Bertelli plaster 96,5 mg (368,6 mg) 1 plaster leczniczy 16×24 cm

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Objawowe leczenie bólu mięśni, np. bólu krzyża.

SKŁADNIKI AKTYWNE

Jeden plaster leczniczy zawiera: substancję czynną: 96,5 mg rafinowanej i miareczkowanej oleożywicy Capsicum, pochodzącej z suszonych dojrzałych owoców Papryka roczna L. var. minimalne Millera (Heisera) lub Capsicum frutescens L. odmiana małych owoców, odpowiadająca 12,2 mg (32 mcg/cm²) kapsaicynoidów wyrażonych jako kapsaicyna. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol minimum 90% V/V. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Esencja arniki, olibanum, kauczuk naturalny, tlenek żelaza, żywica Staybelite, ester Staybelite 3, Hercolin, kłącze irysa, p-hydroksybenzoesan metylu, 2,2'metyleno-bis-(4 metylo-6-tertbutylofenol), olej rycynowy (substancja pomocnicza preparatu ziołowego).

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na inne źródła kapsaicynoidów (np. papryka lub chili). Uszkodzona skóra, rany i egzema.

DAWKOWANIE

Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka to 1 plaster leczniczy na dobę, który należy nałożyć na zmienioną chorobowo powierzchnię i pozostawić na co najmniej 4-12 godzin. Przed nałożeniem nowego plastra na to samo miejsce musi upłynąć co najmniej 12 godzin. Nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dziennej. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Cerotto Bertelli u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych. Sposób podawania Podanie na skórę. Nakładać na suchą skórę i przyklejać wykonując lekki masaż. Czas trwania leczenia Stosować krótko. Długotrwałe stosowanie należy ustalić po odpowiedniej ocenie klinicznej.

KONSERWACJA

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

OSTRZEŻENIA

Wskazane jest usunięcie Cerotto Bertelli za pomocą wacika nasączonego ciepłą wodą lub oliwą z oliwek. Leku nie należy stosować w pobliżu oczu i na błony śluzowe. Podczas zabiegu należy unikać stosowania dodatkowych źródeł ciepła (np. promieniowania słonecznego, podczerwonego, poduszki grzewczej czy gorącej wody). Działanie ciepła może być również spotęgowane przez aktywność fizyczną (pocenie się). Leczenie należy przerwać, jeśli efekt cieplny wystąpi nadmiernie. W takim przypadku plaster należy usunąć. Jeżeli w trakcie stosowania leku objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

INTERAKCJE

Nie są znane żadne interakcje z innymi produktami leczniczymi. Nie przeprowadzono badań interakcji. Plastra nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami do stosowania miejscowego [np. inne rubefakty (które zwiększają perfuzję i powodują zaczerwienienie skóry) lub żele uśmierzające ból] w tym samym miejscu podania. Interakcje z innymi produktami zastosowanymi w tym samym miejscu aplikacji mogą wystąpić do 12 godzin po usunięciu plastra.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Stosowanie produktu do stosowania miejscowego, zwłaszcza długotrwałe, może powodować zjawisko uczulenia. Substancja czynna powoduje zwiększenie miejscowego krążenia krwi z wyraźnym zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego preparatu i zwykle ustępuje wkrótce po usunięciu plastra. W rzadkich przypadkach (≈1/10 000, <1/1000): Może wystąpić nadwrażliwość skóry i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, pęcherzyki i pęcherzyki w miejscu podania). W takich przypadkach leczenie należy natychmiast przerwać. Zwłaszcza w pierwszych dniach kuracji może wystąpić uczucie podrażnienia lub swędzenia. Jeżeli w indywidualnych przypadkach wystąpią nasilone działania niepożądane, należy przerwać leczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem witryny internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Względne przedawkowanie może być spowodowane niewłaściwym stosowaniem preparatu, co może wywołać miejscowe zjawiska podrażnienia wymagające zawieszenia leku i zastosowania generycznego leczenia przeciwzapalnego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Nie opisano przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ciąża Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję po podaniu podskórnym dużych dawek kapsaicyny. Kapsaicyna przenika przez łożysko i może przenikać do mleka matki. Chociaż dawki przekraczające maksymalną dawkę kliniczną plastra powodowały skutki w okresie prenatalnym i noworodkowym, plaster należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Płodność Brak dostępnych danych dotyczących płodności.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Nikt.