Foille Insetti 0,5% 15 g krem

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Ukąszenia owadów, swędzenie, wysypka i egzema.

SKŁADNIKI AKTYWNE

100 g kremu zawiera: Substancja czynna: hydrokortyzon 0,5 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Alkohol izopropylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, lanolina, stearynian makrogolu 1000, stearynian makrogolu 4000, stearynian makrogolu 6000, aromat gorzkich migdałów i woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Stosowanie hydrokortyzonu jest przeciwwskazane w przypadku chorób wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych.

DAWKOWANIE

Lekko wcierając, rozprowadź krem na dotkniętym obszarze cienką warstwą, dwa razy dziennie. Nie przekraczać zalecanych dawek.

KONSERWACJA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

OSTRZEŻENIA

FOILLE INSETTI należy stosować wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować na błony śluzowe. Unikaj kontaktu z oczami. U dzieci w wieku poniżej 2 lat FOILLE INSETTI należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po przeprowadzeniu z nim oceny stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku. Dobrą praktyką jest unikanie długotrwałego stosowania FOLII OWADÓW, szczególnie na dużych powierzchniach. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować objawy podrażnienia lub uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia. W przypadku pojawienia się podrażnienia skóry należy przerwać leczenie. Po krótkim okresie leczenia bez zauważalnych rezultatów należy skonsultować się z lekarzem. Po podaniu kortykosteroidów zdarzały się przypadki przełomów guza chromochłonnego, które mogą być śmiertelne. Kortykosteroidy należy podawać pacjentom z podejrzeniem lub potwierdzonym guzem chromochłonnym jedynie po odpowiedniej ocenie ryzyka i korzyści. Zaburzenia wizualne Podczas stosowania ogólnoustrojowych i miejscowych kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), które zgłaszano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Foille Insetti zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

INTERAKCJE

Żadnych notatek.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak w przypadku wszystkich preparatów do stosowania miejscowego, mogą wystąpić miejscowe reakcje uczuleniowe. Ogólnie rzecz biorąc, miejscowe stosowanie kortykosteroidów nie prowadzi do klinicznych dowodów na wchłanianie ogólnoustrojowe. Hydrokortyzon stosowany na dużych powierzchniach lub przez dłuższy czas, na nienaruszoną skórę lub w przypadku opatrunków okluzyjnych może wchłaniać się w ilościach wystarczających do wywołania skutków ogólnoustrojowych. Skutki uboczne spowodowane kortykosteroidami Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano następująco: bardzo często (≥1/10); częste (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000) i nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana: przełom w postaci guza chromochłonnego (patrz punkt 4.4). Patologie skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: pokrzywka. Patologie oczu Częstość nieznana: niewyraźne widzenie, centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR) (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

PRZEDAWKOWANIE

Nie są znane żadne objawy wskazujące na przedawkowanie leku.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Do stosowania pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Foille Insetti nie wpływa na stan czujności; dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.