Ginetantum 0,1% 5×140 ml roztwór dopochwowy

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Zapalenie sromu i pochwy dowolnego pochodzenia i charakteru, charakteryzujące się niewielką wydzieliną z pochwy, swędzeniem, podrażnieniem, pieczeniem i bólem sromu. Higiena intymna w okresie połogu.

SKŁADNIKI AKTYWNE

100 ml zawiera: Substancja czynna: chlorowodorek benzydaminy 100 mg (co odpowiada 89,46 mg benzydaminy). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy, baza perfum różanych (alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, Citral, Citronellol, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen, Linanool). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Chlorek benzalkoniowy, wersenian disodowy, podstawowy zapach różany, woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w paragrafie 6.1 lub na substancje pokrewne z chemicznego punktu widzenia.

DAWKOWANIE

Dawkowanie 1-2 irygacje pochwy dziennie przez siedem kolejnych dni. Roztwór można stosować w temperaturze pokojowej. Jeśli chcesz go ogrzać, wystarczy, że zamkniętą butelkę wystawisz na kilka minut na strumień gorącej wody.

KONSERWACJA

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj butelkę w pozycji pionowej.

OSTRZEŻENIA

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w którym to przypadku konieczne jest wstrzymanie leczenia i przyjęcie odpowiednich środków terapeutycznych. W przypadku krwawień z pochwy i/lub upławów należy poprosić pacjentkę o kontakt z lekarzem przed zastosowaniem.

INTERAKCJE

Nie zaobserwowano żadnych negatywnych interakcji z innymi lekami powszechnie stosowanymi w danej terapii.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Sporadycznie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu produktu, może wystąpić podrażnienie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Zatrucia można spodziewać się jedynie w przypadku przypadkowego spożycia dużych ilości benzydaminy (>300 mg). Objawy związane z przedawkowaniem po spożyciu benzydaminy mają głównie charakter żołądkowo-jelitowy i wpływają na ośrodkowy układ nerwowy. Najczęstszymi objawami ze strony przewodu pokarmowego są nudności, wymioty, ból brzucha i podrażnienie przełyku. Objawy ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój i drażliwość. W przypadku ostrego przedawkowania można zastosować wyłącznie leczenie objawowe. Pacjenci powinni być pod ścisłą obserwacją i powinni otrzymać leczenie wspomagające. Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Nie ma przeciwwskazań do miejscowego stosowania benzydaminy w okresie ciąży i karmienia piersią.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Ginetantum nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.