Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych

Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych to jest lek dostępny bez recepty wskazany w leczeniu objawy refluksu żołądkowego u dorosłych, jak zgaga tj zarzucanie kwasu. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu, substancja czynna należąca do kategorii inhibitory pompy protonowej (PPI), jeden z najczęściej używanych i udokumentowany klinicznie zmniejszyć produkcję kwasu żołądkowego i szybko łagodzą dolegliwości z nimi związanekwasowość żołądka.

Dzięki ukierunkowanemu działaniu na pompa protonowa, Refluks żołądkowo-jelitowy działa bezpośrednio na źródło problemu: większość pacjentów cierpi na Całkowite złagodzenie zgagi w ciągu 7 dni z jednym pojedyncza kapsułka dziennie, przyjmowany na czczo co najmniej 30 minut przed posiłkiem. The opakowanie 14 kapsułek twardych jest idealny dla pełny dwutygodniowy cykl leczenia, praktyczny do przechowywania i łatwy do zabrania.

Refluks żołądkowy omeprazol 20 mg Jest wskazany dla osób dorosłych cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy, kwasowość żołądka tj sporadyczne spalanie.

 

SKŁADNIKI AKTYWNE

Składniki aktywne zawarte w Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Jaki jest aktywny składnik leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera 225 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Skład leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Co zawiera lek Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Zawartość kapsułki: sodu wodorowęglan (E500ii), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearylofumaran sodu (E485). Kapsułka: żelatyna (E441), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

WSKAZANIA

Wskazania do stosowania Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Dlaczego stosuje się Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych? Do czego to służy?

Wskazany jest refluks żołądkowo-jelitowy leczenie objawów refluksu (na przykład zgaga, zarzucanie kwasu) u dorosłych.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Przeciwwskazania Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułki twarde - Kiedy nie stosować Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułki twarde?

Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Omeprazol jak inne inhibitory pompy protonowej (PPI) nie wolno stosować jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).

DAWKOWANIE

Ilość i sposób przyjmowania Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Jak przyjmować Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Dorośli: zalecana dawka to 20 mg (jedna kapsułka) raz dziennie przez 14 dni. Aby uzyskać poprawę objawów, konieczne może być przyjmowanie kapsułek przez 2–3 kolejne dni. Większość pacjentów otrzymuje ok Całkowite złagodzenie zgagi w ciągu 7 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać.

Szczególne populacje.
Zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby: pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem omeprazolu (patrz punkt 5.2).
Osoby w podeszłym wieku: u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Populacja pediatryczna: Nie zaleca się stosowania leku GastroSchoum Reflux u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Sposób podawania: Należy leczyć refluks żołądkowo-jelitowy na pusty żołądekprzynajmniej 30 minut przed jedzeniem i co najmniej dwie godziny po ostatnim posiłku. Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody i nie należy go żuć ani otwierać.

KONSERWACJA

Przechowywanie Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Jak przechowywać Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Przechowuj w temperatura poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.

OSTRZEŻENIA

Ostrzeżenia Refluks żołądkowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - W przypadku refluksu żołądkowo-jelitowego Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych ważne jest, aby wiedzieć, że:

W przypadku podejrzanych objawów (np. znacznej i niepożądanej utraty masy ciała, nawracających wymiotów, dysfagii, krwawych wymiotów lub smolistych stolców) oraz w przypadku podejrzenia lub obecności choroby wrzodowej żołądka, przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność nowotworu.

Klopidogrel: jako środek ostrożności należy unikać jednoczesnego stosowania omeprazolu i klopidogrelu (patrz punkt 4.5).

Poważne skórne reakcje niepożądane (SCAR): w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu, zgłaszano bardzo rzadko w związku z leczeniem omeprazolem.

Podostry toczeń rumieniowaty skórny (SLE): Inhibitory pompy protonowej są powiązane z niezwykle rzadkimi przypadkami SCLE. W przypadku wystąpienia zmian skórnych, zwłaszcza na częściach narażonych na działanie promieni słonecznych, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów przyjmujących omeprazol obserwowano ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (TIN). W przypadku podejrzenia TIN należy przerwać stosowanie omeprazolu.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych: podwyższony poziom Chromograniny A (CgA) może zakłócać wyniki badań diagnostycznych w kierunku guzów neuroendokrynnych. Leczenie omeprazolem należy przerwać na co najmniej 5 dni przed pomiarem CgA.

Sód: zawiera ten lek 225 mg sodu w kapsułceco odpowiada 11,2% maksymalnej dawki dziennej wynoszącej 2 g zalecanej przez WHO dla osoby dorosłej.

Należy poinstruować pacjentów, aby skonsultowali się z lekarzem, jeśli: przebyli w przeszłości chorobę wrzodową żołądka lub operację przewodu pokarmowego; stosowali ciągłe leczenie objawowe przez 4 lub więcej tygodni; u pacjenta występuje żółtaczka lub ciężka choroba wątroby; mają ponad 55 lat i mają nowe lub niedawno zmienione objawy.

INTERAKCJE

Interakcje Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Refluks żołądkowo-jelitowy Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych?

Nelfinawir, atazanawir: jednoczesne podawanie omeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z atazanawirem.

Klopidogrel: jednoczesne podawanie zmniejsza ekspozycję na aktywny metabolit klopidogrelu. W ramach środków ostrożności należy odradzać jednoczesne stosowanie.

Digoksyna: Jednoczesne leczenie omeprazolem może zwiększać biodostępność digoksyny. Zaleca się monitorowanie leczenia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku podczas stosowania dużych dawek.

Substancje metabolizowane przez CYP2C19: omeprazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP2C19. Metabolizm substancji takich jak R-warfaryna, cilostazol, diazepam i fenytoina może zostać zmniejszony w przypadku zwiększonego narażenia ogólnoustrojowego.

Metotreksat: w przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego zaprzestania stosowania omeprazolu.

Worykonazol: jednoczesne leczenie prowadzi do ponad dwukrotnego zwiększenia ekspozycji na omeprazol. Na ogół nie jest wymagane dostosowanie dawki.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułki twarde może powodować działania niepożądane. Jakie są skutki uboczne Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułki twarde?

Najczęstsze działania niepożądane (1-10% pacjentów) to ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia i nudności/wymioty. Poniżej znajduje się pełna klasyfikacja według częstotliwości według MedDRA.

Klasyfikacja według układów i narządów	Częstotliwość	Reakcja niepożądana
Patologie układu krwionośnego i limfatycznego	Rzadkie	Leukopenia, trombocytopenia
Patologie układu krwionośnego i limfatycznego	Bardzo rzadkie	Agranulocytoza, pancytopenia
Zaburzenia układu odpornościowego	Rzadkie	Reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Rzadkie	Hiponatremia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Nie wiadomo	Hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia
Zaburzenia psychiczne	Niezbyt często	Bezsenność
Zaburzenia psychiczne	Rzadkie	Pobudzenie, splątanie, depresja
Zaburzenia psychiczne	Bardzo rzadkie	Agresja, halucynacje
Zaburzenia układu nerwowego	Gmina	Ból głowy
Zaburzenia układu nerwowego	Niezbyt często	Zawroty głowy, parestezje, senność
Zaburzenia układu nerwowego	Rzadkie	Zaburzenia smaku
Patologie oczu	Rzadkie	Niewyraźne widzenie
Schorzenia ucha i błędnika	Niezbyt często	Zawroty głowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Rzadkie	Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Gmina	Ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty, polipy gruczołu dna oka (łagodne)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Rzadkie	Suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Nie wiadomo	Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Niezbyt często	Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Rzadkie	Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Bardzo rzadkie	Niewydolność wątroby, encefalopatia
Patologie skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka
Patologie skóry i tkanki podskórnej	Rzadkie	Łysienie, nadwrażliwość na światło, AGEP, SUKIENKA
Patologie skóry i tkanki podskórnej	Bardzo rzadkie	Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
Patologie skóry i tkanki podskórnej	Nie wiadomo	Podostry toczeń rumieniowaty skórny (SLE)
Patologie układu mięśniowo-szkieletowego	Rzadkie	Bóle stawów, bóle mięśni
Patologie układu mięśniowo-szkieletowego	Bardzo rzadkie	Osłabienie mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Rzadkie	Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwością progresji do niewydolności nerek)
Patologie układu rozrodczego	Bardzo rzadkie	Ginekomastia
Patologie systemowe	Niezbyt często	Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe
Patologie systemowe	Rzadkie	Zwiększone pocenie się

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWAĆ

Przedawkowanie Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych - Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych w przypadku przedawkowania?

Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone. Opisane objawy obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy, ból brzucha, biegunkę i ból głowy. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe poprzez zastosowanie generycznych środków wspomagających.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, gdy planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych

Ciąża: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (ponad 1000 narażonych dzieci) wskazują, że nie ma niepożądanego wpływu omeprazolu na ciążę ani na zdrowie płodu/noworodka. Omeprazol można stosować w czasie ciąży.
Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na dziecko, jeśli jest stosowany w dawkach terapeutycznych.
Płodność: Badania na zwierzętach z doustnym podawaniem omeprazolu nie wykazały wpływu na płodność.

PROWADZENIE I OBSŁUGA MASZYN

Stosowanie leku Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn - Czy Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 kapsułek twardych wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Refluks żołądkowo-jelitowy ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w przypadku zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia zaleca się ostrożność.