Trofodermina 5 % + 5 % 30 ml roztworu natryskowego

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Otarcia i nadżerki; wrzodziejące zmiany skórne (owrzodzenia żylaków, odleżyny, owrzodzenia pourazowe); szczeliny sutków, szczeliny odbytu; oparzenia; zakażone rany; opóźnienia w gojeniu; radiodermit; dystroficzne choroby skóry (suchość, pękanie, łuszczenie).

SKŁADNIKI AKTYWNE

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g kremu 100 g zawiera: Octan Clostebolu 500 mg; siarczan neomycyny 500 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lanolina, nipasept (parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu i parahydroksybenzoesan propylu). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml aerozol na skórę, zawiesina Jeden pojemnik ciśnieniowy o pojemności 30 ml zawiera: Octan Clostebolu 0,150 g; siarczan neomycyny 0,150 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g kremu stearynian glikolu polietylenowego; kwas stearynowy; ciekła parafina; lanolina; dimetikon; nipasept (parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu i parahydroksybenzoesan propylu); floranol; oczyszczona woda. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml aerozol na skórę, zawiesina stearynian magnezu; ciekła parafina; izobutan pod ciśnieniem 3,2 bara.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

DAWKOWANIE

Dawkowanie Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g kremu: 1–2 aplikacji dziennie. Rozsmaruj cienką warstwę kremu na zranionej części ciała i ewentualnie przykryj zranioną część sterylnym gazikiem. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml aerozol na skórę, zawiesina:1–2 aplikacji dziennie; Jeśli to konieczne, przykryj zranioną część sterylną gazą.

KONSERWACJA

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g kremu Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz paragraf 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml aerozol na skórę, zawiesina Chronić przed działaniem promieni słonecznych i nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50°C.

OSTRZEŻENIA

Należy unikać ciągłego stosowania leku Trofodermin. Ze względu na potencjalne ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności neomycyny nie zaleca się długotrwałego stosowania produktu na dużych uszkodzonych powierzchniach, które mogłyby umożliwić wchłanianie neomycyny. Populacja pediatryczna Należy unikać ciągłego stosowania leku Trofodermin; szczególnie we wczesnym dzieciństwie. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml aerozol na skórę, zawiesina Jeśli chodzi o spray, zaleca się wstrząsnąć przed użyciem, nie rozpylać na płomień lub żarzące się ciało, nie odwracać do góry nogami podczas dozowania, nie wdychać ani nie rozpylać do oczu. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g kremu zawiera: – lanolinę: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) – nipasept (parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu i parahydroksybenzoesan propylu): może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).

INTERAKCJE

Łączne stosowanie leku Trofodermin z preparatami do stosowania miejscowego zawierającymi inne antybiotyki aminoglikozydowe może zwiększać ryzyko uczulenia lub nasilać wszelkie skutki uboczne.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. Ponadto długotrwałe stosowanie przez kilka tygodni na dużych obszarach uszkodzonych tkanek może spowodować wystąpienie skutków ogólnoustrojowych, takich jak nadmierne owłosienie w wyniku masywnego wchłaniania klostebolu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PRZEDAWKOWAĆ

Możliwość przedawkowania można brać pod uwagę jedynie w przypadku długotrwałego stosowania i na dużych obszarach uszkodzonej skóry, co może wywołać skutki uboczne typu wskazanego powyżej. W takim przypadku leczenie będzie musiało zostać zawieszone.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

W czasie ciąży i karmienia piersią lek należy podawać tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Nie stwierdzono wpływu trofoderminy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.