
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
WSKAZANIA
BROXO Din przeznaczony jest do dezynfekcji błony śluzowej jamy ustnej.
SKŁADNIKI AKTYWNE
BROXO Din Płyn do płukania jamy ustnej 100 g zawiera: - diglukonian chlorheksydyny 200 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. BROXO Din Gingival Gel 100 g zawiera: - diglukonian chlorheksydyny 200 mg. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: nipagina (parahydroksybenzoesan metylu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Płyn do płukania jamy ustnej BROXO Din Ksylitol, trirektyfikowana esencja miętowa, sacharyna sodowa, etanol, hydroksystearynian makrogologlicerolu, woda oczyszczona. BROXO Din Gum Żel Żel roślinny z malwy, żel roślinny z rumianku, mentol, hydroksyetyloceluloza, niekrystalizujący ciekły sorbitol, sacharyna sodowa, nipagina (parahydroksybenzoesan metylu), opatentowany niebieski barwnik V, woda oczyszczona.
PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.
DAWKOWANIE
Płyn do płukania jamy ustnej BROXO Din Dawkowanie W szklance rozcieńczyć łyżkę płynu do płukania jamy ustnej równą objętością wody. Sposób podawania Przez pierwszy tydzień płucz dwa razy dziennie po głównych posiłkach. Następnie raz dziennie płucz skórę BROXO Din, wieczorem przed pójściem spać. Produkt można stosować również w czystej postaci, do aplikacji na dziąsła i przestrzenie międzyzębowe. BROXO Din żel do żucia Dawkowanie Powoli masuj dziąsła przez około 1 minutę za pomocą 2 cm żelu do dziąseł. Sposób podawania Produkt można nakładać palcami lub za pomocą miękkiej szczoteczki do zębów. Produkt można stosować dwa razy dziennie, aż do uzyskania złagodzenia podrażnienia. Następnie aplikuj raz dziennie, wieczorem przed pójściem spać.
KONSERWACJA
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
OSTRZEŻENIA
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego: nie wolno go połykać i unikać kontaktu z oczami i uszami. W przypadku kontaktu z oczami i/lub uszami natychmiast przemyć je wodą. Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia objawów takich jak ból, obrzęk lub podrażnienie jamy ustnej, wysypka skórna, obrzęk dróg oddechowych, trudności w oddychaniu, powinien zaprzestać stosowania preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Produktu nie wolno stosować w przypadku długotrwałej kuracji: po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów konieczna jest konsultacja lekarska. Szczególnie długotrwałe stosowanie produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia: w takim przypadku należy przerwać leczenie i przeprowadzić ocenę lekarską. Na początkowych etapach leczenia możliwe jest wystąpienie zmiany smaku, drętwienia lub pieczenia języka. Zwykle są to zdarzenia przejściowe, które zmniejszają się w miarę użytkowania. Jeśli objawy te utrzymują się, należy skierować pacjenta do lekarza lub stomatologa. Produkt może powodować przebarwienia powierzchni jamy ustnej takich jak zęby i język. Możliwe jest, że zabarwienie wpływa również na każdy materiał dentystyczny. Zabarwienie można usunąć poprzez profesjonalne czyszczenie, które jednak może nie być skuteczne w przypadku uszkodzonych powierzchni. Aby zapobiec przebarwieniom, należy zalecić pacjentowi ograniczenie spożycia pokarmów chromogennych (takich jak herbata, kawa i czerwone wino), dbałość o higienę jamy ustnej poprzez szczotkowanie, stosowanie zwykłej pasty do zębów i nici dentystycznej, zwłaszcza w miejscach, w których pojawiają się pierwsze oznaki przebarwień. Warto zalecić płukanie wodą pomiędzy dwoma zabiegami Broxo Din lub w innych porach dnia. Ważna informacja o niektórych substancjach pomocniczych Broxo Din 200 mg/100 g płyn do płukania jamy ustnej zawiera etoksylowany uwodorniony olej rycynowy (hydroksystearynian makrogologlicerolu). Może powodować miejscowe reakcje skórne. Broxo Din 200 mg/100 g żel na dziąsła zawiera nipaginę (parahydroksybenzoesan metylu). Może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
INTERAKCJE
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Z danych dostępnych w literaturze oraz danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu wynika, że stosowanie produktów na bazie chlorheksydyny do stosowania w jamie ustnej może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne (zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe), pieczenie, podrażnienie, nalot na języku, suchość w ustach, zmiany smaku, zmiany wrażliwości jamy ustnej, glossodynia, zabarwienie języka i zębów, ból, obrzęk i/lub złuszczanie błony śluzowej jamy ustnej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
PRZEDAWKOWANIE
Chlorheksydyna słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednakże w przypadku przypadkowego połknięcia wymagana jest ocena lekarska.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Obecnie nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu w czasie ciąży lub karmienia piersią. Dostępne dowody nie pozwalają jednak na ustalenie ryzyka związanego ze stosowaniem leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego w przypadku stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest ocena lekarska.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.








