
Zgodnie z art. 118 „zezwolenie na publiczną reklamę” dekretu legislacyjnego z dnia 24 kwietnia 2006 r. nr 219
WSKAZANIA
Dezynfekcja i oczyszczanie skóry, w tym skóry uszkodzonej (rany, otarcia, otarcia, oparzenia).
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Nie podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Unikać kontaktu z oczami, mózgiem, oponami mózgowymi i uchem środkowym. Nie stosować w przypadku długotrwałych kuracji. Po krótkim okresie leczenia bez zauważalnych rezultatów należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych. Stosowanie, szczególnie długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków dezynfekcyjnych może mieć poważne, czasami śmiertelne konsekwencje. Po nałożeniu produktu należy unikać ekspozycji na promienie ultrafioletowe (słońce lub źródła sztuczne).
INTERAKCJE
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów. Populacja pediatryczna Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Od czasu dopuszczenia do obrotu chlorku benzalkoniowego zidentyfikowano następujące działania niepożądane. Ponieważ reakcje te wynikają ze zgłoszeń spontanicznych, nie zawsze możliwe jest określenie ich częstości. W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia. Populacja pediatryczna Oczekuje się, że w populacji pediatrycznej częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych będzie taka sama, jak w populacji dorosłych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








