Hyalubrix Kwas hialuronowy 30 mg/2 ml dostawowy wyrób medyczny 1 ampułko-strzykawka

Hyalubrix to jeden roztwór do wstrzykiwań sterylny na bazie lepkosprężystego sól sodowa kwasu hialuronowego, otrzymany w drodze fermentacji bakteryjnej z frakcji reklamowej wysoka masa cząsteczkowa. Lek jest dostępny w ampułko-strzykawce, gotowej do użycia.wstrzyknięcie śródstawowe i jest to wyrób medyczny Fidia Farmaceutici.

Thekwas hialuronowy występuje naturalnie w wielu tkankach ludzkich, takich jak chrząstka i płyn stawowy. Jest wydzielany w sposób ciągły w stawie i jest głównym składnikiem płyn maziowy, któremu nadaje swoją charakterystykę lepkość i elastyczność: to właśnie te właściwości pozwalają płynowi pełnić funkcje smar i amortyzatorchroniąc chrząstkę i tkanki miękkie przed uszkodzeniami mechanicznymi.

w choroby urazowe i zwyrodnieniowe stawów zmniejsza się ilość kwasu hialuronowego i mazi stawowej traci lepkość: upośledzona jest funkcja stawów i pojawiają się objawy bólowe. Le instrukcje użytkowania producenta podają, że „wiele badań wskazuje, że podanie kwasu hialuronowego śródstawowo jest w stanie przywrócić właściwości lepkosprężyste mazi stawowej”.

Hyalubrix jest lekiem na tymczasowa wymiana płynu stawowego u pacjentów dotkniętych artropatia zwyrodnieniowa lub mechaniczna co prowadzi do zmiany czynności funkcjonalnych mazi stawowej. Stosowany jest w kolano, wbiodro, w ramię, w kostka i wstaw trapezowo-śródręcznynawet jeśli ból utrzymuje się po początkowym niepowodzeniu leków przeciwbólowych lub w przypadku nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Każda strzykawka zawiera 30 mg soli sodowej kwasu hialuronowego w 2 ml roztworu, tj. stężenie1,5%razem z chlorkiem sodu, dwuzasadowym i jednozasadowym fosforanem sodu oraz wodą do wstrzykiwań. Jest to produkt jednorazowego użytku, przeznaczony do podawania przez lekarza specjalistę.

WSKAZANIA

Dlaczego stosuje się kwas hialuronowy Hyalubrix 30 mg/2 ml dostawowego wyrobu medycznego 1 ampułko-strzykawka? Do czego to służy?

Hyalubrix jest lekiem na tymczasowa wymiana płynu stawowego u pacjentów dotkniętych artropatia zwyrodnieniowa lub mechaniczna, co powoduje zmianę w funkcjonowaniu funkcjonalnym mazi stawowej.

Jest wskazany w leczeniu ból i poprawa funkcji stawów u pacjentów cierpiących na zwyrodnieniową lub mechaniczną artropatię stawu kolanowego, biodrowego, barkowego, skokowego i stawu trapezowo-śródręcznego.

Produkt wskazany w leczeniu uporczywy ból po początkowym niepowodzeniu leków przeciwbólowych lub w przypadku niepowodzenia lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

SKŁADNIKI

Jakie składniki zawiera kwas hialuronowy Hyalubrix 30 mg/2 ml dostawowy wyrób medyczny 1 ampułkostrzykawka?

Kwas hialuronowy, sól sodowa 1,5%, chlorek sodu, dwuzasadowy fosforan sodu 12H2O, jednozasadowy fosforan sodu 2H2O, woda do wstrzykiwań.

JAK UŻYWAĆ

Jak stosować Hyalubrix Kwas hialuronowy 30 mg/2 ml dostawowy wyrób medyczny 1 ampułko-strzykawka?

Podawanie produktu musi być wykonywane przez: lekarz specjalista.

Zastrzyk musi być ściśle wewnątrzstawowe i wykonywane według standardowej techniki, z wykorzystaniem precyzyjnej lokalizacji anatomicznej. Zaleca się stosować w stawach biodrowych, barkowych i innych trudniej dostępnych stawach pod kontrolą USG lub RTG. Należy przestrzegać wszelkich zasad dotyczących aseptyki i technik wstrzykiwania. Przed podaniem należy usunąć ewentualny wysięk ze stawów.

Wstrzyknij Hyalubrix za pomocą odpowiednią sterylną igłę (np. 18 lub 20 G) w dotkniętym stawie, np w odstępach tygodniowych przez 3 tygodnie. W razie potrzeby można przeprowadzić dalsze cykle wstrzyknięć, chociaż nie jest dostępne systematyczne gromadzenie danych klinicznych. Jeśli jest to klinicznie wymagane, cykl podawania można powtórzyć, rozpoczynając 3 miesiące po pierwszym cyklu leczenia.

OSTRZEŻENIA

Jakie są ostrzeżenia dotyczące leku Hyalubrix Kwas hialuronowy 30 mg/2 ml dostawowego wyrobu medycznego 1 ampułko-strzykawka?

Przeciwwskazania
Nie podawać pacjentom, u których stwierdzono indywidualną nadwrażliwość na składniki produktu.
Nie stosować w przypadku infekcji lub chorób skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Nie podawać pacjentom z aktywnym zapaleniem błony maziowej.

Interakcje
Nie stosować w połączeniu ze środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, gdyż w ich obecności kwas hialuronowy może się wytrącać.
Należy unikać jednoczesnego podawania preparatu Hyalubrix z innymi produktami do stosowania dostawowego, aby zapobiec możliwym interakcjom.

Ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Hyalubrix u kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią ani osób w wieku poniżej 18 lat, dlatego jego stosowanie w tej populacji pacjentów jest przeciwwskazane.

Ostrzeżenia
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu.
Strzykawka jest jednorazowa: należy jej użyć tylko raz i u jednego pacjenta. Wstrzyknąć zawartość tylko do jednego stawu.
Przez pierwsze 24 godziny po wstrzyknięciu pacjent może kontynuować wszystkie rutynowe czynności dnia codziennego, zaleca się jednak, aby nie obciążać leczonego stawu.
Strzykawkę wraz z igłą należy wyrzucić natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został podany w całości. Po użyciu utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Jeśli produkt zostanie przerobiony i/lub ponownie użyty, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne użycie może prowadzić do choroby, infekcji i/lub szkody dla pacjenta lub użytkownika.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Czasami w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić miejscowy ból, obrzęk, uczucie ciepła i zaczerwienienie: objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające. Po wstrzyknięciu dostawowym nałożenie okładu z lodu na leczony staw na pięć do dziesięciu minut zmniejszy częstość występowania tych zdarzeń.
U osób z nadwrażliwością na składniki produktu mogą wystąpić miejscowe lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne. W związku ze śródstawowymi wstrzyknięciami hialuronianu zgłaszano czasami bardziej nasilone reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu sodu.
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia dostawowego, septyczne zapalenie stawów może rzadko wystąpić, jeśli nie zostaną zachowane ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięć lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.

KONSERWACJA

W jaki sposób przechowywany jest śródstawowy wyrób medyczny Hyalubrix Kwas hialuronowy 30 mg/2 ml w ampułko-strzykawce 1?

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

FORMAT

Jaki jest format leku Hyalubrix Kwas hialuronowy 30 mg/2 ml dostawowego wyrobu medycznego 1 ampułko-strzykawka?

Etui zawierające 1 ampułko-strzykawka 2 ml, z 30 mg soli sodowej kwasu hialuronowego.