OKI GOLA 1,6% Molary 150 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Objawowe leczenie stanów drażniąco-zapalnych, towarzyszących także bólom jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), także w następstwie leczenia zachowawczego lub ekstrakcyjnego.

SKŁADNIKI AKTYWNE

100 ml płynu do płukania jamy ustnej zawiera jako substancję czynną: Ketoprofen, sól lizynowa 1,6 grama. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Parahydroksybenzoesan metylu, aromat miętowy (zawiera d-limonen, linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w pkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

gliceryna, etanol, Parahydroksybenzoesan metylu, aromat miętowy (zawiera d-limonen, linalool)mentol, sacharyna sodowa, barwnik Certosa Green, jednozasadowy fosforan sodu, woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Indywidualna nadwrażliwość u osób, u których stosowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych spowodowało reakcje alergiczne, takie jak astma, pokrzywka lub nieżyt nosa. Podczas ciąży.

DAWKOWANIE

W opakowaniu znajduje się miarka z oznaczeniem odpowiadającym 10 ml. Aby otworzyć opakowanie należy mocno nacisnąć zakrętkę i jednocześnie obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Dwa razy dziennie płukanie lub płukanie gardła 10 ml płynu do płukania jamy ustnej OKi gardło 1,6% rozcieńczonego w około 100 ml wody. Mimowolne połknięcie roztworu stosowanego do płukania i płukania gardła nie powoduje szczególnej szkody dla pacjenta, gdyż jest równoważne oczekiwanej dawce ogólnoustrojowej (160 mg soli lizynowej ketoprofenu).

KONSERWACJA

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

OSTRZEŻENIA

Stosowanie leków miejscowych, szczególnie długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednie postępowanie lecznicze. W terapii długotrwałej i wysokodawkowej należy pamiętać o możliwości konkurencji pomiędzy wchłoniętym ketoprofenem a innymi lekami silnie wiążącymi się z białkami osocza. Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu, o którym wiadomo, że powoduje reakcje alergiczne (w tym reakcje opóźnione). Ten lek zawiera aromat miętowy, który z kolei zawiera d-limonen i linalool, które mogą powodować reakcje alergiczne.

INTERAKCJE

Obecnie nie stwierdzono żadnych negatywnych interakcji z innymi lekami.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki miejscowego podrażnienia i obrzęku naczynioruchowego, szczególnie u osób z nadwrażliwością na NLPZ. Nie są znane żadne ogólnoustrojowe skutki uboczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania podczas stosowania roztworu soli lizynowej ketoprofenu. W przypadku niewłaściwego stosowania lub przypadkowego przedawkowania zaleca się zastosować ogólne środki lecznicze, takie jakie zwykle stosuje się w przypadku zatrucia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania miejscowego ketoprofenu w czasie ciąży. Pomimo mniejszej ekspozycji ogólnoustrojowej na ketoprofen w porównaniu do podania doustnego, nie wiadomo, czy ogólnoustrojowa ekspozycja na ketoprofen uzyskana po podaniu miejscowym może być szkodliwa dla zarodka/płodu. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, w tym ketoprofenu, może powodować toksyczność krążeniowo-oddechową i nerkową u płodu. Pod koniec ciąży może nastąpić wydłużenie czasu krwawienia u matki i noworodka, a poród może się opóźnić. W związku z tym stosowanie leku Oki Gardło jest przeciwwskazane w czasie ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Płynu do płukania jamy ustnej OKi gardło 1,6% nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Nie jest znany wpływ leku na poziom uwagi