Master Aid 1G/100 ml Rozwiązanie główne 250 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Oczyszczanie i dezynfekcja skóry uszkodzonej: ran powierzchownych, oparzeń pierwszego stopnia i odleżyn z zajęciem ograniczonym do naskórka

SKŁADNIKI AKTYWNE

100 ml zawiera: Substancja czynna: diglukonian chlorheksydyny 1 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Esencja cytrusowa, woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

DAWKOWANIE

Dawkowanie: Nanosić na dotkniętą część ciała ilość roztworu odpowiednią do wielkości zmiany 2-3 razy dziennie. Nie przekraczać zalecanych dawek. Populacja pediatryczna: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności środka dezynfekującego MASTER AID u dzieci (patrz punkt 4.4).

KONSERWACJA

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem. Przechowywać w chłodnym miejscu.

OSTRZEŻENIA

Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego; stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Nie stosować w przypadku długotrwałych kuracji; po krótkim okresie leczenia bez zauważalnych rezultatów konieczna jest ocena kliniczna. Unikaj kontaktu z oczami. Produkt nie może mieć kontaktu z mózgiem, oponami mózgowymi i uchem środkowym ani przedostawać się do przewodu słuchowego w przypadku perforacji błony bębenkowej. Po nałożeniu produktu nie wystawiać leczonej części na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków dezynfekcyjnych może mieć poważne, czasami śmiertelne konsekwencje. Usuń wszystkie namoczone materiały, w tym obłożenia i fartuchy chirurgiczne. Stosować tylko niezbędną ilość produktu i zapobiegać gromadzeniu się roztworu w fałdach skórnych lub pod ciałem pacjenta oraz kapaniu na prześcieradła lub inny materiał mający bezpośredni kontakt z pacjentem. Jeżeli konieczne jest nałożenie opatrunku okluzyjnego na obszary uprzednio narażone na działanie środka dezynfekującego MASTER AID, należy przed nałożeniem opatrunku upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu. Populacja pediatryczna: Stosowanie roztworów chlorheksydyny, alkoholowych lub wodnych, do antyseptyki skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiąże się z ryzykiem oparzeń chemicznych u noworodków. Na podstawie dostępnych raportów i opublikowanej literatury ryzyko to wydaje się być większe u wcześniaków, zwłaszcza urodzonych przed 32 tygodniem ciąży i w pierwszych 2 tygodniach życia. Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych: Środek dezynfekujący MASTER-AID zawiera aromat cytrusowy, który z kolei zawiera cytral, cytronellol, kumarynę, farfalle, geraniol, limonen, linalool. Cytral, cytronellol, kumaryna, farfalle, geraniol, limonen, linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

INTERAKCJE

Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów. Populacja pediatryczna: Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji i nie wymagająca modyfikacji leczenia. Zgłoszono kilka rzadkich przypadków idiosynkrazji w odniesieniu do chlorheksydyny. Pacjent proszony jest o poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wystąpieniu nieopisanych działań niepożądanych. Populacja pediatryczna: Oparzenia chemiczne u noworodków (częstość nieznana). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania Włoskiej Agencji Leków pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

W normalnych warunkach stosowania nie są znane żadne objawy przedawkowania. Chlorheksydyna słabo wchłania się z przewodu pokarmowego i skóry.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Wyłącznie miejscowe stosowanie na skórę i bardzo niska absorpcja przez skórę nie mają wpływu na stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Środek dezynfekujący MASTER AID nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.