Streptozyl neomycyna 2% + 0,5% 20 g maści

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Powierzchowne infekcje skóry (zapalenie mieszków włosowych, czyrak, małe oparzenia i zakażone rany).

SKŁADNIKI AKTYWNE

10 g proszku zawiera: sulfatiazol 9,95 g i siarczan neomycyny 0,05 g. 20 g maści zawiera: sulfatiazol 0,4 g i siarczan neomycyny 0,1 g.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

puder do skóry: brak. maść: olejek wazelinowy, wazelina biała, wosk biały.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

STREPTOSIL z NEOMICINEM jest przeciwwskazany u pacjentów z: - Nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Zakażenia przewodu słuchowego w przypadku perforacji błony bębenkowej.

DAWKOWANIE

Pył skórny Podnieś kolorową zakrętkę, rytmicznie i dokładnie dociśnij obie strony butelki, trzymając ją poziomo lub lekko ukośnie; lekko posypać dotknięty obszar proszkiem i przykryć sterylną gazą; odnawiaj aplikację dwa razy dziennie. Zaleca się lekkie posypanie, stosując minimalną ilość proszku niezbędną do uniknięcia tworzenia się skorupy i umożliwienia szybkiego rozpuszczenia i dyfuzji składników. Nie przekraczać zalecanych dawek. Maść Nakładać cienką warstwę maści 2-3 razy dziennie. Nie przekraczać zalecanych dawek.

KONSERWACJA

Brak specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania.

OSTRZEŻENIA

STREPTOSIL z NEOMICINEM nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego; jest wskazany wyłącznie do użytku zewnętrznego. Stosowanie STREPTOSILU z NEOMICINĄ na rozległą i głęboko uszkodzoną skórę, np. w infekcjach skóry wtórnych do rozległych oparzeń i owrzodzeń troficznych, może sprzyjać ogólnoustrojowemu wchłanianiu jego składników aktywnych, narażając pacjentów na poważne skutki uboczne, takie jak nefrotoksyczność i ototoksyczność. Leku nie wolno stosować w zakażeniach przewodu słuchowego w przypadku perforacji błony bębenkowej, ponieważ w takich przypadkach miejscowe stosowanie neomycyny może spowodować głuchotę (patrz punkt 4.3). Podobnie jak w przypadku innych aminoglikozydów, należy unikać jednoczesnego i (lub) kolejnego ogólnoustrojowego lub miejscowego podawania innych leków nefrotoksycznych. Czas trwania leczenia Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe stosowanie neomycyny może prowadzić do rozwoju opornych drobnoustrojów, w tym grzybów. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Po krótkim okresie leczenia bez zauważalnych rezultatów lub w przypadku pogorszenia stanu pacjenta należy rozważyć przerwanie leczenia. Populacja pediatryczna We wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w razie potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Nakładanie neomycyny na duże obszary skóry i przez dłuższy czas może prowadzić do wchłaniania ogólnoustrojowego; taka ewentualność występuje łatwiej, gdy stosuje się bandaż okluzyjny, zwłaszcza u noworodków, ponieważ pielucha może działać jak bandaż okluzyjny.

INTERAKCJE

Miejscowa neomycyna wykazała wrażliwość krzyżową z innymi aminoglikozydami; Nie zaleca się jednoczesnego podawania innego aminoglikozydu, szczególnie ogólnoustrojowo, ze względu na potencjalne działanie ototoksyczne i nefrotoksyczne. Miejscowe stosowanie sulfatiazolu może powodować uczulenie i uniemożliwiać późniejsze ogólnoustrojowe stosowanie sulfonamidów.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po zastosowaniu STREPTOSILU z NEOMICINEM mogą wystąpić działania niepożądane wskazane poniżej. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. Zakażenia i zarażenia Nadkażenia bakteryjne i grzybicze. Zaburzenia układu odpornościowego Reakcje nadwrażliwości Patologie skóry i tkanki podskórnej Swędzenie. Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania Obrzęk, zaczerwienienie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

PRZEDAWKOWANIE

W przypadku długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach lub zmianach chorobowych może nastąpić ogólnoustrojowe wchłanianie leku wraz z przedostaniem się sulfatiazolu i/lub neomycyny do krążenia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać leczenie.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania miejscowego sulfonamidów lub neomycyny w czasie ciąży. U kobiet w ciąży produkt należy podawać w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Karmienie piersią Brak odpowiednich badań oceniających wpływ leku na kobiety karmiące piersią i w związku z tym pozwalających określić ryzyko u niemowląt. Produkt należy stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Płodność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na płodność u ludzi.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

STREPTOSIL z NEOMICINEM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.