Aspiryna 500 mg 20 saszetek wdzięczności

WSKAZANIA

Objawowe leczenie bólów głowy i zębów, nerwobólów, bólów menstruacyjnych, bólów reumatycznych i mięśniowych. Leczenie objawowe stanów gorączkowych oraz zespołów grypowych i przeziębieniowych.

SKŁADNIKI AKTYWNE

Jedna saszetka zawiera: substancja czynna: kwas acetylosalicylowy: 500 mg; substancje pomocnicze: aspartam. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

cytrynian sodu; wodorowęglan sodu; kwas cytrynowy; mannitol; kwas askorbinowy; aromat cola (zawiera etanol); aromat pomarańczowy; aspartam.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Aspiryna 500 mg granulat jest przeciwwskazana w przypadku: - nadwrażliwości na substancję czynną (kwas acetylosalicylowy), na inne leki przeciwbólowe (przeciwbólowe) / przeciwgorączkowe (przeciwgorączkowe) / niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; - wrzód żołądka i dwunastnicy; - skaza krwotoczna; - ciężka niewydolność nerek, serca lub wątroby - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD/fawizm); - jednoczesne leczenie metotreksatem (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) lub warfaryną (patrz punkt 4.5); - astma w wywiadzie wywołana przyjmowaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, zwłaszcza niesteroidowych leków przeciwzapalnych; - ostatni trymestr ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6); - dzieci i młodzież do lat 16.

DAWKOWANIE

Dorośli 1 lub 2 saszetki granulatu jako jednorazową dawkę, w razie potrzeby powtarzając dawkę w odstępach 4-8 godzin do 2-3 razy na dobę. Nigdy nie przekraczać maksymalnej dawki 2 saszetek 3 razy dziennie (maksymalnie 6 saszetek dziennie). Granulat aspiryny 500 mg można nakładać bezpośrednio na język. Rozpuszcza się ze śliną, dzięki czemu można go stosować bez wody. Stosowanie produktu jest zastrzeżone wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Zawsze należy stosować minimalną skuteczną dawkę i zwiększać ją tylko wtedy, gdy nie jest to wystarczające do złagodzenia objawów (bólu lub gorączki). Osoby najbardziej narażone na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą stosować lek wyłącznie na zlecenie lekarza, muszą ściśle przestrzegać instrukcji (patrz punkt 4.4). Lek należy stosować możliwie najkrócej. Nie stosować preparatu dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji lekarskiej. Jeśli objawy nie ustąpią, skonsultuj się z lekarzem. Lek należy przyjmować najlepiej po głównych posiłkach lub w każdym przypadku na pełny żołądek. Specjalne populacje Populacja pediatryczna Aspiryna 500 mg granulat nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4). Osoby starsze U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować minimalną skuteczną dawkę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).

KONSERWACJA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

OSTRZEŻENIA

Reakcje nadwrażliwości Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ mogą powodować reakcje nadwrażliwości (w tym ataki astmy, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywkę). Ryzyko jest większe u osób, u których w przeszłości występowała reakcja nadwrażliwości po stosowaniu tego typu leków (patrz punkt 4.3) oraz u osób, u których występowały reakcje alergiczne na inne substancje (np. reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka). U osób chorych na astmę i (lub) nieżyt nosa (z polipowatością nosa lub bez) i (lub) pokrzywkę reakcje mogą występować częściej i być poważniejsze. W rzadkich przypadkach reakcje mogą być bardzo poważne i potencjalnie śmiertelne. W następujących przypadkach podanie leku wymaga recepty lekarskiej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka: - Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem reakcji nadwrażliwości (patrz powyżej) - Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zmian żołądkowo-jelitowych Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ mogą powodować poważne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, wrzód, perforacja). Z tego powodu leków tych nie powinny stosować osoby cierpiące na wrzody przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Osoby, które w przeszłości cierpiały na wrzody żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, powinny unikać jego stosowania. Ryzyko wystąpienia zmian w obrębie przewodu pokarmowego jest zależne od dawki, ponieważ zmiany w obrębie przewodu pokarmowego są większe u osób stosujących większe dawki kwasu acetylosalicylowego. Nawet osoby pijące duże ilości alkoholu są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia zmian w obrębie przewodu pokarmowego (w szczególności krwawienia) (patrz punkt 4.5). - Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub leczeni antykoagulantami U osób cierpiących na zaburzenia krzepnięcia lub leczonych lekami przeciwzakrzepowymi kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ mogą powodować poważne zmniejszenie zdolności hemostatycznej, narażając je na ryzyko krwotoku. - Osoby z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ mogą powodować krytyczne pogorszenie czynności nerek i zatrzymywanie wody; ryzyko jest większe u osób leczonych lekami moczopędnymi. Może to być szczególnie niebezpieczne dla osób starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby. - Osoby cierpiące na astmę Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ mogą powodować zaostrzenie astmy. Wiek geriatryczny (szczególnie powyżej 75 lat) Ryzyko poważnych działań niepożądanych jest większe u osób w podeszłym wieku. Osoby powyżej 70. roku życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia, powinny stosować lek Aspirin 500 mg granulat wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leku Aspiryna 500 mg granulat nie wolno stosować u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.3). Produktów zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia z infekcjami wirusowymi, niezależnie od obecności lub braku gorączki. W przypadku niektórych chorób wirusowych, zwłaszcza grypy A, grypy B i ospy wietrznej, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a, bardzo rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby wymagającej natychmiastowej interwencji lekarskiej. Ryzyko może się zwiększyć w przypadku jednoczesnego przyjmowania kwasu acetylosalicylowego, chociaż nie wykazano związku przyczynowego. Utrzymujące się wymioty u pacjentów z tymi chorobami mogą być oznaką zespołu Reye'a. - Pacjenci z hiperurykemią/dną moczanową Kwas acetylosalicylowy może zakłócać eliminację kwasu moczowego: duże dawki powodują efekt urykozuryczny, natomiast (bardzo) małe dawki mogą zmniejszać jego wydalanie. Należy również wziąć pod uwagę, że kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ mogą maskować objawy dny moczanowej, opóźniając jej rozpoznanie. Możliwe jest także działanie antagonistyczne w przypadku leków zwiększających ryzyko wydalania moczu (patrz punkt 4.5).- Połączenie leków niezalecanych lub wymagających specjalnych środków ostrożności lub dostosowania dawkowania Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w skojarzeniu z niektórymi lekami może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych (patrz punkt 4.5). Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego razem z innym NLPZ lub w żadnym przypadku nie stosować więcej niż jednego NLPZ na raz. Informacje o substancjach pomocniczych Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że ​​jest zasadniczo „wolny od sodu”. Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może to być szkodliwe dla Ciebie, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo pozbyć. Każda saszetka zawiera 0,001 mg alkoholu (etanolu). Ilość zawarta w każdej saszetce leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie spowoduje żadnych zauważalnych efektów. Chirurgia Jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (nawet niewielkiemu, np. ekstrakcji zęba), a w poprzednich dniach przyjmowałeś kwas acetylosalicylowy lub inny NLPZ, musisz poinformować o tym chirurga ze względu na możliwy wpływ na krzepnięcie. Ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, należy to wziąć pod uwagę, jeśli konieczne jest przeprowadzenie poszukiwania krwi utajonej. Przed podaniem jakiegokolwiek leku należy podjąć wszelkie niezbędne środki ostrożności, aby zapobiec niepożądanym reakcjom; szczególnie ważne jest wykluczenie wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na ten lub inny lek oraz wykluczenie innych przeciwwskazań lub stanów, które mogą narazić Cię na ryzyko wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych wymienionych powyżej. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Produkt należy przyjmować na pełny żołądek.

INTERAKCJE

Przeciwwskazane połączenia (unikać jednoczesnego stosowania – patrz punkt 4.3) - Metotreksat (dawki większe lub równe 15 mg/tydzień): zwiększone stężenie w osoczu i toksyczność metotreksatu; ryzyko wystąpienia działań toksycznych jest większe, jeśli czynność nerek jest upośledzona. - Warfaryna: poważne zwiększenie ryzyka krwotoku ze względu na nasilenie działania przeciwzakrzepowego. Nie zaleca się skojarzeń (jednoczesne stosowanie obu leków wymaga recepty lekarskiej po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka – patrz punkt 4.4) Leki przeciwpłytkowe: zwiększone ryzyko krwotoku ze względu na sumę działania przeciwagregacyjnego. Leki trombolityczne lub Doustne lub pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe: zwiększone ryzyko krwotoku ze względu na nasilenie działania farmakologicznego. NLPZ (z wyłączeniem stosowania miejscowego): zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Metotreksat (dawki mniejsze niż 15 mg/tydzień): w przypadku leczenia metotreksatem w małych dawkach należy również wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko działań toksycznych (patrz powyżej). Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego ze względu na możliwy efekt synergistyczny. Skojarzenia wymagające zachowania szczególnych środków ostrożności lub dostosowania dawkowania (jednoczesne stosowanie obu leków wymaga recepty lekarskiej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka – patrz punkt 4.4) Inhibitory ACE: zmniejszenie efektu hipotensyjnego; zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Kwas walproinowy: zwiększone działanie kwasu walproinowego (ryzyko toksyczności). Leki zobojętniające: leki zobojętniające przyjmowane jednocześnie z innymi lekami mogą zmniejszać ich wchłanianie; zwiększa się wydalanie kwasu acetylosalicylowego w zalkalizowanym moczu. Leki przeciwcukrzycowe (np. insulina i doustne leki hipoglikemizujące): zwiększone działanie hipoglikemiczne; Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego u osób leczonych lekami przeciwcukrzycowymi należy wziąć pod uwagę ryzyko wywołania hipoglikemii. Digoksyna: zwiększone stężenie digoksyny w osoczu z powodu zmniejszonej eliminacji przez nerki. Diuretyki: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ; zmniejszenie działania leków moczopędnych. Acetazolamid: zmniejszona eliminacja acetazolamidu (ryzyko toksyczności) Fenytoina: zwiększone działanie fenytoiny. Kortykosteroidy (z wyjątkiem stosowanych miejscowo i stosowanych w leczeniu niewydolności kory nadnerczy): a) zwiększone ryzyko zmian żołądkowo-jelitowych; b) w wyniku zwiększonej eliminacji salicylanów wywołanej przez kortykosteroidy, następuje zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu. Z drugiej strony, po przerwaniu leczenia kortykosteroidami może wystąpić przedawkowanie salicylanów. Metoklopramid: zwiększenie działania kwasu acetylosalicylowego ze względu na zwiększenie szybkości wchłaniania. Leki urykozuryczne (np.probenecyd, benzbromaron): zmniejszenie efektu urykozurycznego. Zafirlukast: zwiększone stężenie zafirlukastu w osoczu. Aspiryna 500 mg granulat zawiera układy buforowe, które mogą zmniejszać działanie hormonu tarczycy, lewotyroksyny. Alkohol (patrz punkt 4.4) Suma działania alkoholu i kwasu acetylosalicylowego powoduje zwiększone uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krwawienia. Nie zaleca się jednak podawania innych leków doustnie w ciągu 1-2 godzin od zażycia produktu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i mogą wystąpić u około 4% osób przyjmujących kwas acetylosalicylowy jako lek przeciwbólowo-przeciwgorączkowy. Odsetek ten znacznie wzrasta u osób z grupy ryzyka zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Zaburzenia te można częściowo złagodzić, przyjmując lek na pełny żołądek. Większość działań niepożądanych zależy zarówno od dawki, jak i czasu trwania leczenia. Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego są na ogół wspólne dla innych NLPZ. Patologie krwi i układu limfatycznego: wydłużony czas krwawienia, niedokrwistość spowodowana krwawieniem z przewodu pokarmowego, w niezwykle rzadkich przypadkach zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia). W następstwie krwotoku może wystąpić niedokrwistość krwotoczna/z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwotoków) z powiązanymi zmianami parametrów laboratoryjnych i powiązanymi przedmiotowymi i podmiotowymi objawami klinicznymi, takimi jak osłabienie, bladość i hipoperfuzja. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy. Rzadko: zespół Reye'a (*) Rzadko lub bardzo rzadko: krwotok mózgowy, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) leczonymi lekami przeciwzakrzepowymi, który w pojedynczych przypadkach może być potencjalnie śmiertelny. Zaburzenia ucha i błędnika: szum w uszach (buczenie/szelest/dzwonienie/dzwonienie w uszach). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: choroby układu oddechowego zaostrzone przez kwas acetylosalicylowy, zespół astmy, nieżyt nosa (obfity wyciek z nosa), przekrwienie błony śluzowej nosa (związane z reakcjami nadwrażliwości). Krwawienie z nosa. Zaburzenia serca: zaburzenia krążeniowo-oddechowe (związane z reakcjami nadwrażliwości). Zaburzenia oka: zapalenie spojówek (związane z reakcjami nadwrażliwości). Zaburzenia żołądka i jelit: krwawienie z przewodu pokarmowego (utajone), zaburzenia żołądka, zgaga, ból przewodu pokarmowego, krwotok z dziąseł. Wymioty, biegunka, nudności, kurczowy ból brzucha (związany z reakcjami nadwrażliwości). Rzadko: zapalenie przewodu pokarmowego, nadżerka przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawe wymioty (wymioty krwią lub materiałem kawopodobnym), smoliste stolce (czarne stolce, pyceiae), zapalenie przełyku. Bardzo rzadko: krwotoczny wrzód przewodu pokarmowego i (lub) perforacja przewodu pokarmowego z powiązanymi przedmiotowymi i podmiotowymi objawami klinicznymi oraz zmianami parametrów laboratoryjnych. Częstość nieznana (szczególnie podczas długotrwałego leczenia): - Choroba przepon jelitowych. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: rzadko: hepatotoksyczność (uszkodzenie komórek wątroby, zwykle łagodne i bezobjawowe) objawiające się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, obrzęk, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy (związany z reakcjami nadwrażliwości). Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek i ostre uszkodzenie nerek (w przypadku zaburzeń hemodynamiki nerek), krwotoki z układu moczowo-płciowego. Zaburzenia i stany ogólnoustrojowe związane z miejscem podania: krwotoki zabiegowe, krwiaki. Zaburzenia układu odpornościowego: rzadko: wstrząs anafilaktyczny z powiązanymi zmianami parametrów laboratoryjnych i objawami klinicznymi. (*) Zespół Reye'a (SdR) SdR początkowo objawia się wymiotami (uporczywymi lub nawracającymi) oraz innymi objawami zaburzeń mózgowych o różnym stopniu nasilenia: od apatii, senności lub zmian osobowości (drażliwość lub agresywność), przez dezorientację, splątanie lub delirium, aż do drgawek lub utraty przytomności. Należy pamiętać o zmienności obrazu klinicznego: wymioty mogą również nie występować lub być zastąpione biegunką. Jeżeli objawy te wystąpią w ciągu kilku dni bezpośrednio po epizodzie grypy (lub grypopodobnej, ospy wietrznej lub innej infekcji wirusowej), podczas której podano kwas acetylosalicylowy lub inne leki zawierające salicylany, należy natychmiast zwrócić uwagę lekarza na możliwość wystąpienia SdR. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Toksyczność salicylanów (dawka przekraczająca 100 mg/kg/dobę przez 2 kolejne dni może wywołać toksyczność) może być konsekwencją przewlekłego przyjmowania nadmiernych dawek lub ostrego przedawkowania, potencjalnie niebezpiecznego dla życia, które obejmuje również przypadkowe połknięcie przez dzieci. Przewlekłe zatrucie salicylanami Zatrucie przewlekłe z salicylanów może być podstępny, ponieważ objawy przedmiotowe i podmiotowe są niespecyficzne. Łagodne przewlekłe zatrucie salicylanami, czyli salicylizm, zwykle występuje tylko po wielokrotnym stosowaniu dużych dawek. Objawy obejmują zawroty głowy, szumy uszne, głuchotę, pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy i dezorientację. Objawy te można kontrolować zmniejszając dawkę. Szum w uszach może wystąpić przy stężeniach w osoczu od 150 do 300 mikrogramów/ml, natomiast poważniejsze działania niepożądane występują przy stężeniach powyżej 300 mikrogramów/ml. Ostre zatrucie salicylanami Główną cechą zatrucia ostry jest to poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, które może zmieniać się wraz z wiekiem i stopniem zatrucia; najczęstszą postacią choroby u dzieci jest kwasica metaboliczna. Nie jest możliwe oszacowanie ciężkości zatrucia na podstawie samego stężenia w osoczu; Wchłanianie kwasu acetylosalicylowego może być opóźnione w wyniku zmniejszonego opróżniania żołądka, tworzenia się złogów w żołądku lub w wyniku spożycia leków dojelitowych. Postępowanie w zatruciu kwasem acetylosalicylowym zależy od zasięgu, stopnia zaawansowania i objawów klinicznych tego ostatniego i należy je wdrożyć zgodnie z konwencjonalnymi technikami postępowania. Główne działania, jakie należy podjąć, polegają na przyspieszeniu wydalania leku i przywróceniu metabolizmu elektrolitowego i kwasowo-zasadowego. Ze względu na złożone skutki patofizjologiczne związane z zatruciem salicylanami, objawami przedmiotowymi i podmiotowymi/wynikami badań biochemicznych i instrumentalnych mogą być:

Oznaki i objawy: ŁAGODNE LUB UMIARKOWANE ZATRUCIE - Postępowanie terapeutyczne: Płukanie żołądka, wielokrotne podanie węgla aktywowanego, wymuszona diureza zasadowa.

Oznaki i objawy: Tachypnoe, hiperwentylacja, zasadowica oddechowa - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Alkaliemia, zasadowica. Środki lecznicze: Gospodarka płynami i elektrolitami.

Oznaki i objawy: Pocenie się.

Oznaki i objawy: Nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy.

Oznaki i objawy: UMIARKOWANE LUB CIĘŻKIE ZATRUCIE - Postępowanie lecznicze: Płukanie żołądka, wielokrotne podanie węgla aktywowanego, wymuszona diureza alkaliczna, w ciężkich przypadkach hemodializa.

Objawy przedmiotowe i podmiotowe: Zasadowica oddechowa z wyrównawczą kwasicą metaboliczną, - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Kwasica, kwasica. Środki lecznicze: Gospodarka płynami i elektrolitami.

Oznaki i objawy: Hipergorączka - Postępowanie terapeutyczne: Gospodarka wodno-elektrolitowa.

Oznaki i objawy: Układ oddechowy: od hiperwentylacji i niekardiogennego obrzęku płuc po zatrzymanie oddechu i uduszenie.

Oznaki i objawy: Układ sercowo-naczyniowy: zmienny, od zaburzeń rytmu i niedociśnienia do zatrzymania akcji serca - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Np. zmiany ciśnienia krwi, zmiany w EKG.

Oznaki i objawy: Utrata płynów i elektrolitów: odwodnienie, od skąpomoczu do niewydolności nerek - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Np. hipokaliemia, hipernatremia, hiponatremia, zaburzenia czynności nerek. Środki lecznicze: Gospodarka płynami i elektrolitami.

Oznaki i objawy: Zmiany w metabolizmie glukozy, ketoza - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Hiperglikemia, hipoglikemia (szczególnie u dzieci) Podwyższony poziom ciał ketonowych.

Oznaki i objawy: Szum w uszach, głuchota

Oznaki i objawy: Przewód pokarmowy: krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka.

Oznaki i objawy: Hematologiczne: koagulopatia, niedokrwistość z niedoboru żelaza - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Np. przedłużony PT, hipoprotrombinemia.

Oznaki i objawy: Neurologiczne: toksyczna encefalopatia i depresja OUN z objawami od letargu i dezorientacji po śpiączkę i drgawki. Obrzęk mózgu.

Oznaki i objawy: Wątroba: uszkodzenie wątroby - Wyniki badań biochemicznych i instrumentalnych: Podwyższony poziom enzymów wątrobowych.

Przy dużych dawkach mogą również wystąpić: Zmiany smaku. Wysypki skórne (trądzikowe, rumieniowate, szkarlatynopodobne, wypryskowe, złuszczające, pęcherzowe, plamicowe), swędzenie. Inne: zapalenie spojówek, jadłowstręt, obniżona ostrość wzroku, senność. Rzadko: niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia, eozynopenia, plamica, eozynofilia związana z polekową hepatotoksycznością, nefrotoksycznością (alergiczne cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek), krwiomocz (obecność krwi w moczu). Ostre reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego można w razie potrzeby leczyć podając adrenalinę, kortykosteroidy i lek przeciwhistaminowy. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub najbliższym szpitalem. Kwas acetylosalicylowy ulega dializie.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Płodność Stosowanie kwasu acetylosalicylowego, a także wszelkich leków hamujących syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy może zakłócać płodność; Należy o tym poinformować kobiety, w szczególności kobiety, które mają problemy z płodnością lub są poddawane badaniom dotyczącym płodności. Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Oszacowano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania leków zawierających kwas acetylosalicylowy przez kobietę starającą się o zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, leczenie powinno być jak najkrótsze i w jak najmniejszej dawce. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić: płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i nienarodzonego dziecka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Karmienie piersią Aspiryna 500 mg granulat jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Ze względu na możliwość wystąpienia bólu głowy lub zawrotów głowy, lek ten może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.