Azolmen 1 % 30 g krem

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Krem, żel i roztwór do skóry Grzybica skóry wywołana przez dermatofity (np. Trichophytes), Saccharomyces (np. Candida) i inne grzyby chorobotwórcze (np. Malassezia furfur). Dermatozy wywołane nadkażeniami wywołanymi przez wyżej wymienione grzyby chorobotwórcze i zarazki wrażliwe na Azolmen. Do schorzeń tych zalicza się grzybicę podeszwową i międzypalcową dłoni i stóp (stopa atlety); grzybica paznokci, grzybica tułowia i fałdów skórnych, łupież pstry. Pył skórny Azolmen proszek jest wskazany w leczeniu wilgotnej grzybicy skóry i fałdów skórnych, zwłaszcza zlokalizowanej w miejscach zwykle osłoniętych lub słabo wentylowanych (np. zapalenie skóry związane z bandażami, grzybica międzypalcowa), a także jako uzupełnienie leczenia kremem, żelem i roztworem do skóry Azolmen.

SKŁADNIKI AKTYWNE

Krem 100 g kremu zawiera: Substancja czynna: bifonazol 1 g. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylostearylowy. Żel 100 g żelu zawiera: Substancja czynna: bifonazol 1 g. Roztwór na skórę 100 ml roztworu zawiera: Substancja czynna: bifonazol 1 g. Pył skórny 100 g proszku zawiera: Substancja czynna: bifonazol 1 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Krem monostearynian sorbitanu; polisorbat 60; spermacet; alkohol cetylostearylowy; oktylododekanol; alkohol benzylowy; oczyszczona woda. Żel mieszanina etoksylowanych alkoholi tłuszczowych; glicerydy etoksylowanych kwasów tłuszczowych; izopropyloizostearynian; alkohol etylowy; kwas mlekowy; alkohol benzylowy; oczyszczona woda. Roztwór na skórę etanol; mirystynian izopropylu. Pył skórny nieżelująca skrobia ryżowa.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.

DAWKOWANIE

Krem, żel i roztwór do skóry O ile lekarz nie zaleci inaczej, Azolmen należy nakładać w niewielkiej ilości na zakażone miejsca, wykonując lekki masaż, raz dziennie, najlepiej wieczorem przed pójściem spać. Krem i żel Azolmen są selektywnie wskazane do leczenia odsłoniętych obszarów skóry. Żel Azolmen dzięki odświeżającej mocy swoich składników jest szczególnie przydatny w przypadkach, gdy trwająca infekcja ma podłoże zapalne, któremu towarzyszy pieczenie i/lub swędzenie skóry. Ze względu na wysoką aktywność leku Azolmen, nałożenie niewielkiej ilości (np. ½ cm kremu lub żelu) zwykle wystarcza do pokrycia powierzchni wielkości dłoni. Roztwór na skórę Azolmen jest szczególnie przydatny w leczeniu obszarów skóry pokrytych włosami, a także infekcji grzybiczych w fałdach skórnych, z wyjątkiem błon śluzowych. Azolmen krem, żel i roztwór na skórę jest bezwonny, nie plami i można go łatwo usunąć wodą. W celu całkowitego wyzdrowienia konieczne jest kontrolowane i odpowiednio długotrwałe stosowanie leku Azolmen. Wskazane jest, aby nie przerywać terapii natychmiast po ustąpieniu ostrych objawów zapalnych i objawów subiektywnych, ale trzymać się następujących średnich czasów leczenia, zależnych od rodzaju zakażenia, rozległości i lokalizacji samego zakażenia:

grzybica stóp: 3 tygodnie.

grzybica ciała, grzybica manuum, grzybica podudzi: 2–(3) tygodnie.

łupież pstry: 2 tygodnie.

Powierzchowna kandydoza skóry: 2–4 tygodnie.

Czasy leczenia podane w nawiasach muszą odnosić się do postaci, w opinii lekarza, szczególnie rozległych lub opornych. Pył skórny Zaatakowane partie skóry można posypać proszkiem raz lub kilka razy dziennie, w zależności od stopnia wilgotności i umiejscowienia grzybicy. Puder do skóry Azolmen można, po konsultacji lekarskiej, stosować jako dodatek do kremu, żelu lub roztworu do skóry (np.: puder rano, krem, żel lub roztwór do skóry wieczorem). Puder do skóry Azolmen można posypać w przypadku grzybicy stóp, butami i skarpetkami, także w celu wyeliminowania wilgoci i uniknięcia ponownych infekcji.

KONSERWACJA

Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

OSTRZEŻENIA

Stosowanie, szczególnie długotrwałe, leków stosowanych na skórę może powodować zjawisko uczulenia; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. To samo zostanie zrobione w przypadku rozwoju opornych mikroorganizmów. Populacja pediatryczna We wczesnym dzieciństwie lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych: Krem AZOLMEN zawiera alkohol cetylostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

INTERAKCJE

W literaturze nie opisano żadnych interakcji bifonazolu z innymi produktami leczniczymi ani innych form interakcji.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Azolmen w kremie, żelu, roztworze i proszku jest doskonale tolerowany. Tylko w rzadkich przypadkach może wystąpić lekkie i przeważnie przejściowe zaczerwienienie skóry, rzadziej uczucie pieczenia i podrażnienia, które zwykle szybko ustępują. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

PRZEDAWKOWANIE

W literaturze nie ma doniesień o toksycznym działaniu bifonazolu w przypadku przedawkowania.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

U kobiet w ciąży lek można stosować wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Azolmen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.