Dorosły glicerol 6 75 g roztwór odbytniczy 6 Pojemników pojedynczych Duch z rumianem i fioletą

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć.

SKŁADNIKI AKTYWNE

GLYCEROL AFOM dla wczesnego dzieciństwa 2,25 g roztwór doodbytniczy - 6 pojemników jednodawkowych z rumiankiem i malwą. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera: składniki aktywne: Glicerol 2,25 g. GLYCEROL AFOM dzieci 4,5 g roztwór doodbytniczy - 6 jednodawkowych pojemników z rumiankiem i malwą. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera: składniki aktywne: Glicerol 4,5 g. GLYCEROL AFOM dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy - 6 jednodawkowych pojemników z rumiankiem i malwą. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera: składniki aktywne: Glicerol 6,75 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Płynny ekstrakt z rumianku, Płynny ekstrakt z malwy, Skrobia ziemniaczana, Woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, - ostry ból brzucha lub ból niewiadomego pochodzenia, - nudności lub wymioty, - niedrożność lub zwężenie jelit, - krwawienie z odbytu niewiadomego pochodzenia, - ostry przełom hemoroidalny z bólem i krwawieniem, - ciężki stan odwodnienia.

DAWKOWANIE

Właściwa dawka to minimalna dawka wystarczająca do łatwej ewakuacji. Wskazane jest, aby początkowo stosować podane dawki minimalne. Dorośli i młodzież (12-18 lat): 1 jednodawkowy pojemnik dla dorosłych o masie 6,75 g, w razie potrzeby, maksymalnie 1 lub 2 podania dziennie. Dzieci w wieku 6-11 lat: 1 pojemnik jednodawkowy 4,5 g dla dzieci w zależności od potrzeb, maksymalnie 1 lub 2 podania dziennie. Dzieci w wieku 2-6 lat: 1 jednodawkowy pojemnik dla niemowląt o masie 2,75 g, w razie potrzeby, na maksymalnie 1 lub 2 podania dziennie. Instrukcje użytkowania: Zdjąć zakrętkę pojemnika jednodawkowego; przydatne może być nasmarowanie kaniuli kroplą samego roztworu przed wprowadzeniem jej do odbytnicy i naciśnięciem mieszka. Wyciągnij kaniulę, przytrzymując miech. Każdy pojemnik może być użyty wyłącznie do jednorazowego podania; wszelkie pozostałości leku należy wyrzucić. U dzieci poniżej dwunastego roku życia lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Środki przeczyszczające należy stosować możliwie najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (patrz punkt 4.4). Dieta bogata w płyny sprzyja działaniu leku.

KONSERWACJA

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią i z dala od bezpośrednich źródeł ciepła.

OSTRZEŻENIA

Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy okres czasu wymaga recepty lekarskiej, po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku. Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i monitorowania w trakcie terapii. W przypadku osób starszych lub o złym stanie zdrowia wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nadużywanie środków przeczyszczających może powodować uporczywą biegunkę, a w konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych czynników odżywczych. W poważniejszych przypadkach nadużywania może wystąpić odwodnienie lub hipokaliemia, które mogą powodować zaburzenia czynności serca lub nerwowo-mięśniowe, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (pobudzających środki przeczyszczające), może powodować uzależnienie (a co za tym idzie konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit). W przypadku zaparć zaleca się przede wszystkim skorygowanie nawyków żywieniowych poprzez włączenie do codziennej diety odpowiedniej ilości błonnika i wody. W przypadku stosowania środków przeczyszczających wskazane jest wypijanie co najmniej 6-8 szklanek wody lub innych płynów dziennie, aby zmiękczyć stolec.

INTERAKCJE

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Poniżej przedstawiono skutki uboczne gliceryny uporządkowane według klasyfikacji organicznej systemu MedDRA. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Izolowany ból kurczowy lub kolka brzuszna i biegunka z utratą płynów i elektrolitów, częstsze w przypadku ciężkich zaparć, a także podrażnienia odbytnicy.

PRZEDAWKOWANIE

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. W każdym przypadku nadmierne dawki (nadużywanie środków przeczyszczających – częste lub długotrwałe ich stosowanie lub przy nadmiernych dawkach) mogą powodować bóle brzucha, uporczywą biegunkę, a w konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych czynników odżywczych. Należy uzupełnić utracone płyny i elektrolity. Zaburzenia równowagi elektrolitowej charakteryzują się następującymi objawami: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki, bóle kości (osteomalacja) i hipoalbuminemia. W cięższych przypadkach może wystąpić odwodnienie lub hipokaliemia, które mogą powodować zaburzenia czynności serca lub nerwowo-mięśniowe, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych lub kortykosteroidów. Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (pobudzających środki przeczyszczające), może powodować uzależnienie (a co za tym idzie konieczność stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Choć nie ma wyraźnych przeciwwskazań do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, zaleca się przyjmowanie leku jedynie w razie konieczności i pod nadzorem lekarza.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Istnieje jednak możliwość wystąpienia działań niepożądanych w trakcie leczenia, dlatego dobrze jest poznać reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn.