Laila 14 miękkich kapsułek

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Laila to tradycyjny lek pochodzenia roślinnego wskazany w celu łagodzenia łagodnych objawów lękowych i wspomagania snu. Stosowanie tego tradycyjnego produktu leczniczego pochodzenia roślinnego, we wskazanych wskazaniach terapeutycznych, opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu stosowania. Laila Jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

SKŁADNIKI AKTYWNE

1 kapsułka miękka zawiera: 80 mg Lawenda angustifolia Miller, aetheroleum (olejek lawendowy). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Sorbitol, ok. 12 mg/kapsułka miękka. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Zawartość kapsułki: Rafinowany olej rzepakowy. Otoczka kapsułki: bursztynylan żelatyny, glicerol 85%, niekrystalizowany sorbitol 70%, dwutlenek tytanu, barwniki: lak aluminiowy kwasu karminowego (E 120); Opatentowany niebieski lakier aluminiowy V (E 131).

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

DAWKOWANIE

Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia przyjmują jedną kapsułkę miękką dziennie (co odpowiada 80 mg olejku lawendowego dziennie). Populacja pediatryczna Laila nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Sposób podawania Stosowanie doustne. Kapsułki miękkie należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody). Czas trwania leczenia Jeżeli po dwóch tygodniach stosowania preparatu objawy nie ustąpią, należy zgłosić się do lekarza lub wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.

KONSERWACJA

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

OSTRZEŻENIA

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone ze względu na niewystarczające dane. Jeżeli objawy nasilają się w trakcie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Laila zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ składniki esencji lawendowej są w dużej mierze eliminowane w procesie metabolizmu wątrobowego.

INTERAKCJE

Opublikowane dane wskazują, że u ludzi olejek lawendowy (160 mg/dzień) nie ma klinicznie istotnego wpływu hamowania lub indukcji enzymów CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4. Ponadto nie stwierdzono żadnego klinicznie istotnego wpływu olejku lawendowego na skuteczność antykoncepcyjną złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Łagodny dyskomfort żołądkowo-jelitowy (np. odbijanie). Częstotliwość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej / Zaburzenia układu odpornościowego Alergiczne reakcje skórne. Częstotliwość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.

PRZEDAWKOWANIE

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących płodności.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Laila nie zmienia lub w nieistotnym stopniu zmienia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.