Xamamina Travel MAL 50 mg 6 miękkie kapsułki

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Choroba morska, choroba lotnicza, choroba samochodowa i choroba kolejowa.

SKŁADNIKI AKTYWNE

XAMAMINA TRAVEL SICKNESS 50 mg kapsułki miękkie Jedna kapsułka miękka zawiera: substancję czynną: dimenhydrynat 50 mg, substancje pomocnicze: sorbitol, parabeny. XAMAMINA CHOROBA PODRÓŻNA Dzieci 25 mg kapsułki miękkie Jedna kapsułka miękka zawiera: substancja czynna: dimenhydrynat 25 mg Substancje pomocnicze: sorbitol, parabeny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

SUBSTANCJE POMOCNICZE

XAMAMINA TRAVEL SICK 50 mg kapsułki miękkie i XAMAMINA TRAVEL SICK Dzieci 25 mg kapsułki miękkie makrogol 400. Otoczka: żelatyna; częściowo odwodniony ciekły sorbitol; parahydroksybenzoesan sodu (E215); parahydroksybenzoesan propylu sodu (E 217).

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki przeciwhistaminowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia. Przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.

DAWKOWANIE

XAMAMINA TRAVEL SICKNESS 50 mg kapsułki miękkie U dorosłych 1 kapsułka miękka na pół godziny przed podróżą; w razie potrzeby powtórzyć dawkę po 3-4 godzinach, maksymalnie do 4 kapsułek miękkich w ciągu 24 godzin. XAMAMINA CHOROBA PODRÓŻNA Dzieci 25 mg kapsułki miękkie U dzieci w wieku od 2 do 6 lat 1 kapsułka miękka leku Xamamine Travel Sickness Dzieci na pół godziny przed podróżą maksymalnie 3 razy w ciągu 24 godzin. U dzieci w wieku 7-12 lat 1-2 kapsułki miękkie leku Xamamine Travel Sickness Dzieci na pół godziny przed podróżą, maksymalnie 2-3 razy w ciągu 24 godzin. Nie przekraczać zalecanych dawek.

KONSERWACJA

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C

OSTRZEŻENIA

Produkt należy podawać ostrożnie u osób cierpiących na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, przerost prostaty, zatrzymanie moczu, spowolniony pasaż jelitowy, astmę oskrzelową, epilepsję, porfirię. Produkt może maskować objawy ototoksyczności i dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki ototoksyczne. Kapsułki miękkie zawierają sorbitol: Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy nie powinni stosować tego leku. Kapsułki miękkie zawierają parabeny które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).

INTERAKCJE

Produkt może nasilać działanie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, barbiturany, inne leki nasenne, uspokajające lub uspokajające. W przypadku jednoczesnego spożycia tych substancji należy zachować ostrożność, aby uniknąć zjawiska addytywnej sedacji. Produkt może nasilać działanie innych leków przeciwcholinergicznych, w tym leków przeciwdepresyjnych. W przypadku jednoczesnego podawania z antybiotykami aminoglikozydowymi lub innymi lekami ototoksycznymi, dimenhydrynat może maskować pierwsze objawy ototoksyczności, które można wykryć dopiero wtedy, gdy uszkodzenie jest nieodwracalne (patrz także punkt 4.4).

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po leczeniu lekiem Xamamine Travel Mal zgłoszono następujące działania niepożądane:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częste działania niepożądane: Anoreksja.

Zaburzenia psychiczne - Rzadziej występujące działania niepożądane: Bezsenność (szczególnie u dzieci) Euforia.

Zaburzenia układu nerwowego - Najczęstsze skutki uboczne: Uspokojenie Senność. Częste działania niepożądane: Ból głowy. Rzadsze skutki uboczne: Zawroty głowy Drżenie Drgawki (szczególnie u dzieci).

Zaburzenia wzroku - Częste skutki uboczne: Zaburzenia akomodacji.

Zaburzenia serca - Rzadziej występujące działania niepożądane: Tachykardia.

Zaburzenia naczyniowe - Rzadziej występujące działania niepożądane: Niedociśnienie.

Zaburzenia żołądka i jelit - Częste działania niepożądane: Suchość w ustach Nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częste działania niepożądane: Nadwrażliwość na światło Alergiczna reakcja skórna.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych - Częste działania niepożądane: Zaburzenia oddawania moczu.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - Rzadziej występujące działania niepożądane: Astenia.

„Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Najczęstszym objawem przedawkowania jest senność. Dawki toksyczne mogą powodować: drgawki, śpiączkę i depresję oddechową. W razie potrzeby wdrożyć leczenie objawowe. W razie potrzeby wspomaganie oddychania.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża. W badaniach dotyczących reprodukcji u szczurów i królików dawki 20–25 razy wyższe niż dawki zwykle stosowane w leczeniu ludzi nie wykazały żadnego działania teratogennego ani zmniejszenia płodności. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. Dlatego też, chociaż teratogenność produktu wydaje się mało prawdopodobna, stosowanie dimenhydrynatu w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Karmienie piersią. Niewielkie ilości dimenhydrynianu przenikają do mleka matki. Ze względu na możliwe działania niepożądane produktu u noworodków, stosowanie dimenhydrynatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Ponieważ najczęstszym działaniem niepożądanym leków przeciwhistaminowych jest uspokojenie, które może objawiać się sennością, należy to wziąć pod uwagę u osób wykonujących czynności wymagające zachowania czujności (prowadzenie pojazdów mechanicznych, obsługa maszyn).