Luan Żel 2,5% 15 g żelu

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

• LUAN 2,5% żel: Ułatwia wykonywanie zabiegów wewnątrzcewkowych (wprowadzanie cewników, rozszerzanie, cystoskopie itp.) poprzez połączenie działania nawilżającego i znieczulającego. • LUAN 1% żel: Intubacje przełyku oraz do znieczuleń leczniczych, faryngoskopii, tracheobronchoskopii, gastroskopii i rektoskopii oraz we wszystkich wskazaniach endoskopowych o charakterze eksploracyjnym i leczniczym. Produkt łączący działanie natłuszczające z działaniem znieczulającym pozwala uniknąć reakcji spastycznych i odruchów rozpoczynających się na błonach śluzowych, z którymi stykają się narzędzia podczas zabiegów endoskopowych.

SKŁADNIKI AKTYWNE

LUAN 2,5% żel 100 g zawiera: Chlorowodorek lidokainy 2,5 g Substancje pomocnicze: p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu, benzoesan sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 LUAN 1% żel 100 g zawiera: Chlorowodorek lidokainy 1 g Substancje pomocnicze: p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu, benzoesan sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

SUBSTANCJE POMOCNICZE

LUAN 2,5% żel Substancje pomocnicze: karmeloza sodowa, glicerol, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu, benzoesan sodu, woda oczyszczona. LUAN 1% żel Substancje pomocnicze: karmeloza sodowa, glicerol, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu, benzoesan sodu, woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na amidowe środki znieczulające miejscowo lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

DAWKOWANIE

LUAN 2,5% żel Maść wcisnąć bezpośrednio do cewki moczowej, ściskając tubkę i jednocześnie masując tylną cewkę moczową, przykładając kleszcze cewki moczowej przez 10 minut, po czym można ćwiczyć pożądane manewry wewnątrzcewkowe. Zawartość tuby wystarcza do całkowitego wypełnienia cewki moczowej. Aby ułatwić wprowadzenie leku i wyeliminować ból, jaki może wywołać kontakt metalowej końcówki tubki ze szczególnie bolesnymi częściami, do opakowania dołączona jest plastikowa końcówka, którą należy nakręcić na samą tubkę w momencie użycia. LUAN 1% żel Ostrożnie rozprowadź warstwę produktu na instrumencie przed jego wprowadzeniem. Neutralność nośnika obu receptur produktu, jego całkowita rozpuszczalność w wodzie oraz brak substancji tłuszczowych sprawiają, że nawet przy dalszym stosowaniu LUAN soczewki instrumentów stosowanych do różnego rodzaju intubacji nie parują, a ich gumowe części nie ulegają zniszczeniu. LUAN należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem błon śluzowych i posocznicą w okolicy, na którą ma być nałożony preparat. Należy zachować ostrożność u dzieci, osób w podeszłym wieku i ciężko chorych (patrz także punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).

KONSERWACJA

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

OSTRZEŻENIA

Skuteczność i bezpieczeństwo lidokainy zależą od prawidłowego dawkowania i techniki aplikacji. Należy zatem stosować minimalną ilość preparatu wystarczającą do uzyskania pożądanego efektu i unikać stosowania przez bardzo długi czas. LUAN należy stosować ostrożnie u pacjentów z poważnie uszkodzonymi błonami śluzowymi lub z umiejscowieniem procesów zapalnych lub posocznicą w okolicy, w której ma być nałożona aplikacja, ponieważ może dojść do nadmiernego wchłaniania substancji czynnej. Wysokie wchłanianie lidokainy może powodować poważne reakcje w ośrodkowym układzie nerwowym. i układ sercowo-naczyniowy, szczególnie u dzieci, osób starszych i osłabionych (patrz punkt 4.2). Produkty do stosowania miejscowego, zwłaszcza stosowane długotrwale lub wielokrotnie, mogą powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Informacje o niektórych substancjach pomocniczych leku LUAN Lek zawiera benzoesan sodu: może powodować lekkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. Lek zawiera parahydroksybenzoesany: może powodować reakcje alergiczne, nawet opóźnione.

INTERAKCJE

Propranolol wydłuża okres półtrwania lidokainy w osoczu. Cymetydyna może zwiększać stężenie lidokainy w osoczu.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Miejscowo mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości charakteryzujące się bólem, pieczeniem i swędzeniem. Reakcje ogólnoustrojowe są na ogół rzadkie. Mogą jednak wystąpić reakcje nadwrażliwości aż do wstrząsu anafilaktycznego. W przypadku podrażnionej lub uszkodzonej skóry zwiększa się ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i toksyczności. Leczenie dużych powierzchni i/lub stosowanie dużych dawek lub wzrost temperatury ciała może zwiększać ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i potencjalny wzrost toksyczności. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PRZEDAWKOWANIE

Objawy przedawkowania (bezwzględne lub względne) charakteryzują się objawami neuropobudzeniowymi (drżenie, drgawki, a następnie depresja, niewydolność oddechowa i śpiączka) oraz zmianami w układzie sercowo-naczyniowym z niedociśnieniem i bradykardią. Leczenie jest objawowe. Wszelkie napady można opanować podając barbiturany lub krótko działające benzodiazepiny.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania na szczurach i królikach nie wykazały żadnego ryzyka dla płodu. Nie ustalono jednak jego bezpieczeństwa u ludzi. Należy o tym pamiętać przed podaniem leku kobietom w ciąży, zwłaszcza we wczesnym okresie. Ponieważ lidokaina przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatów do stosowania miejscowego, zwłaszcza stosowanych na błonę śluzową tchawicy i oskrzeli u kobiet karmiących piersią.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

LUAN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.