Benerva 300 mg 20 tabletek gastrorezentowych

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Profilaktyka i leczenie niedoborów witaminy B₁ ze zwiększonego zapotrzebowania lub zmniejszonego wchłaniania (beri-beri i jego różne postacie kliniczne). Niedoborowe (etylowe) zapalenie wielonerwowe. Miokardiopatie alkoholików. W dużych dawkach leczenie uzupełniające niezawierającego niedoboru zapalenia nerwu i zapalenia wielonerwowego.

SKŁADNIKI AKTYWNE

Benerva 300 mg tabletki dojelitowe. Jedna tabletka zawiera: chlorowodorek tiaminy (witamina B₁) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań do podawania domięśniowego. Jedna ampułka 1 ml zawiera: chlorowodorek tiaminy (witamina B₁) 100 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Benerva 300 mg tabletki dojelitowe: Talk, powidon K90, stearynian magnezu, kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1), makrogol 6000, karmeloza sodowa. Benerva 100 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań do podawania domięśniowego: Fenol, glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorowęglan, woda do wstrzykiwań.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tabletki Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Fiolki Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

DAWKOWANIE

Podanie doustne. Przypadki łagodne i średniociężkie: 100 mg co 24 godziny. Ciężkie przypadki: 600-1200 mg (2-4 tabletki Benerva 300 mg) dziennie przez 1-2 tygodnie, następnie 300 mg (1 tabletka Benerva 300 mg) dziennie przez kilka tygodni. Wysokie dawki tabletek Benerva (300 mg) pozwalają na rozpoczęcie intensywnej kuracji. Podawanie pozajelitowe. Podawanie pozajelitowe zarezerwowane jest dla przypadków z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, a także w początkowym leczeniu ostrych niedoborów, którym towarzyszy zapalenie wielonerwowe, zaburzenia psychiczne i kardiologiczne, zwłaszcza w przewlekłym alkoholizmie: 50-200 mg i.m. za dzień.

KONSERWACJA

Tabletki Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Fiolki Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

OSTRZEŻENIA

Preparaty witaminy B₁ lub pochodne, zwłaszcza podawane pozajelitowo, mogą powodować zaburzenia u osobników, u których wystąpiły zjawiska uczulenia lub objawy patologiczne z powodu alergii. Ryzyko reakcji nadwrażliwości zwiększa się w przypadku wielokrotnego podawania domięśniowego. Dlatego tam, gdzie to możliwe, preferowane jest podawanie doustne.

INTERAKCJE

Tiosemikarbazon i 5-fluorouracyl hamują działanie tiaminy. Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych: • witamina B₁ może dawać fałszywie dodatnie wyniki w oznaczaniu urobilinogenu za pomocą odczynnika Ehrlicha; • duże dawki witaminy B₁ może zakłócać spektrofotometryczne oznaczanie teofiliny w surowicy.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane opisane poniżej pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych i dlatego nie jest możliwe ich zaklasyfikowanie do kategorii częstości występowania. Tabletki. Zaburzenia układu odpornościowego: W pojedynczych przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne i anafilaktyczne z objawami takimi jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ból brzucha, trudności w oddychaniu, tachykardia, kołatanie serca i wstrząs. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Zgłaszano łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. Fiolki. Patologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania: Ból w miejscu wstrzyknięcia. Zaburzenia układu odpornościowego: Zgłaszano reakcje alergiczne i anafilaktyczne z objawami takimi jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ból brzucha, trudności w oddychaniu, tachykardia, kołatanie serca i wstrząs, zwykle po wstrzyknięciu dożylnym, domięśniowym lub podskórnym. Reakcje te często poprzedzone są kichaniem lub przejściowym swędzeniem.

PRZEDAWKOWAĆ

Tabletki Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. Fiolki Pojedyncze przypadki kliniczne reakcji toksycznych na długotrwałe pozajelitowe podawanie tiaminy prawdopodobnie reprezentują reakcje nadwrażliwości.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Produkt nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Nie zgłoszono ani nie spodziewano się żadnego negatywnego wpływu preparatu na te działania. Należy jednak zalecić pacjentom, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn obserwowali swoje reakcje na lek.