Connettivina Plus 0,2% + 1% 25 g kremu

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Miejscowe leczenie łagodnych ran. Miejscowe leczenie oparzeń I i II stopnia

SKŁADNIKI AKTYWNE

ŁĄCZNOŚĆ PLUS 2 mg/g + 10 mg/g kremu 1 g kremu zawiera 2 mg soli sodowej kwasu hialuronowego i 10 mg sulfadiazyny srebra. CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gaziki impregnowane Każdą gazę o wymiarach 10x10 cm nasączono 4 g kremu zawierającego 2 mg soli sodowej kwasu hialuronowego i 40 mg sulfadiazyny srebra. CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gaziki impregnowane Każdą gazę o wymiarach 10x20 cm nasączono 8 g kremu zawierającego 4 mg soli sodowej kwasu hialuronowego i 80 mg sulfadiazyny srebra. CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gaziki impregnowane Każdą gazę o wymiarach 20x30 cm nasączono 24 g kremu zawierającego 12 mg soli sodowej kwasu hialuronowego i 240 mg sulfadiazyny srebra. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

CONNETTIVIN PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krem Monostearynian glikolu polietylenowego 400 – ester decylowy kwasu oleinowego – wosk emulgujący – glicerol – roztwór sorbitolu 70% – woda oczyszczona CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gaziki impregnowane CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gaziki impregnowane CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gaziki impregnowane Glikol polietylenowy 4000 – glicerol – woda oczyszczona

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancje czynne i inne substancje blisko spokrewnione chemicznie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

DAWKOWANIE

CONNETTIVINA PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krem: nałożyć jednolitą warstwę kremu o grubości 2–3 mm na całe miejsce zmiany raz lub dwa razy dziennie. CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gaziki impregnowane CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gaziki impregnowane CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gaziki impregnowane: Nakładać jeden lub więcej gazików leczniczych dwa lub więcej razy dziennie, w zależności od rozległości zmian. Przed nałożeniem CONNETTIVINA PLUS dotknięte obszary należy oczyścić, najlepiej sterylnym roztworem fizjologicznym (NaCl 0,9%) i zdezynfekować środkami antyseptycznymi, najlepiej zawierającymi jodopowidon lub chlorheksydynę. Jeśli to konieczne, należy przeprowadzić czyszczenie chirurgiczne. W leczeniu oparzeń zaleca się czyszczenie zmian wyłącznie wodą lub sterylnym roztworem fizjologicznym, unikając dezynfekcji środkami antyseptycznymi przed nałożeniem kremu Connettivina PLUS lub impregnowanej gazy. Po oczyszczeniu uszkodzonych miejsc nałożyć jednolitą warstwę kremu o grubości 2 lub 3 mm lub nałożyć impregnowaną gazę. Aplikację należy kontynuować tak długo, jak istnieje ryzyko zakażenia i do całkowitego wygojenia.

KONSERWACJA

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

OSTRZEŻENIA

Należy zachować ostrożność stosując CONNETTIVINA PLUS u osób, u których w przeszłości występowała alergia na sulfonamidy oraz u osób z niewydolnością wątroby lub nerek.

INTERAKCJE

Lokalne enzymy proteolityczne, stosowane jednocześnie z CONNETTIVINA PLUS, mogą zostać inaktywowane przez obecność jonów srebra. Nie stosować jednocześnie ze środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, gdyż w ich obecności kwas hialuronowy może się wytrącać.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po zastosowaniu CONNETTIVINA PLUS mogą wystąpić reakcje miejscowe (ból, pieczenie, swędzenie), nawet o charakterze alergicznym. Ponieważ ogólnoustrojowe podawanie sulfonamidów może powodować działania niepożądane, takie jak niewydolność nerek, toksyczne zapalenie wątroby, agranulocytoza, małopłytkowość i leukopenia, nie można wykluczyć, że miejscowe leczenie dużych części ciała CONNETTIVINA PLUS może wywołać działania niepożądane typowe dla sulfonamidów podawanych ogólnoustrojowoZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PRZEDAWKOWANIE

Nie są znane przypadki przedawkowania.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ze względu na brak danych dotyczących wpływu leku na płód, leku CONNETTIVINA PLUS nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści lecznicze przewyższają możliwe ryzyko.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

CONNETTIVINA PLUS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.