
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
WSKAZANIA
Roztwór w postaci kremu i sprayu do skóry Grzybica skóry i fałdów skórnych, np. łupież pstry, kandydoza skóry, grzybica stóp lub stopa sportowca, grzybica ciała. Pył skórny Miejscowe leczenie wilgotnych grzybic skóry i fałdów skórnych, zwłaszcza zlokalizowanych w pomieszczeniach osłoniętych lub słabo wentylowanych (np. grzybica stóp lub stopa sportowca, grzybica podudzi, grzybica pachwinowa).
SKŁADNIKI AKTYWNE
Canesten 1% krem 100 g zawiera: składnik aktywny klotrimazol: 1 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, alkohol benzylowy. Canesten 1% spray do skóry, roztwór 100ml zawiera: składnik aktywny klotrimazol: 1 g. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy. Canesten 1% proszek do skóry 100 g proszku zawiera: składnik aktywny klotrimazol: 1 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Canesten 1% krem: stearynian sorbitanu; polisorbat 60; palmitynian cetylu; alkohol cetostearylowy; oktylododekanol; alkohol benzylowy; oczyszczona woda. Canesten 1% spray do skóry, roztwór w pojemniku wielodawkowym z pompką dozującą: makrogol 400; izopropanol; glikol propylenowy. Canesten 1% proszek do skóry: skrobia ryżowa.
PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.
DAWKOWANIE
Krem Krem Canesten należy nakładać w małych ilościach 2-3 razy dziennie na zmienione chorobowo miejsca, lekko wcierając, po dokładnym umyciu i osuszeniu miejsca. Pół cm kremu wystarczy na powierzchnię wielkości dłoni. Krem jest wskazany do stosowania w leczeniu nagich (bezwłosych) obszarów skóry. Roztwór w sprayu do skóry Roztwór w sprayu do skóry jest przydatny do leczenia obszarów skóry pokrytych włosami i fałdów skórnych. Nadaje się również do stosowania na duże powierzchnie ciała (plecy, brzuch, klatka piersiowa). Roztwór sprayu do skóry Canesten należy równomiernie rozpylić na leczonym obszarze 2 razy dziennie. Pył skórny Proszek Canesten należy nakładać 2-3 razy dziennie, po dokładnym umyciu i osuszeniu dotkniętego obszaru. W przypadku stopy sportowca zaleca się posypanie pudrem Canesten także wnętrza skarpet i butów. Ogólnie rzecz biorąc, do ustąpienia objawów wystarczający jest okres leczenia bez przerwy trwający od trzech do czterech tygodni. W celu utrwalenia uzyskanych efektów terapeutycznych i uniknięcia ponownych infekcji zaleca się kontynuację leczenia lekiem Canesten przez co najmniej dwa tygodnie po ustąpieniu objawów.
KONSERWACJA
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
OSTRZEŻENIA
Unikaj kontaktu z oczami. Nie połykać. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować zjawisko uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wysypki pieluszkowej nie zaleca się stosowania pieluszek z efektem okluzyjnym po zastosowaniu leku. W przypadku nawrotów należy skonsultować się z lekarzem. Po trzech do czterech tygodniach ciągłego stosowania bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Canesten roztwór do spryskiwania skóry: unikać rozpylania preparatu do oczu. Ważna informacja o niektórych substancjach pomocniczych Canesten krem zawiera: • alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry); • 20 mg/g alkoholu benzylowego: - może powodować reakcje alergiczne; - może powodować łagodne miejscowe podrażnienie. Canesten Spray 1% roztwór na skórę (pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą) zawiera 546 mg/ml glikolu propylenowego: - może powodować podrażnienie skóry. Ponieważ lek ten zawiera glikol propylenowy, nie należy go stosować na otwarte rany lub duże obszary uszkodzonej skóry (np. oparzenia) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
INTERAKCJE
Żadnych notatek
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Od czasu zatwierdzenia klotrimazolu zidentyfikowano następujące działania niepożądane. Ponieważ reakcje te wynikają ze spontanicznych zgłoszeń z populacji o niepewnej liczebności, częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia układu odpornościowego: obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość Patologie naczyniowe: niedociśnienie, omdlenia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pęcherze, kontaktowe zapalenie skóry, rumień, parestezje, łuszczenie się skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, kłujący ból skóry, uczucie pieczenia skóry. Zaburzenia i stany ogólnoustrojowe związane z miejscem podania: podrażnienie w miejscu nałożenia, reakcja w miejscu nałożenia, obrzęk, ból. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania strony internetowej Włoskiej Agencji Leków: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
PRZEDAWKOWANIE
Nie oczekuje się ryzyka ostrego zatrucia, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby wystąpiło ono po jednorazowym miejscowym zastosowaniu w przypadku przedawkowania (przedłużone stosowanie w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub w wyniku mimowolnego przyjęcia doustnego. Nie ma swoistego antidotum.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Płodność Nie przeprowadzono badań na ludziach dotyczących wpływu klotrimazolu na płodność; jednakże badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu leku na płodność. Ciąża Dane kliniczne dotyczące kobiet w ciąży są ograniczone, badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie). Clotrimazol można stosować w czasie ciąży. Jednakże w pierwszym trymestrze ciąży zaleca się rozpoczynanie leczenia wyłącznie pod kontrolą lekarza. Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania klotrimazolu do mleka matki. Jednakże wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym jest minimalne i wystąpienie działań ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne. Clotrimazol można stosować w okresie karmienia piersią. W przypadku stosowania miejscowego na okolice sutków, należy umyć pierś przed karmieniem dziecka.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY
Lek nie wpływa lub w nieistotnym stopniu zmienia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.








