Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek

Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek to lek opracowany dla Leczenie objawów zimnych. Każda tablet zawiera kombinację Triprolidina chlorowodorek, chlorowodorek pseudoefedrina I Paracetamol, które działają synergistycznie, aby złagodzićniedrożność nosa, The wodnisty Ricorrhea, The ból głowy i gorączka. Ten preparat ma na celu zapewnienie szybkiej i skutecznej ulgi od typowych objawów przeziębienia, dzięki połączonemu działaniu lewejkodawcy, przeciwhistaminowej i przeciwbólowej. Actigrip jest dostępny w paczkach 12 tabletek, co czyni go praktycznym wyborem dla osób szukających pełnego leczenia objawów przeziębienia.

Aktywne składniki

Aktywne zasady zawarte w Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Jaki jest aktywny składnik Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

Każdy tablet zawiera: • Aktywne zasady: 2,5 mg triprolidyny hydrochlor (darmowa podstawowa tripelidyna 2 091 mg); chlorowodorek pseudoefedryny 60,0 mg (baza wolna od pseudoefedryny 49,154 mg); Paracetamla 500,0 mg; Pełna lista substancji zaróbek znajduje się w sekcji 6.1.

Substancje substancji desyste

Skład Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Co zawiera Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

Każda tabletka zawiera: prelegenizowana skrobia kukurydziana, ubóstwo, szkiewidon, kwas stearynowy, mikrokrystaliczna celuloza, koloidalna bezwodność krzemowa, stearynian magnezu.

Wskazania

Wskazania terapeutyczne Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Dlaczego używasz Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek? Czym jest zastosowanie?

Leczenie symptomatologii chłodzenia charakteryzującego się niedrożnością nosa, wodnym nosa, ból głowy i/lub gorączka.

Kontr -indindykacja niepożądane efekty

Przeciwwskazania Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Kiedy należy stosować Achgrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

• Nadwrażliwość na składniki aktywne, inne leki przeciwhistaminowe lub dowolne z substancji skrajności wymienionych w ust. 6.1. • Dzieci w wieku poniżej 12 lat. • Podczas ciąży i karmienia piersią (patrz sekcja 4.6). • Pacjenci w leczeniu inhibitorami monoaminy oksydazy (IMAO) lub w ciągu dwóch tygodni po tym leczeniu. W takich przypadkach jednoczesne stosowanie ActiGRIP może powodować wzrost ciśnienia krwi lub kryzys nadciśnienia (patrz sekcja 4.5) oraz w terapii uczuć niskiego dróg oddechowych, w tym astmy oskrzelowej. • Związek z pośrednicami współczulnymi, uroczymi mimetykami (jamy ustnej i/lub nosowej) (patrz interakcje w sekcji 4.5 z innymi lekami i innymi formami interakcji). • ze względu na działanie antycholinergiczne nie stosują się w przypadku jaskry, w przerostu prostaty, w niedrożności szyi pęcherza, w zwężeniu odźwiernym i dwunastnicy lub innych cech układu przewodu pokarmowego i moczowo -moczowego. • Pacjenci z istniejącymi chorobami sercowo -naczyniowymi, w szczególności pacjentów z chorobami wieńcowymi, nadciśnieniem i patologii tarczycy. • U pacjentów z historią udaru mózgu lub obecności czynników ryzyka udaru mózgu, z powodu aktywności alfasimpaticomimetics w naczyniach zwężenia, padaczce §. • Cukrzyca. • Poważne uczucia wątroby i nerek. • Leki oparte na paracetamolu są przeciwwskazane u pacjentów z manifestą niewydolnością dehydrogenazy glukozy-6-fosforanu oraz u pacjentów z ciężką niedokrwistością hemolityczną. • Ciężka niewydolność wątroby.

Dawkowanie

Ilość i metody przyjmowania Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Jak wziąć Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

Dawkowanie. Dorosły: Jedna tabletka 2 - 3 razy dziennie, przez maksymalnie 5 dni terapii. Populacja pediatryczna (dzieci od 12 lat do 18 lat): Jedna tabletka 2 - 3 razy dziennie, przez maksymalnie 3 dni terapii. Nie przekraczaj zalecanych dawek; W szczególności osoby starsze będą musieli przestrzegać minimalnych dawek wskazanych powyżej. Sposób administracji: Weź tabletki ustnie. Spożycie leku musi odbyć się na pełnym brzuchu.

OCHRONA

Ochrona Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Jak zatrzymać Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

Przechowuj w suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - na Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek Ważne jest, aby wiedzieć::

Zastosowania Actigrips należy unikać, jeśli używasz już żadnego innego leku ograniczającego paracetamol. Badani cierpiący na alkoholizm muszą skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem paracetamolu. Pacjenci z chorobami wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem ACIGRIP. Pacjenci z migreną leczonych rozszerzonymi alkaloidami ergotaminowymi powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem Actigrip (patrz sekcja 4.5). U pacjentów leczonych paracetamolu poważnie rzadko zgłaszano poważne reakcje skóry, takie jak uogólniona ostra kropla egzantatyczna (PEAG), zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (dziesięć). Pacjenci powinni być informowani o oznakach serii reakcji skóry i stosowanie powinny zostać przerwani przy pierwszych oznakach pojawienia się wysypki skórnej lub innych oznak nadwrażliwości. We wczesnych stadiach terapii pacjenci wydają się być bardziej narażeni na ryzyko: początek reakcji występuje w większości przypadków we wczesnych stadiach leczenia. Poważne reakcje skóry, takie jak ostra i uogólniona kroplica egzantyczna (AGEP), były bardzo rzadko zgłaszane z produktami zawierającymi pseudoefedrynę. Ta ostra erupcja krostka może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z gorączką i licznymi małymi krostami, głównie niefalowymi, pochodzącymi z bardzo powszechnego rumienia rumieniowego głównie na fałdach skóry, na bagażniku i na górnych kończynach. Pacjenci powinni być starannie monitorowani. Jeśli przestrzegasz oznak i objawów jako tworzenia licznych małych krostów z piiressją lub rumieńcem lub bez, podawanie Actigrip musi zostać przerwane (patrz sekcja 4.8). Jeśli gorączka utrzymuje się przez dłuższe niż trzy dni lub jeśli objawy nie poprawiają się lub nie pojawiają się w ciągu pięciu dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, egzantema, nadmierna ilość śluzu i uporczywy kaszel, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem podania. Ze względu na obecność pseudoefedryny pacjenci powinni zostać poinformowani, że leczenie należy przerywać w przypadku powstania: nadciśnienie, tachykardia, kołatanie serca lub arytmia sercowa, nudności lub jakiekolwiek objawy neurologiczne (takie jak wygląd lub zaostrzenie bólów głowy). Jeśli opracowano nagłe ból brzucha, krwawienie z odbytnicy lub inne objawy niedokrwiennego zapalenia jelita grubego (patrz sekcja 4.8), należy przerwać pseudoefedrynę i konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem. Zgłoszono niedokrwienną neuropatię wzrokową: z pseudoefedryną niedokrwienną neuropatią optyczną. Pseudoefedryna musi zostać przerwana, jeśli powinna wystąpić nagła utrata widzenia lub zmniejszenie ostrości wzroku, na przykład w przypadku Scotoma. Zastosowanie leków przeciwhistaminowych może maskować pierwsze oznaki ototoksyczności niektórych antybiotyków. Pacjentom z chorobami oddechowymi, takimi jak rozedma płuc i przewlekłe zapalenie oskrzeli, należy zalecić konsultację z lekarzem przed użyciem triprolidyny. Może powodować senność (patrz sekcja 4.8). Triprolidyna może zwiększyć uspokajające działanie substancji, które wciśniają ośrodkowy układ nerwowy, taki jak alkohol, środki uspokajające, środki uspokajające (patrz sekcja 4.5). Konieczne jest poinformowanie pacjentów, którzy powinni unikać stosowania napojów alkoholowych podczas leczenia ActiGRIP i że należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem Actigrip w połączeniu z lekami, które naciskają ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci ze zmniejszoną czynnością nerek nie powinni przyjmować Actigrip, jeśli nie zostaną zalecani przez lekarza. Wysokie lub przedłużone dawki leku mogą powodować hepatopatię wysokiego ryzyka i zmiany nerki, a nawet poważnej krwi. W przypadku niewydolności nerek i użycia wątroby tylko w przypadku skutecznej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Podczas leczenia paracetamolu przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku sprawdź, czy nie Zawiera ten sam składnik aktywny, ponieważ jeśli paracetamol jest przyjmowany w wysokich dawkach, mogą wystąpić poważne reakcje niepożądane. Przedawkowanie może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Dlatego uważny nadzór medyczny jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci, nawet jeśli pojawią się widoczne objawy lub objawy. Zaproś pacjenta do skontaktowania się z lekarzem przed powiązaniem jakiegokolwiek innego leku (patrz sekcja 4.5). Zastosowanie leku nie jest zalecane, jeśli pacjent leczy leki przeciwzapalne. Specjalne populacje: Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić dawkę u osób starszych w celu uzyskania większej wrażliwości na lek.

Interakcje

Interakcje Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Które leki lub żywność mogą zmienić efekt Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

Leki przeciwzakrzepowe (np. Warfaryna): Współczesne stosowanie paracetamolu z doustnymi antykoagulantami może prowadzić do niewielkich zmian wartości INR. W takim przypadku pacjenci powinni poprosić lekarza lub farmaceutę o poradę przed użyciem Actigrip, jeśli już przyjmują leki do fluidizowania krwi, takich jak warfaryna lub inne pochodne akumulacji. Inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO): Pseudoefedryna wywiera swoje właściwości zwężające naczynia krwionośne poprzez stymulowanie receptorów adrenergicznych i promowanie uwalniania noradrenaliny z miejsc neuronalnych. Ponieważ IMAO utrudnia metabolizm amin współczniczych poprzez zwiększenie dostępności noradrenaliny uwalnianej w układzie nerwowym, może zwiększyć wpływ ciśnienia pseudoefedryny. W literaturze zgłoszono przypadki ostrego kryzysu nadciśnieniowego ze względu na jednoczesne stosowanie IMAO i amin współczulnych. Substancje, które obniżają SNC (alkohol, środki uspokajające, środki uspokajające): Lek może oddziaływać z alkoholem, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, neuroleptykami lub innymi lekami akcji depresyjnej na ośrodkowym układzie nerwowym, takim jak barbituraty, środki uspokajające, środki uspokajające, hipnotyczne, których nie należy przyjmować podczas terapii. W związku z obecnością pseudoefedryny, powiązania z pośrednią współczulą (efedryną, Metilfenida, fenylefrynę) i sympathomimetics alfa, pimatomimetyka, puszeroptanowa, nosowa) zwężenie naczyń i/lub kryzys. Nadciśnienie (patrz sekcja 4.3 „Przeciwwskazania”). Współczesne podawanie alkaloidów dopaminergicznych hotelu (bromokryptyna, kabergolina, lizuridu, pergolid) i skurczów naczyń krwionośnych (dihydroalgotaminę, ergotaminę, metyloergometrynę) może wywoływać zwężenie naczynia się i/lub przepycie kryzysowe. To samo nie należy przyjmować w tym samym czasie Actigrip, będąc w stanie powodować znaczące interakcje, przeciwnadciśnieniowe, doustne hipoglikemiczne, metoklopramid, inne substancje przeciwcholinergiczne. Związki wymagające środków ostrożności do zastosowania: Gazy znieczulające halogeniczne: ryzyko okołooperacyjnego kryzysu nadciśnieniowego. Wskazane jest przerwanie leczenia aktigrip na kilka dni przed planowaną operacją. Furazolidon powoduje postępujące hamowanie oksydaz monoaminowych, więc nie należy go przyjmować w tym samym czasie Actigrip. Wpływ przeciwnadciśnieniowości, które zakłócają aktywność współczulnego (np. Metildopa, alfa i betabloccanti, gruzochina, guanetydyna, betanidyna i bratilio) można częściowo anulować za pomocą Actigrip, co również, również w tym przypadku, nie powinno być jednocześnie przyznaczone. Zwykłe spożycie przeciwdrgawkowych lub doustnych leków antykoncepcyjnych może, z enzymatycznym mechanizmem indukcyjnym, przyspieszyć metabolizm paracetamolu. Zastosowanie z ekstremalną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas przewlekłego leczenia lekami, które mogą określić indukcję monoksygmenazy w wątrobie lub w przypadku narażenia na substancje, które mogą mieć ten efekt (na przykład ryfampicyna, cimetydyna, przeciwdziałanie nabłonkom, takim jak glutetimid, fenobarbital, karbamazepina). Podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczanie urycemii (metodą kwasu fosfotunowego) i z cukru we krwi (metodą glukozo-okoidazy-peroksydazy).

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek może powodować skutki uboczne - jakie są skutki uboczne Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek?

Dane z badań klinicznych: Wystarczające dane nie są dostępne do zgłaszania działań niepożądanych randomizowanych badań kontrolowanych z placebo w celu połączenia puremoliny, pseudoefedryny i triprolidyny. Poniżej znajdują się reakcje niepożądane z częstotliwością ≥1%, zidentyfikowane w randomizowanych badaniach kontrolowanych z placebo: - z preparatami zawierającymi pseudofedrynę jako pojedynczą substancję czynną: suchość w ustach, nudności, zawroty głowy, bezsenność i nerwowość; - z preparatami zawierającymi paracetamol i pseudoefedryną: nerwowość. Dane z doświadczenia po marketingu: Wydarzenia niepożądane zidentyfikowane podczas doświadczenia po marketingu z Paracetamol, pseudoefedryną, połączenie pseudoefedryny i tripulidyny, zgłoszono kombinację pseudoefedryny i paracetamolu lub połączenia Paracetamanla, pseudoefedryny i triprolidyny. Reakcje niepożądane pokazano w tabeli 1 zgodnie z kategoriami częstotliwości, które wykorzystują następującą zgodę: bardzo powszechne (≥ 1/10); Powszechne (≥ 1/100, <1/10); Rzadkie (≥ 1/1000, <1/100); Rzadkie (≥ 1/10, 000, <1/1000); Bardzo rzadkie (<1/10 000); Nie wiadomo (częstotliwości nie można zdefiniować na podstawie dostępnych danych).

Częstotliwość klasyfikacji narządów systemowych (SOC)	Reakcje niepożądane
Zaburzenia psychiczne
Nieznany	Lęk, nerwowość, niepokój, halucynacja wzrokowa, bezsenność
Patologie układu nerwowego
Nieznany	Drgawki, zawroty głowy, podniecenie, ból głowy (szczególnie w podeszłym wieku), wypadek naczyniowy.
Patologie serca
Nieznany	Kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego.
Patologie oddechowe, klatki piersiowe i śródpiersia
Nieznany	Epistaxis
Patologie skóry i tkanki podskórnej
Nieznany	Swędzenie, pokrzywka, uogólniona ostra kropla egzantatyczna, wysypka, poważne reakcje skórne, w tym przypadki wieloaspektowego rumienia, zespół Stevensa Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, fotosensatyzacja
Patologie nerek i moczu
Nieznany	Dysuria, zatrzymanie moczu
Patologie żołądkowo -jelitowe
Nieznany	Niedokręgowe zapalenie jelita grubego
Testy diagnostyczne
Nieznany	Rozszerzone ciśnienie krwi
Patologie układu odpornościowego:	Reakcje nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna
Choroby oczu
Nieznany	Niedokręczna neuropatia wzrokowa

Działania niepożądane związane z obecnością paracetamolu: Patologie skóry i tkanki podskórnej: swędzenie wysypki, obrzęk na angioed. Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji: astenia. Patologie systemu emolinfopoetycznego: Trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, anemia, agranulocytoza. Choroby wątroby: Wątrobowe zaburzenia funkcjonalne, zapalenie wątroby. Patologie nerek i moczu: Zmiany wobec nerek, ostrej niewydolności nerek, śródmiąższowego zapalenia nerek, krwiomoczu. Patologie żołądkowo -jelitowe: suchość w ustach, dyskomfort brzuszny, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka. Testy diagnostyczne: Wzrost transaminaz*. ^*Niewielki wzrost poziomu transaminazy może wystąpić u niektórych pacjentów przyjmujących zalecane dawki paracetamolu. Przydziałom tym nie towarzyszy niewydolność wątroby i ogólnie rozwiązują kontynuację lub zawieszenie terapii paracetamolowej. Niepożądane efekty związane z obecnością pseudoefedryny: Zaburzenia psychiczne: Halucynacje. Patologie układu nerwowego: Wepthesia, nadpobudliwość psychomotoryczna, drżenie, wypadek naczyniowy. Patologie serca: Arytmia, tachykardia, zawał mięśnia sercowego. Patologie skóry i tkanki podskórnej: Obrzęk naczynioruchowy. Patologie i warunki systemowe dotyczące siedziby administracji: wyzysk. Patologie żołądkowo -jelitowe: Niedokręgowe zapalenie jelita grubego. Niepożądane efekty związane z obecnością triprolidyny: Zaburzenia psychiczne: euforia. Patologie układu nerwowego: senność. Patologie żołądkowo -jelitowe: suchość w ustach, dyskomfort brzuszny, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka. Patologie serca: niedociśnienie (szczególnie u osób starszych). Patologie oddechowe, klatki piersiowe i śródpiersia: Hiperwiorganiczność zwiększonych wydzielania oskrzeli. Patologie sowy: Ostry atak zamkniętego jaskry narożnej, mydriasis, rozmyty widzenie. W izolowanych przypadkach udar krwotoczny wystąpił u pacjentów, którzy stosowali leki zawierające pseudoefedrynę. W szczególności te wypadki naczyniowe naczyniowe wystąpiły podczas przedawkowania, niewłaściwego stosowania i/lub u pacjentów z czynnikami ryzyka naczyniowego. Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych reakcji. Raportowanie podejrzanych niepożądanych reakcji, które występują po zezwoleniu na lekarstwo, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści/ryzyka leku. Pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do zgłoszenia wszelkich podejrzanych niepożądanych reakcji za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na adres: https://www.aiifa.gov.it/content/segnaazioni-reazioni-vversa.

Przedawkować

ActiGrip Atdoseggio 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek - Jakie są ryzyko Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek w przypadku przedawkowania?

W przypadku przedawkowania z pseudoefedryny, nudności, wymiotów, efektów depresyjnych lub stymulujących działań na ośrodkowy układ nerwowy, bezsenność, drżenie, mydriasis, lęk, pobudzenie, halucynacje, dalucynacje, tachykardia, refleksowa bradycardia, senność, letargia, depresja, drażliwość, konwersja, konwersja. Inne efekty mają obawy deritmii, kryzys nadciśnienia, wybitne zawały śródmózgowy, zawał mięśnia sercowego, psychozę, rabdomioliza, hipokalemia i zawał niedokrwienny jelita. U dzieci dominująca akcja jest ekscytująca z zaakcentowanymi drżeniem, sennością, bezsennością, nadpobudliwością i konwulsjami. Buddowa, anoreksja, nudności i wymioty są często pierwszymi oznakami przedawkowania paracetamolu. Martwica wątroby jest powikłaniem związanym z przedawkowaniem paracetamolu. Enzymy wątrobowe mogą stać się wysokie, a przedłużony czas trambombiny w czasie od 12 do 48 godzin, ale objawy kliniczne mogą wystąpić dopiero 6 dnia po spożyciu. Alkohol może zwiększyć hepatoksyczność przedawkowania paracetamolu i mógł przyczynić się do określenia ostrego zapalenia trzustki u pacjenta, który wziął nadmierne ilości paracetamolu. W przypadku Hyperdosaggio, paracetamol, zawarty w aktygrips, może powodować interolisi wątroby i może ewoluować w kierunku masywnej i nieodwracalnej martwicy. Trzymaj z dala od zasięgu dzieci. W przypadku przedawkowania poproś lekarza o pomoc lub natychmiast skontaktuj się z centrum antycentralnym. Kierownictwo • Natychmiastowe przeniesienie pacjenta do szpitala. • Wycofanie próbki osocza w celu ustalenia początkowej dawki paracetamolu. • Szybka ewakuacja produktu spożywanego przez lawendę żołądka. • zakwaszić mocz poprzez podawanie chlorku amonu (w celu zwiększenia eliminacji pseudoefedryny). • Zwykle leczenie przedawkowania obejmuje podawanie w możliwie najkrótszym czasie antidotum N-acetylokiseiny dożylnie lub doustnie i, jeśli to możliwe, przed dziesiątą godziną. • Leczenie objawowe.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli ciąża jest w toku, jeśli podejrzany lub planuje ciążę lub jeśli karmisz piersią mlekiem matki, poproś lekarza o poradę przed przyjęciem Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek

Actigrip jest przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią.

Przewodnik i korzystanie z maszyn

Weź Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek przed jazdę lub za pomocą maszyn - Actigrip 2,5 mg/60 mg/500 mg 12 tabletek wpływa na przewodnik i użycie maszyn?

We wspólnych dawkach terapeutycznych leki przeciwhistaminowe mają bardzo zmienne reakcje wtórne od podmiotu i od związku do związku. Najczęstszym efektem wtórnym jest sedacja, która może objawiać się sennością, należy ostrzec tych, którzy mogą prowadzić pojazdy lub czekać na operacje wymagające integralności stopnia nadzoru.