
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
WSKAZANIA
Znieczulenie dostępnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, swędzenie odbytu i odbytu. Środek znieczulający w przypadku drobnych zmian skórnych.
SKŁADNIKI AKTYWNE
100 g kremu zawiera 6,15 g chlorowodorku lidokainy, co odpowiada 5 g zasady lidokainy. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, p-hydroksybenzoesan metylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Alkohol cetostearylowy, eter cetostearylowy makrogolu, olej wazelinowy, wazelina biała nitkowata, p-hydroksybenzoesan metylu, woda oczyszczona.
PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.
DAWKOWANIE
Odpowiednio nałóż krem na uszkodzoną część ciała; jeżeli na skórze widoczne są skaleczenia, zaleca się rozprowadzić krem przy pomocy sterylnego gazika. W stomatologii podczas znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej należy ją osuszyć wacikiem i ślinociągiem, aby zminimalizować rozcieńczenie kremu i zapewnić maksymalne wchłanianie lidokainy. Przy zakładaniu nowej protezy należy rozprowadzić krem na powierzchni stykającej się z błoną śluzową (Ważne: okres oswojenia). W przypadku świądu odbytu i odbytnicy, dla ułatwienia podania można zastosować kaniulę aplikatora (w zestawie 3 g). Dzienna dawka nie może przekraczać 35 g kremu.
KONSERWACJA
Nie jest to konieczne.
OSTRZEŻENIA
ORTODERMINĘ należy stosować ostrożnie u osób ze szczególnie uszkodzonymi błonami śluzowymi i sepsą w okolicy miejsca nałożenia kremu. W każdym przypadku bezpieczeństwo stosowania zależy od dawkowania, prawidłowej techniki aplikacji i podjęcia środków ostrożności. Produkt należy stosować w minimalnej skutecznej dawce, odpowiednio zmniejszając dawkę w zależności od wieku i stanu fizycznego u dzieci, osób w podeszłym wieku i pacjentów w ostrych stanach chorobowych.
INTERAKCJE
Nie są znane interakcje z innymi substancjami.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas stosowania lidokainy mogą wystąpić miejscowe i ogólne reakcje alergiczne aż do objawów anafilaktoidalnych. Pojawienie się objawów ogólnoustrojowych jest rzadkie i jest spowodowane nadmiernym dawkowaniem, szybkim wchłanianiem, nadwrażliwością lub zmniejszoną tolerancją. W takich przypadkach może wystąpić depresja sercowo-naczyniowa i pobudzenie nerwowe, po których następuje uspokojenie objawiające się sennością lub utratą przytomności. W takich przypadkach konieczne jest podjęcie odpowiednich środków nadzwyczajnych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa
PRZEDAWKOWANIE
Nadmierne dawkowanie, szybkie wchłanianie oraz nadwrażliwość lub obniżona tolerancja powodują wystąpienie depresji krążeniowej i pobudzenia nerwowego, a następnie uspokojenie z sennością lub utratą przytomności. W takich przypadkach konieczne jest podjęcie odpowiednich środków nadzwyczajnych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
U kobiet w ciąży i we wczesnym dzieciństwie produkt należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY
Nie dotyczy.








