1 mg/ml spray nosowy 10 ml renahazina

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

WSKAZANIA

Krótkotrwałe leczenie objawowe alergicznego nieżytu nosa.

SKŁADNIKI AKTYWNE

1 butelka zawiera: Substancja czynna: Chlorowodorek azelastyny 1 mg/ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

SUBSTANCJE POMOCNICZE

Hypromeloza, wersenian disodowy, roztwór chlorku benzalkoniowego, bezwodny kwas cytrynowy, dodekahydrat fosforanu disodowego, chlorek sodu, woda oczyszczona.

PRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Dzieci poniżej szóstego roku życia. Kobiety w ciąży i karmiące piersią (patrz punkt 4.6)

DAWKOWANIE

Jedna dawka aerozolu (0,14 mg) do każdego otworu nosowego 1 lub 2 razy na dobę, co odpowiada 0,28 - 0,56 mg chlorowodorku azelastyny na dobę. Butelka o pojemności 5 ml zapewnia całkowitą dostawę 36 dawek. Butelka o pojemności 10 ml zapewnia łącznie 72 dawki. Podczas aplikacji głowę należy trzymać w pozycji pionowej.

KONSERWACJA

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w pozycji pionowej. Nie odwracaj się do góry nogami.

OSTRZEŻENIA

Nie stosować leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki. Ten produkt leczniczy zawiera 0,0175 mg chlorku benzalkoniowego na jedno rozpylenie, co odpowiada 0,125 mg/ml. Długotrwałe stosowanie chlorku benzalkoniowego (BAC) zawartego jako środek konserwujący w preparacie RINAZINA ANTIALLERGICA może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. W przypadku podejrzenia wystąpienia takiej reakcji (uporczywego zatkania nosa) należy w miarę możliwości zastosować produkt leczniczy do stosowania donosowego bez BAC. Jeżeli takie produkty lecznicze do stosowania donosowego bez BAC nie są dostępne, należy rozważyć inną postać farmaceutyczną. Może powodować skurcz oskrzeli.

INTERAKCJE

Nie zaobserwowano interakcji z innymi często stosowanymi jednocześnie lekami.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Opisano charakterystyczne dla samego leku uczucie gorzkiego smaku, które może wystąpić przede wszystkim na skutek nieprawidłowego ułożenia głowy, odrzuconej do tyłu podczas podawania. W rzadkich przypadkach obserwowano podrażnienie błony śluzowej nosa z możliwym umiarkowanym krwawieniem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PRZEDAWKOWANIE

Dotychczas nie zgłoszono żadnych przypadków zatrucia na skutek przedawkowania. Badania eksperymentalne wykazały, że dawki toksyczne mogą powodować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (złe samopoczucie, pobudzenie, drgawki, uspokojenie); w takich przypadkach należy zastosować leczenie objawowe. Nie jest znane specyficzne antidotum na azelastynę.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Leku RINAZINA ANTIALLERGICA nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.3).

WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY

Nie należy spodziewać się szczególnego negatywnego wpływu na czujność podczas stosowania RINAZINA ANTIALLERGICA.