Krople do nosa i uszu Marco Viti proteinowe srebro 0,5% 10 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Środek obkurczający i antyseptyczny błony śluzowej nosa oraz antyseptyczny kanału słuchowego.

SKŁADNIKI AKTYWNE

Protein Silver Marco Viti Bambini 0,5% krople do nosa i uszu, roztwór 100 g roztworu zawiera: Substancja czynna: białko srebro 0,5 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metyloparahydroksybenzoesan sodu. Protein Silver Marco Viti Adults 1% krople do nosa i uszu, roztwór 100 g roztworu zawiera: Substancja czynna: białko srebro 1 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metyloparahydroksybenzoesan sodu. Protein Silver Marco Viti Adults 2% krople do nosa i uszu, roztwór 100 g roztworu zawiera: Substancja czynna: białko srebro 2 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metyloparahydroksybenzoesan sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Woda oczyszczona, dodekahydrat fosforanu disodowego, jednozasadowy fosforan potasu, metyloparahydroksybenzoesan sodu.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

DAWKOWANIE

Dorośli i dzieci Podawać 1-2 krople do każdego otworu nosowego lub kanału słuchowego 2-3 razy dziennie.

KONSERWACJA

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem.

OSTRZEŻENIA

Należy unikać jednoczesnego stosowania z produktami na bazie papainy (patrz punkt 4.5). Przestrzegaj zalecanych dawek i sposobu stosowania. Srebro białkowe przypadkowo połknięte lub stosowane przez długi czas w nadmiernych dawkach może powodować zjawiska toksyczne (patrz paragraf 4.9). Ważna informacja o niektórych substancjach pomocniczych: Srebro proteinowe Marco Viti zawiera metyloparahydroksybenzoesan sodu, który może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).

INTERAKCJE

Roztwór białka białka może wchodzić w interakcje z produktami na bazie papainy. Papaina to enzym proteolityczny, należący do klasy hydrolaz, ekstrahowany z niedojrzałego owocu papai (Carica papaya). Jednoczesne stosowanie srebra białkowego i papainy może hamować enzymatyczne działanie papainy.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Poniżej przedstawiono skutki uboczne białka srebra, uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków. Patologie skóry i tkanki podskórnej: Zapalenie skóry, Wysypka, Pieczenie, Podrażnienia skóry, Przebarwienia skóry, Reakcje nadwrażliwości, Argyria (patrz punkt 4.9).

PRZEDAWKOWANIE

W przypadku przedawkowania może wystąpić duże stężenie srebra w osoczu i przebarwienia skóry. Dodatkowo mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak hepatotoksyczność, kardiomiopatia, amnezja i niewyraźna mowa. Długotrwałe, codzienne spożywanie białka białkowego ze srebrem może powodować nieodwracalną neurotoksyczność, ze stanem mioklonicznym padaczkowym, prowadzącym do śpiączki i ostatecznie śmierci. Nagromadzenie srebra w skórze, błonach śluzowych, błonach śluzowych i oczach, w wyniku spożycia lub wchłonięcia nawet niewielkich ilości, może prowadzić do pojawienia się argyrii. Argyria charakteryzuje się szarym do ciemnoniebieskiego zabarwieniem skóry, wynikającym z wiązania srebra z różnymi białkami i w konsekwencji wytwarzania pigmentów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania białka białkowego ze srebrem u kobiet w ciąży. Nie należy stosować preparatu Protein Silver w czasie ciąży, jeśli nie jest to absolutnie konieczne. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących stosowania białka białkowego ze srebrem podczas karmienia piersią. Nie należy stosować preparatu Protein Silver w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Białko srebra nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.