Spray nosowy Renazyna zmniejszające przekrwienie 15 ml 0,1%

Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219

WSKAZANIA

Środek obkurczający błonę śluzową nosa w ostrym nieżycie nosa i zapaleniu gardła, alergicznym nieżycie nosa, ostrym zapaleniu zatok.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Ciężka choroba serca i nadciśnienie tętnicze. Jaskra. Nadczynność tarczycy. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. Nie stosować w trakcie i przez dwa tygodnie po terapii lekami przeciwdepresyjnymi.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku oraz u osób z przerostem prostaty ze względu na ryzyko zatrzymania moczu. U pacjentów z chorobami układu krążenia, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem, stosowanie leków obkurczających błonę śluzową nosa musi w każdym przypadku podlegać okresowej ocenie lekarza. Długotrwałe stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne może zaburzyć normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, powodując również uzależnienie od leku. Powtarzanie aplikacji przez dłuższy czas może być szkodliwe. Krople do nosa i aerozol do nosa RINAZINA zawierają 0,1 mg/ml chlorku benzalkoniowego. Chlorek benzalkoniowy (BAC) zawarty jako środek konserwujący w kroplach do nosa i aerozolu do nosa RINAZINA może powodować podrażnienie i obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie jeśli jest stosowany przez dłuższy czas. W przypadku podejrzenia wystąpienia takiej reakcji (uporczywego zatkania nosa) należy w miarę możliwości zastosować produkt leczniczy do stosowania donosowego bez BAC. Jeżeli takie produkty lecznicze do stosowania donosowego bez BAC nie są dostępne, należy rozważyć inną postać farmaceutyczną. Może powodować skurcz oskrzeli. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i, jeśli to konieczne, wdrożenie odpowiedniego leczenia. Podczas stosowania leków sympatykomimetycznych, do których należy również nafazolina, zgłaszano rzadkie przypadki tylnej odwracalnej encefalopatii/zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych. Zgłaszane objawy obejmują nagły początek silnego bólu głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia. W większości przypadków objawy ustępują lub ustępują w ciągu kilku dni po odpowiednim leczeniu. Należy natychmiast przerwać stosowanie nafazoliny i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe tylnej odwracalnej encefalopatii/zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych.

INTERAKCJE

Lek może wchodzić w interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Produkt może miejscowo powodować zjawisko odbicia w postaci uczulenia i przekrwienia błon śluzowych. Ze względu na szybkie wchłanianie nafazoliny przez błony śluzowe objęte stanem zapalnym, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe w postaci nadciśnienia tętniczego, bradykardii odruchowej, bólu głowy i zaburzeń oddawania moczu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.