ASPI Dolact Gola 8 75 mg/Dawka sprayu do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml

Aspigoladolact 8 75 mg/dawka spray na błonę śluzową jamy ustnej 15 ml Jest to lek wskazany dla Objawowe krótkoterminowe leczenie ostrego bólu w bólu gardła u dorosłych. Każdy przepis zawiera 2,91 mg Flurbiprofen, aktywny składnik należący do klasy klasy (niesteroidalne leki przeciwzapalne), znane z właściwości przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Formuła sprayu umożliwia ukierunkowane zastosowanie w błonie śluzowej jamy ustnej, zapewniając szybkie złagodzenie bólu. Aspigoladolakt jest szczególnie przydatny do łagodzenia objawów bólu gardła dzięki bezpośrednim i zlokalizowanym działaniu. Z dawką 8,75 mg dawki flurbiprofenu, spray ten został zaprojektowany tak, aby zapewnić skuteczne zmniejszenie bólu, poprawę komfortu i dobre samopoczucie pacjenta. Praktyczny pakiet 15 ml jest idealny do wygodnego i dyskretnego użytku.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w aspigoladolakcie 875 mg/dawka sprayu do jucozy jamy ustnej 15 ml - Jaki jest aktywny składnik Aspi Gola Dolact 875 mg/dawka sprayu do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml?

Dostawa zawiera 2,91 mg flurbiprofenu. 3 wypłaty są równoważne dawce, która zawiera 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada 17,16 mg/ml flurbiprofenu. Zmienniki o dobrze znanym efekcie: Etanol: 0,22 mg/dawka. Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład aspigoladolaktu 875 mg/dawka sprayu na błonę śluzową jamy ustnej 15 ml - Co Dolact 8 75 mg/dawka dawka dawka do błony śluzowej doustnej 15 ml zawiera ASPI ASPI GOLA?

Betadadex (E459), hydroksypropilbetadex, bibasowy dodecahydrate, monohydrat kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu, aromat wiśni, sacharyna sodu (E954), oczyszczona woda. Jakościowy skład aromatu wiśniowego: Substancje aromatyczne, preparat aromatyzujący, alkohol etylowy, glicetat triacetanowy (E1518), glikol propylele (E1520), kwas askorbinowy (E300), di-alfa tocopherolo (E307), woda.

Wskazania

Aspigoladolakt Wskazania terapeutyczne 875 mg/dawka spray do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml - Dlaczego używasz ASPI ASPI Gola Dolact 875 mg/dawka sprayu do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml? Czym jest zastosowanie?

Aspigoladolakt jest wskazany na objawowe krótkoterminowe objawowe leczenie ostrego bólu w bólu gardła u dorosłych.

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Przeciwwskazania aspigoladolakt 8 75 mg/dawka spray na błonę śluzową jamy ustnej 15 ml - Kiedy należy zastosować Dolact 8 75 mg/dawkę do błony śluzowej błony śluzowej jamy ustnej?

- Nadwrażliwość na składnik aktywny lub którykolwiek z substancji zaróbek wymienionych w ust. 6.1. - Pacjenci, którzy wcześniej wykazywali reakcje nadwrażliwości (np. Astma, oskrzel, nieżyt nosa, obrzęk naczyniowy lub pokrzywkę) w odpowiedzi na kwas acetylosalicylowy lub inne wentylatory. - Pacjenci z nawracającymi wrzodami trawiennymi/krwotokowymi lub poprzednimi (dwa lub więcej wyraźnych epizodów wykazanych owrzodzeń) i owrzodzeniem jelit. - Pacjenci z krwawieniem przewodu pokarmowego lub perforacji, ciężkim zapaleniem jelita grubego, zaburzeniami krwotocznymi lub hematopoetycznymi związanymi z wcześniejszą terapią z wentylatorami. - Ciężka niewydolność serca, niewydolność nerek lub niewydolność wątroby (patrz sekcja 4.4). - Ostatnia ćwierć ciąży (patrz sekcja 4.6). - Dzieci i nastolatki w wieku poniżej 18 lat.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania aspigoladolaktu 875 mg/dawka sprayu do śluzówki jamy ustnej 15 ml - Jak przyjmujesz Dolact Assi 8.75 mg/Dose Spray do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml?

Dawkowanie Dorośli w wieku 18 lub ponad 18 lat: Dawka (3 wypłaty) omawiana na zainteresowanej części gardła co 3-6 godzin w zależności od potrzeby, maksymalnie 5 dawek w okresie 24 godzin. Nie zmniejsz liczby wypłat dawki. Ten lek nie powinien być stosowany przez dłużej niż 3 dni. Populacja pediatryczna Bezpieczeństwo i skuteczność aspigoladolaktu nie zostały ustalone u dzieci lub młodzieży poniżej 18 roku życia. Starsi pacjenci Nie można zapewnić ogólnego zalecenia obowiązku, odkąd doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Starsi mają zwiększone ryzyko poważnych konsekwencji w przypadku reakcji niepożądanych. Należy podać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas leczenia, który jest potrzebny do sprawdzenia objawów (patrz sekcja 4.4). Sposób administracji Nie wdychać podczas wypłaty. Do podawania błony śluzowej jamy ustnej i tylko dla leczenia krótkoterminowego. Przed pierwszym użyciem konieczne jest obsługa pompy 4 razy, skierując dozownik od ciała, aż do uwolnienia jednolitej i ciągłej nebulizacji. Pompa jest zatem gotowa do użycia. Pomiędzy użyciem a drugim dostarcz minimalną ilość produktu, z dala od ciała, aby upewnić się, że nebulizacja jest jednolita i stała. Przed użyciem produktu zawsze upewnij się, że nebulizacja jest jednolita i stała.

OCHRONA

Ochrony aspigoladolaktowe 875 mg/dawka spray na błonę śluzową jamy ustnej 15 ml - Jak zachować ASPI Gola Dolact 8,75 mg/Dose Spray dla błony śluzowej jamy ustnej 15 ml?

Nie w lodówce ani nie zamrażać.

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia aspigoladolakt 8 75 mg/dawka spray na błonę śluzową jamy ustnej 15 ml - na Aspi Dolact Gola 8,75 mg/dawka spray do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml jest ważne, aby wiedzieć, że:

Niepożądane efekty można zminimalizować przy użyciu najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy czas leczenia niezbędny do kontrolowania objawów. Infekcje Ponieważ izolowane przypadki zaostrzenia stanu zapalnego związane z infekcjami (np. Rozwój martwiczego zapalenia powięzi) zostały opisane w czasie w związku z ogólnoustrojowym stosowaniem leków należących do klasy fanów, zaleca się natychmiastową konsultację z lekarzem lub pogorszeniem oznak bakteryjnej infekcji leczenia opartego na sprayu na kratę. Na początku antybiotykoterapii należy wziąć pod uwagę możliwe wskazanie. W przypadku ropnego bakteryjnego zapalenia gardła/zapalenia migdałków pacjent musi skonsultować się z lekarzem w celu przeszacowania leczenia. Leczenie nie należy podawać przez dłuższe niż 3 dni. Choroby oddechowe Schamoskopozm można wpaść w dotkniętych pacjentów lub z anamnezą astmy oskrzelowej lub patologii alergicznej. U tych pacjentów należy stosować spray z flurbiprofenu. Inni fani Należy unikać stosowania sprayu z flurbiprofenu w połączeniu z innymi wentylatorami, w tym selektywnymi inhibitorami cyklosigenazy-2 (patrz sekcja 4.5). Tędroporządcy rumieniowate (LES) i mieszana choroba tkanki łącznej Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym (LES) i mieszaną chorobą tkanki łącznej mogą stanowić zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo -rdzeniowych (patrz sekcja 4.8), jednak efekt ten zwykle nie jest obserwowany w przypadku produktów przeznaczonych do krótkoterminowego stosowania, takiego jak spray z flurbiprofenu. Upośledzenie sercowo -naczyniowe, nerkowe i wątroby Doniesiono, że wentylatory mogą powodować różne formy nefrotoksyczności, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nefrosowy i niewydolność nerek. Podawanie wentylatora może powodować zależne od dawki zmniejszenie tworzenia prostaglandyn i wpaść w niewydolność nerek. Pacjenci, którzy stanowią najwyższe ryzyko rozwoju tej reakcji, to pacjenci z kompromisem czynności nerek, zaburzeniami serca, dysfunkcją wątroby, pacjentów z leczeniem moczopędnymi i osobami starszymi; Efekt ten zwykle nie jest obserwowany z produktami przeznaczonymi do krótkoterminowego użycia, takich jak spray Flurbiprofen. Efekty wątroby Łagodna do umiarkowanej dysfunkcji wątroby (patrz sekcja 4.3 i 4.8). Efekty sercowo -naczyniowe i mózgowe Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z pozytywną anamnezą pod kątem nadciśnienia i/lub niewydolności sercowej wymagana jest ostrożność (omawianie z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem z wentylatorami stwierdzono retencję, nadciśnienie i obrzęk. Dane dotyczące badań klinicznych i epidemiologicznych sugerują, że zastosowanie niektórych fanów (w szczególności z wysokimi dawkami i długoterminowymi metodami leczenia) może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń trokbielnych (na przykład zawał mięśnia sercowego). Nie ma wystarczającej liczby danych, aby wykluczyć to ryzyko z flurbiprofenem po podaniu dziennej dawki mniejszej niż 5 dawek (3 wypłaty dla każdej dawki). Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy Ból głowy wywołany przez środki przeciwbólowe - w przypadku przedłużonego lub nieuregulowanego stosowania środków przeciwbólowych, bóle głowy można objawiać, czego nie można leczyć poprzez zwiększenie dawki leku. Patologie żołądkowo -jelitowe Fani powinny być podawane ostrożnie u pacjentów z anamnezą patologii żołądkowo -jelitowych (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ warunki te mogą być zaostrzone (patrz sekcja 4.8). Krew, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego, która może być śmiertelna, zgłoszono ze wszystkimi wentylatorami w dowolnym momencie podczas leczenia, w obecności lub braku objawów ostrzegawczych lub anamnezy poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego. Ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest wyższe wraz ze wzrostem dawek wentylatorów, u pacjentów z anamnezą wrzodu, szczególnie jeśli jest skomplikowane z obecnością krwawienia lub perforacji (patrz rozdział 4.3) i u osób starszych; Efekt ten zwykle nie jest obserwowany z produktami przeznaczonymi do krótkoterminowego użycia, takich jak spray Flurbiprofen. Pacjenci z toksycznością przewodu pokarmowego, w szczególności osób starszych, muszą zgłaszać wszelkie niezwykłe objawy brzucha (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) dla lekarza uczestniczącego. Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, przeciwkoagulanty, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub przeciwzagregatów płytek krwionośnych, takich jak kwas acetylosalicylowy (patrz sekcja 4.5). Gdy u pacjentów, którzy przyjmują flurbiprofen, wystąpią krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać. Efekty hematologiczne Flurbiprofen, podobnie jak inni fani, może hamować agregację płytek krwi i przedłużyć czas krwawienia. Spray z flurbiprofenu należy stosować ostrożnie u pacjentów z potencjalnym nieprawidłowym krwawieniem. Efekty dermatologiczne Poważne reakcje skóry, z których niektóre są śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, odnotowano bardzo rzadko w związku z stosowaniem wentylatorów (patrz sekcja 4.8). Spray z flurbiprofenu musi być zawieszony przy pierwszym pojawieniu się wysypki, urazów błon śluzowych lub innych oznak nadwrażliwości. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) dawki sodu (3 rozpryski), to znaczy „bez sodu”. Ten lek zawiera 0,22 mg etanolu na dawkę (3 plamy), co odpowiada 0,044% (w / v). Ilość dawki tego leku jest równoważna mniej niż 0,9 ml piwa lub 0,4 ml wina. Leczenie powinno zostać ponownie oceniane, jeśli objawy się pogarszają lub wystąpią nowe objawy. W przypadku rozwinięcia podrażnienia jamy ustnej leczenie flurbiprofenem musi zostać zawieszone. Populacja osób starszych Starsi objawiają zwiększoną częstotliwość niepożądanych reakcji na wentylatory, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego i perforację, które mogą być śmiertelne.

Interakcje

Interakcje aspigoladolaktowe 875 mg/dawka spray dla 15 ml błony śluzowej jamy ustnej - które leki lub jedzenie mogą zmienić efekt Aspi Gola Dolact 8,75 mg/dawka sprayu na 15 ml błony śluzowej jamy ustnej?

Żadne badanie nie wykryło jeszcze żadnej interakcji między flurbiprofenem i tolbutamidem lub zobojętniaczami. Populacja pediatryczna Dodatkowe informacje nie są dostępne.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, aspigoladolakt 8 75 mg/dawka spray do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Aspi Gola Dolact 875 mg/dawka sprayu do błony śluzowej jamy ustnej 15 ml?

Zgłoszono reakcje nadwrażliwości na wentylatory, które mogą polegać na: (a) niekwestionowanych reakcji alergicznych i anafilaksji; (b) reaktywność dróg oddechowych, na przykład astma, pogarszająca się astma, oskrzel, duszność; (c) Różne reakcje skóry, na przykład swędzenie, pokrzywkę, obrzęk naczyniorunkowy i, bardziej rzadko, osmatozę złuszczającą i bullową (w tym nekroliza naskórka i wielofacerowana rumień). Obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca zostały zgłoszone w związku z NLPZ. Dane są niewystarczające, aby wykluczyć to ryzyko po zastosowaniu sprayu Flurbiprofen do błony śluzowej jamy ustnej, rozwiązanie. Lista działań niepożądanych opisanych poniżej odnosi się do tego, co miało miejsce w przypadku flurbiprofenu, stosowanego w krótkim okresie i do dawek kompatybilnych z tymi zgłoszonymi w punkcie 4.2. Bardzo powszechne (≥ 1/10); Powszechne (≥ 1/100 do <1/10); Rzadkie (≥ 1/1000 do <1/100); Rzadkie (ciasto od 1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadkie (<1/10 000); Nie wiadomo (częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych). Patologie systemu emolinfopoetycznego. Nieznane: niedokrwistość, trombocytopenia. Patologie sercowo -naczyniowe i mózgowe. Nieznane: obrzęk, nadciśnienie, niewydolność serca. Patologie układu nerwowego. Wspólne: zawroty głowy, ból głowy, ściany. Niezwykłe: senność. Patologie oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia. Wspólne: podrażnienie gardła; Niezwykłe: zaostrzenie astmy i oskrzeli, duszności, oddechu sybilanta, tworzenia pęcherzy na poziomie orooferyjnym, hipotezie gardła. Patologie żołądkowo -jelitowe. Wspólne: biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezja jamy ustnej, złoty ból, doustne irytacja (poczucie ciepła lub spalania, mrowienie jamy ustnej); Niezwykłe: wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcia, suchość jamy ust, duszność, wzdęcia, glossyna, zaburzenie, okręg doustny, wymioty. Patologie skóry i tkanki podskórnej. Niezwykłe: wysypki różnych typów, swędzenie; Nieznane: ciężkie reakcje skóry, takie jak reakcje bykowe, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji. Niezwykłe: Piressia, ból. Zaburzenia układu odpornościowego. Rzadka: reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia psychiczne. Niezwykłe: bezsenność. Choroby wątroby. Nieznane: zapalenie wątroby Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na adres: https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-vversa.

Przedawkować

Przeddrapgio aspigoladolakt 8 75 mg/dawka spray do jucosa jamy ustnej 15 ml - Jakie są ryzyko ASPI Dolacta 8,75 mg/dawka sprayu do jadłodowości 15 ml w przypadku przedawkowania?

Objawy Większość pacjentów, którzy spożywali klinicznie ważne ilości fanów, rozwinie nudności, wymioty, ból nadbrzuszowy lub bardziej rzadko biegunka. Możliwe są również szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W poważniejszych przypadkach zatrucia wentylatora obserwuje się toksyczność przeciwko ośrodkowemu układowi nerwowi, który objawia się senność, czasami pobudliwość, zachmurzoną widzenie i dezorientację lub śpiączkę. Czasami pacjenci rozwijają konwulsje. W przypadku poważnego zatrucia wentylatora można przedłużyć kwasicę metaboliczną i czas trambombiny/INR, prawdopodobnie z powodu zakłóceń w działaniu czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. Możliwe jest zaostrzenie Asmma u podmiotów astmatycznych. Leczenie Leczenie powinno być objawowe i wspierające i musi obejmować utrzymanie przenikliwości dróg oddechowych oraz monitorowanie funkcji serca i objawów życiowych do stabilizacji. Należy wziąć pod uwagę doustne podawanie aktywnej lawendy węglowej lub żołądka i, jeśli to konieczne, korekta elektrolitów w surowicy, jeśli pacjent przedstawia się w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Drgawki należy leczyć dożylnie diazepamem lub lorazepamem, jeśli są częste lub przedłużone. Administruj oskrzerek do astmy. Nie ma specyficznego antidotum dla flurbiprofenu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzana lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem Aspi Gola Dolact 8 75 mg/dawka sprayu do jamy błony śluzowej jamy ustnej 15 ml

Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój embrionalny/płód. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych sugerują wzrost ryzyka aborcji, wad serca i gastroschis po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn na początku ciąży. Bezwzględne ryzyko wad deformacyjnych sercowo -naczyniowych wzrosło o mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. U zwierząt wykazano, że podawanie inhibitora syntezy prostaglandyny wykazało, że powoduje wzrost strat przed i po roślinie oraz śmiertelność zarodka. Ponadto zgłaszano zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym tych sercowo -naczyniowych, do których w okresie organogenetycznym podano inhibitor syntezy prostaglandyn. Flurbiprofen nie należy podawać w pierwszym i drugim kwartale ciąży. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyny mogą narażać: • płód do: - toksyczności krążeniowo -oddechowej (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - Dysfunkcja nerek, która może postępować w kierunku niewydolności nerek z oligoidramnios. • Matka i noworodek pod koniec ciąży, na: - możliwe przedłużenie czasu krwawienia, działanie anty -agregujące, które może również wystąpić przy bardzo niskich dawkach. - Hamowanie skurczów macicy, co powoduje opóźnienie lub przedłużenie siły roboczej. W rezultacie Flurbiprofen jest przeciwwskazany podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz sekcja 4.3). Karmienie piersią W ograniczonej liczbie badań Flurbiprofen pojawia się w mleku matki do bardzo niskich stężeń i jest mało prawdopodobne, aby miał negatywny wpływ na pierś karmioną piersią. Jednak ze względu na możliwe negatywne skutki wentylatorów na niemowlęta karmiące piersią zastosowanie sprayu z flurbiprofenu przez matki, które karmią piersią. Płodność Istnieją dowody, które wskazują, że inhibitory cyklossigenazy/syntezy prostaglandyn mogą powodować kompromis płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po przerwie leczenia.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź aspigoladolakt 8 75 mg/dawka sprayu do jamy śluzowej jamy ustnej 15 ml przed jazdę lub za pomocą maszyn - Aspi Dolact Gola 8.75 mg/Dose Spray dla błony śluzowej doustnej 15 ml wpływa na jazdę i stosowanie maszyn?

Badania przeprowadzono na temat możliwości prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Rodzice, senność i zaburzenia wizualne są niepożądanymi efektami, które mogą powstać po spożyciu fanów. Jeśli te efekty wystąpią, pacjenci nie powinni prowadzić i używać maszyn.