Magnesia S.Pellegrin 45% musujące proszek cytrynowy smak 100g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć. Środek zobojętniający kwas.

SKŁADNIKI AKTYWNE

100 g proszku zawiera: Magnesia S. Pellegrino 90% proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancja czynna: wodorotlenek magnezu 90 g. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Magnesia S. Pellegrino 45% proszek musujący Substancja czynna: wodorotlenek magnezu 45 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Magnesia S. Pellegrino 90% proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: bez aromatu: sacharoza. aromat cytrynowy: sacharoza, naturalny aromat cytrynowy. Magnesia S. Pellegrino 45% proszek musujący: bez aromatów: wodorowęglan sodu, kwas winowy, sacharoza. aromat anyżowy: wodorowęglan sodu, kwas winowy, sacharoza, anetol. aromat owocowy: wodorowęglan sodu, kwas winowy, sacharoza, naturalny aromat owocowy. aromat cytrynowy: wodorowęglan sodu, kwas winowy, sacharoza, naturalny aromat cytrynowy. aromat mandarynkowy: wodorowęglan sodu, kwas winowy, sacharoza, naturalny aromat mandaryński.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrym bólem brzucha lub bólem niewiadomego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością lub zwężeniem jelit, krwawieniem z odbytu niewiadomego pochodzenia, ciężkim odwodnieniem. Dzieci poniżej 6 roku życia. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)

DAWKOWANIE

Dawkowanie Dorośli: jako środek zobojętniający kwas 1 łyżeczka; jako środek przeczyszczający 1 łyżeczka; jako środek przeczyszczający 1 łyżka. Dzieci: od 6 do 12 lat: połowa dawek. Magnesia S. Pellegrino jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3). Rozcieńczyć proszek w pół szklanki wody i połknąć. Właściwa dawka to minimalna dawka wystarczająca do łatwego usunięcia luźnych stolców. Wskazane jest, aby początkowo stosować podane dawki minimalne. Jeśli to konieczne, dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając wskazanej wartości maksymalnej. Przyjmować najlepiej wieczorem. Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy okres czasu wymaga recepty lekarskiej, po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku. Połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (dużą szklanką). Dieta bogata w płyny sprzyja działaniu leku.

KONSERWACJA

Magnesia S. Pellegrino 90% proszek do sporządzania zawiesiny doustnej:bez aromatu: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. o smaku cytrynowym: Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Magnesia S. Pellegrino 45% proszek musujący:

bezsmakowy: Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

o smaku anyżowym: Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

o smaku owocowym: Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

o smaku cytrynowym: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

o smaku mandarynkowym: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

OSTRZEŻENIA

Ostrzeżenia Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe ich stosowanie lub w nadmiernych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę, a w konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych czynników odżywczych. W cięższych przypadkach może wystąpić odwodnienie lub hipokaliemia, które mogą powodować zaburzenia czynności serca lub nerwowo-mięśniowe, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych lub kortykosteroidów. Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (pobudzających środki przeczyszczające), może powodować uzależnienie (konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit). Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga postawienia diagnozy, przepisania leków i monitorowania w trakcie terapii. Jeżeli potrzeba zastosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwości i charakteru wypróżnień) utrzymującej się dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów, konieczna jest ponowna ocena kliniczna. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku i u osób z zaburzeniami czynności nerek. U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może prowadzić do hipermagnezemii, zwłaszcza jeśli mają one uszkodzenie nerek lub odwodnienie. Magnesia S. Pellegrino zawiera sacharozę Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. Magnesia S. Pellegrino 45% proszek musujący zawiera sole sodowe. Lek zawiera: • około 386 mg sodu w 1 łyżeczce (około 7 g produktu), co odpowiada 19,3% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. • około 552 mg sodu na 1 łyżeczkę (około 10 g produktu) przyjmowanej substancji, co odpowiada 27,6% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. • około 1,1 g sodu na 1 łyżkę stołową (około 20 g produktu) co odpowiada 55% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. Należy wziąć pod uwagę u osób z upośledzoną czynnością nerek lub stosujących dietę niskosodową (dieta niskosodowa).

INTERAKCJE

Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelitach, a co za tym idzie, wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy zachować przynajmniej 2-godzinną przerwę przed przyjęciem środka przeczyszczającego. Wodorotlenku magnezu, podobnie jak wszystkich leków zobojętniających, nie należy przyjmować jednocześnie z antybiotykami z grupy tetracyklin, gdyż zmniejsza to ich wchłanianie. Mleko lub leki zobojętniające mogą zmienić działanie leku; należy zachować co najmniej godzinną przerwę przed przyjęciem środka przeczyszczającego. Alkalizacja moczu po podaniu wodorotlenku magnezu może modyfikować wydalanie niektórych leków; dlatego zaobserwowano zwiększone wydalanie salicylanów. Stowarzyszenie, którego należy unikać: - tetracykliny: tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów zmniejszających wchłanianie i aktywność tych antybiotyków. Niezalecane skojarzenie: - chinidyna: zwiększenie stężenia chinidyny w osoczu i ryzyko przedawkowania z powodu zmniejszonego wydalania. Skojarzenia wymagające zachowania ostrożności przy stosowaniu: - indometacyna, fosfor, deksametazon, naparstnica, sole żelaza, nitrofurantoina, linkomycyna: zmniejszone wchłanianie w układzie pokarmowym.

SKUTKI UBOCZNE

Poniżej przedstawiono działania niepożądane z następującą częstością: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nie wiadomo: Ból brzucha, biegunka, izolowany ból skurczowy lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadkie: Hipermagnezemia. Obserwowane po długotrwałym podawaniu wodorotlenku magnezu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

PRZEDAWKOWANIE

Nadmierne dawki mogą powodować ból brzucha i biegunkę; powstałe w ten sposób straty płynów i elektrolitów należy uzupełnić. Leczenie przedawkowania magnezu: nawodnienie, wymuszona diureza. W przypadku niewydolności nerek konieczna jest hemodializa lub dializa otrzewnowa.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża Lek Magnesia S. Pellegrino należy stosować wyłącznie w razie konieczności, po ocenie oczekiwanych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Karmienie piersią Magnez jest uważany za zgodny z karmieniem piersią.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Magnesia S. Pellegrino nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.