. Leki do nadciśnienia i hipercholesterolemii Utrata masy ciała może wiązać się z poprawą ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu. Pacjenci przyjmujący lek na nadciśnienie lub hipercholesterolemiię powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą podczas leczenia Beacita, jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki tych leków. Amiodaron Pacjenci przyjmujący amiodaron powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia Beacita (patrz sekcja 4.5). Krwawienie odbytnicy Przypadki krwawienia odbytnicy zgłoszono u pacjentów leczonych Oristat. Jeśli tak się stanie, pacjent musi skonsultować się z lekarzem. Doustne środki antykoncepcyjne Zaleca się zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej, aby zapobiec możliwej awarii doustnych środków antykoncepcyjnych, które mogłyby wystąpić w przypadku ciężkiej biegunki (patrz sekcja 4.5). Nefropatia Pacjenci z problemami z nerkami powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Beacita, ponieważ stosowanie Oristat może być związane z hiperpoksalurią i nefropatią z kości, które czasami prowadzą do niewydolności nerek. Ryzyko to wzrosło u pacjentów z utajoną przewlekłą chorobą nerek i/lub z wyczerpaniem objętości. Levotiroxina Gdy orvotyroksyna jest przyjmowana jednocześnie, może wystąpić niedoczynność tarczycy i/lub zmniejszona kontrola niedoczynności tarczycy (patrz sekcja 4.5). Pacjenci przyjmujący lewotiroksinę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Beacita, ponieważ może być konieczne przyjmowanie Orristat i Lewinotiroksyny w różnych momentach i skorygowanie dawki lewotiroksyny. Leki przeciwpadaczkowe Pacjenci przyjmujący lek przeciwpadaczkowy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Beacita, ponieważ pacjentów tych należy monitorować w celu zidentyfikowania wszelkich zmian częstotliwości i intensywności konwulsji. Jeśli tak się stanie, należy wziąć pod uwagę możliwość podania leków Oristat i przeciwpadaczkowych w różnych momentach (patrz sekcja 4.5). ANTROPIRALI DO HIV Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem Orristat w połączeniu z lekami przeciwretrowirusowymi. Oristat może potencjalnie zmniejszyć wchłanianie leków przeciwretrowirusowych dla HIV i może negatywnie wpłynąć na skuteczność leków przeciwretrowirusowych dla HIV (patrz sekcja 4.5). Informacje na temat substancji zaróbek Beacita aurobindo 60 mg sztywne kapsułki zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy jest to zasadniczo „bez sodu”.

Interakcje

Interakcje Beacita 60 mg 84 Sztywne kapsułki - które leki lub jedzenie mogą modyfikować efekt Beatita 60 mg 84 sztywne kapsułki?

Cyklosporyna Zmniejszenie poziomu cyklosporyny w osoczu zaobserwowano w badaniu interakcji farmakologicznych i zgłoszono również w wielu przypadkach jednoczesnego podawania z Oristat. Może to prowadzić do zmniejszenia immunosupresyjnej skuteczności cyklosporyny. Dlatego jednocześnie przeciwwskazane stosowanie Beatita i cyklosporyny (patrz sekcja 4.3). Doustne antykoagulanty Podawanie warfaryny lub innych doustnych antykoagulantów w połączeniu z Ortistat może wpływać na wartości znormalizowanej międzynarodowej relacji (Międzynarodowy znormalizowany wskaźnik INR) (patrz sekcja 4.8). Dlatego jednocześnie przeciwwskazane jest jednocześnie przeciwwskazane (patrz sekcja 4.3). Doustne środki antykoncepcyjne Brak interakcji między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a orristatem wykazano w określonych badaniach interakcji między lekami. Jednak Oristat może pośrednio zmniejszyć dostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w niektórych indywidualnych przypadkach doprowadzić do niechcianej ciąży. Dodatkowa metoda antykoncepcyjna jest zalecana w przypadku ciężkiej biegunki (patrz sekcja 4.4). Levotiroxina Gdy orvotyroksyna jest przyjmowana jednocześnie, może wystąpić niedoczynność tarczycy i/lub zmniejszona kontrola niedoczynności tarczycy (patrz sekcja 4.4). Efekty te mogą być spowodowane zmniejszonym wchłanianiem soli jodu i/lub lewotyrutoksyny. Leki przeciwpadaczkowe Przypadki konwulsji zgłaszano u pacjentów leczonych jednocześnie oristas i lekami przeciwpadaczkowymi, na przykład. Valproate, lamotrygina; W takich przypadkach związek przyczynowy nie należy wykluczyć z powodu interakcji. Oristat może zmniejszyć wchłanianie leków przeciwpadaczkowych, prowadząc do konwulsji. Leki przeciwretrowirusowe Na podstawie danych literatury i doświadczenia po marketingu Oristort może potencjalnie zmniejszyć wchłanianie leków przeciwretrowirusowych dla HIV i może negatywnie wpłynąć na skuteczność leków przeciwretrowirusowych dla HIV (patrz sekcja 4.4). Liposolubne witaminy Terapia oristat może potencjalnie zmniejszyć wchłanianie witamin liposolubnych (A, D, E i K). W badaniach klinicznych poziomy witamin A, D, E i K i beta-karotenu pozostały w przedziale normalności u znacznej większości osób poddanych terapii z Oristatem do 4 lat. Jednak pacjenci powinni zostać zaproszeni do podjęcia suplementu multiwitaminowego przed snem, aby zapewnić odpowiednie spożycie witamin (patrz sekcja 4.4). Acarbose W przypadku braku badań interakcji farmakokinetycznych Beatita nie jest zalecana u pacjentów leczonych akarbozą. Amiodaron Spadek zaobserwowano w poziomie amiodaronu w osoczu, podawanym jako pojedyncza dawka, w ograniczonej liczbie zdrowych ochotników leczonych jednocześnie z Oristat. Znaczenie kliniczne tego efektu u pacjentów w terapii amiodaronowej nadal nie jest znane. Pacjenci przyjmujący amiodaron powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Beacita. Podczas leczenia Beatita może być konieczna dawka dawki amiodaronu. Leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (w tym lit) i benzodiazepina Podano niektóre przypadki zmniejszonej skuteczności leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych (w tym litu) i benzodiazepiny w połączeniu z rozpoczęciem leczenia Oristat u pierwszych dobrze kontrolowanych pacjentów. Dlatego leczenie Oristat musiało rozpocząć się po dokładnej ocenie możliwego wpływu u tych pacjentów.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki mogą powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne 60 mg 84 sztywnych kapsułek?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Niekorzystne reakcje na Orristat są głównie ponoszone przez układ żołądkowo -jelitowy i są związane z farmakologicznym wpływem leku na hamowanie wchłaniania zachłannych tłuszczów. Reakcje niepożądane przewodu pokarmowego zidentyfikowane w badaniach klinicznych z Ornistat 60 mg trwającym od 18 miesięcy do 2 lat mają ogólnie łagodne i przejściowe. Na ogół objawiali się we wczesnym leczeniu (w ciągu 3 miesięcy), a większość pacjentów wyraziła tylko jeden epizod. Spożycie złej diety tłuszczu ma tendencję do zmniejszania prawdopodobieństwa rozwinięcia działań niepożądanych przewodu pokarmowego (patrz sekcja 4.4). Lista tabelaryczna reakcji niepożądanych Reakcje niepożądane są wymienione poniżej przez klasyfikację systemów i narządów i częstotliwości. Częstotliwości są zdefiniowane w następujący sposób: bardzo powszechne (≥ 1/10), powszechne (≥ 1/100, <1/10), rzadkie (≥ 1/1000, <1/100), rzadkie (≥ 1/10 000, <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10 000) i niedostępne (które nie mogą być zdefiniowane na podstawie dostępnych danych). Częstotliwości reakcji niepożądanych zidentyfikowanych podczas fazy po marketingu Orristat nie są znane, ponieważ reakcje te zostały dobrowolnie zgłaszane przez populację niezbędnej wielkości. W każdej klasie częstotliwości reakcje niepożądane są zgłaszane w zmniejszającym się kolejności grawitacji.

Klasyfikacja systemów i narządów	Reakcja niepożądana
Infekcje i infestacje
Bardzo powszechne:	Wpływ.
Patologie systemu emolinfopoetycznego
Nie wiadomo:	Zmniejszenie występów i wzrost INR (patrz sekcja 4.3 i 4.5).
Zaburzenia układu odpornościowego
Nie wiadomo:	Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oskrzel, obrzęk naczyniorunkowy, swędzenie, rumień i pokrzywkę.
Zaburzenia psychiczne
Wspólny:	Lęk.
Patologie żołądkowo -jelitowe
Bardzo powszechne:	Straty oleju, wzdęcia z emisją kału, pilne defekacja, tłuszcz tłuszczowy, ewakuacja tłusta, wzdęcia, miękki kał;
Wspólny:	Ból brzucha, nietrzymanie kału, ciekły kał, zwiększona defekacja;
Nie wiadomo:	Uchyłek, zapalenie trzustki, łagodne krwawienie z odbytu (patrz sekcja 4.4).
Choroby wątroby
Nie wiadomo:	Potencjalnie poważne zapalenie wątroby (zgłoszono niektóre przypadki śmiertelne lub przypadki, które zażądały przeszczepu wątroby), cholelitozę, wzrost transaminazy i fosfatazy alkaliczne.
Patologie skóry i tkanki podskórnej
Nie wiadomo:	Bollosa erupcja.
Patologie nerek i moczu
Nie wiadomo:	Nefropatia szczawianu, która może prowadzić do niewydolności nerek.

¹ Jest prawdopodobne, że leczenie oristatem może wywołać lęk przewidujący lub wtórny z reakcjami niepożądanymi żołądkowo -jelitowymi. Doniesienia o podejrzanych niepożądanych reakcjach Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkiej podejrzanej niepożądanej reakcji za pośrednictwem krajowego systemu sprawozdawczego na www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni- vaverse.

Przedawkować

Beacita przedawkowanie 60 mg 84 sztywne kapsułki - Jakie są ryzyko Beacta 60 mg 84 sztywnych kapsułek w przypadku przedawkowania?

Pojedyncze dawki 800 mg oristów i wiele dawek badano do 400 mg trzy razy dziennie przez 15 dni u osób normalnych i otyłych bez informacji zwrotnych o znaczących dowodach klinicznych. Ponadto dawki 240 mg trzy razy dziennie podawano pacjentom z otyłością przez 6 miesięcy. Większość przypadków przedawkowania z Oristatem otrzymana po marketingu nie zgłosiła działań niepożądanych ani nie zgłosiła działań niepożądanych podobnych do tych zgłoszonych z zalecaną dawką Oristatu. W przypadku przedawkowania musisz skontaktować się z lekarzem. Jeśli należy zweryfikować znaczne przedawkowanie Oristat, zaleca się utrzymanie pacjenta w obserwacji przez 24 godziny. Na podstawie badań klinicznych i na zwierzętach wszystkie efekty ogólnoustrojowe związane z właściwościami hamowania lipaz przez Orristat powinny być szybko odwracalne.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzany lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o radę przed przyjmowaniem 60 mg 84 sztywnych kapsułek

Potencjalnie żyzne kobiety/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Zaleca się zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej, aby zapobiec możliwej nieskuteczności doustnej antykoncepcji w przypadku ciężkiej biegunki (patrz sekcja 4.4 i 4.5). Ciąża W przypadku Oristatu żadne dane kliniczne dotyczące narażenia ciąży nie są dostępne. Badania na zwierzętach nie wskazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodkowy/płodu, poród lub rozwój poporodowy (patrz sekcja 5.3). Beacita jest przeciwwskazany w ciąży (patrz sekcja 4.3). Karmienie piersią Ponieważ nie wiadomo, czy Oristat jest wydalany w mleku matki, Beacita jest przeciwwskazana w trakcie karmienia piersią (patrz sekcja 4.3). Płodność Badania zwierzęcia nie podkreślają szkodliwego wpływu na płodność.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki przed jazdę lub używaniem maszyn - Beacita 60 mg 84 sztywne kapsułki wpływają na jazdę i stosowanie maszyn?

Oristat nie zaniedbuje ani nieistotnie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.