Sintotrat 0,5% 20 g kremu

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Sintotrat 0,5% krem wskazany jest w objawowym leczeniu świądu, egzemy, ukąszeń owadów, rumienia lub miejscowych oparzeń.

SKŁADNIKI AKTYWNE

100 g kremu zawiera: Substancja czynna: Octan hydrokortyzonu 0,5 g.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Estry poliglikolowe kwasów tłuszczowych, Olej silikonowy 350 cP, Glikol propylenowy, Gliceryna, P-hydroksybenzoesan metylu, P-hydroksybenzoesan propylu, Kwas etylenodiaminotetraoctowy, Woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Potwierdzona indywidualna nadwrażliwość na produkt. Podobnie jak w przypadku innych preparatów kortyzonu do stosowania miejscowego, stosowanie Sintotrat 0,5% kremu jest przeciwwskazane w przypadku chorób wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych.

DAWKOWANIE

Nie przekraczać zalecanych dawek. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu kilku dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

KONSERWACJA

Żadne

OSTRZEŻENIA

Sintotrat 0,5% krem jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Krem nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego, lecz należy go nakładać na okolice oczu. Unikać długotrwałego stosowania, zwłaszcza na dużych powierzchniach. Nie stosować w leczeniu swędzenia sromu, jeśli towarzyszy mu wydzielina z pochwy. Zaburzenia wizualne Podczas stosowania ogólnoustrojowych i miejscowych kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), które zgłaszano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. U dzieci do drugiego roku życia produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

INTERAKCJE

Nie stwierdzono nigdy żadnych negatywnych interakcji ani niezgodności stosowania z innymi lekami powszechnie stosowanymi w danej terapii.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować miejscowe objawy podrażnienia lub uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia. Ogólnoustrojowe działania niepożądane preparatów kortykosteroidów do stosowania miejscowego są bardzo mało prawdopodobne ze względu na stosowane małe dawki; w przypadku wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Klasyfikacja spodziewanych częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, ≤1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania miejscowych kortykosteroidów obserwowano następujące działania niepożądane: Zaburzenia oka. Częstość nieznana: Niewyraźne widzenie (patrz także punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Nie są znane przypadki przedawkowania po miejscowym zastosowaniu hydrokortyzonu w stężeniu zawartym w leku Sintotrat 0,5% krem; należy jednak unikać długotrwałego stosowania, szczególnie na dużych powierzchniach.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.