Zoviraxlabiale 5% crème 2g

Zoviraxlabiale 5% crème 2g is een plaatselijke behandeling die speciaal is ontwikkeld om dit aan te pakken herpes simplex-virusinfecties van de lippen, ook bekend als terugkerende herpes labialis. Dit product is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. De crème bevat Aciclovir, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn antivirale werkzaamheid, aanwezig in een concentratie van 50 mg per gram crème. De formulering is verrijkt met hulpstoffen zoals cetostearylalcohol, natriumlaurylsulfaat e propyleenglycol, die bijdragen aan de actie en stabiliteit ervan. Zoviraxlabiale 5% crème 2g is ontworpen om rechtstreeks op koortslippen te worden aangebracht en biedt een gerichte aanpak voor de behandeling van koortsblaasjes.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Wat is het actieve ingrediënt in Zoviraxlabiale 5% crème 2g?

Eén gram crème bevat: Werkzaam bestanddeel: Aciclovir 50 mg. Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol, natriumlaurylsulfaat, propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Wat bevat Zoviraxlabiale 5% crème 2g?

Poloxameer 407, Cetostearylalcohol, Natriumlaurylsulfaat, Witte vaseline, vloeibare paraffine, Arlacel 165, Dimethicon 20, Propyleenglycol, Gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Waarom wordt Zoviraxlabiale 5% crème 2g gebruikt? Waar is het voor?

ZOVIRAXLABIALE 5% crème is geïndiceerd voor de behandeling van herpes simplex-virusinfecties van de lippen (herpes labialis recidiverend) bij volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar).

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Wanneer mag Zoviraxlabiale 5% crème 2g niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor valaciclovir of voor één van de hulpstoffen. Kinderen jonger dan 12 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Hoe wordt Zoviraxlabiale 5% crème 2g ingenomen?

Actueel gebruik. Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: ZOVIRAXLABIALE 5% crème moet 5 keer per dag worden aangebracht met tussenpozen van ongeveer 4 uur, waarbij de nachtelijke applicatie achterwege wordt gelaten. ZOVIRAXLABIALE 5% crème moet zo vroeg mogelijk worden aangebracht, bij voorkeur tijdens de vroegste fasen (prodromen of erytheem). De behandeling kan echter ook in een later stadium (papels of blaasjes) worden gestart. De behandeling moet minimaal 4 dagen duren. Als er geen genezing optreedt, kan de behandeling maximaal 10 dagen duren. Als de laesies na 10 dagen nog steeds aanwezig zijn, is het raadzaam dat patiënten hun arts raadplegen. Patiënten moeten hun handen wassen voor en na het aanbrengen van de crème en onnodig wrijven over de laesies of aanraking met een handdoek vermijden om verergering of overdracht van de infectie te voorkomen. Kinderen jonger dan 12 jaar: De veiligheid en werkzaamheid van ZOVIRAXLABIALE zijn niet onderzocht bij patiënten jonger dan 12 jaar. Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie: Aciclovir wordt voornamelijk via de nieren geëlimineerd, maar de systemische absorptie van aciclovir na plaatselijke toepassing is verwaarloosbaar. Bijgevolg is er geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Farmacokinetische eigenschappen).

BEHOUD

Bewaring Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Hoe wordt Zoviraxlabiale 5% crème 2g bewaard?

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C. Niet in de koelkast bewaren.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Op Zoviraxlabiale 5% crème 2g is het belangrijk om te weten dat:

ZOVIRAXLABIALE 5% crème mag alleen worden gebruikt voor koortsblaasjes op de mond. Toepassing op slijmvliezen zoals die van de mond en ogen wordt niet aanbevolen en mag niet worden gebruikt bij de behandeling van genitale herpes. Er moet bijzondere zorg worden besteed om accidentele toepassing in de ogen te voorkomen. Het wordt aanbevolen dat mensen met bijzonder ernstige vormen van terugkerende koortsblaasjes hun arts raadplegen. Het gebruik van het product, vooral als het langdurig is, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen: als dit gebeurt, moet de behandeling worden onderbroken en moet een arts worden geraadpleegd. Het wordt aanbevolen dat mensen die last hebben van koortsblaasjes de overdracht van het virus vermijden, vooral als er actieve laesies aanwezig zijn (bijvoorbeeld door hun handen te wassen voor en na het aanbrengen van de crème, zie Dosering en wijze van toediening). Het gebruik van ZOVIRAXLABIALE 5% crème bij immuungecompromitteerde patiënten wordt niet aanbevolen. Het wordt aanbevolen dat dergelijke patiënten hun arts raadplegen over de behandeling van een infectie. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: ZOVIRAXLABIALE 5% crème bevat propyleenglycol, cetostearylalcohol, natriumlaurylsulfaat. Dit geneesmiddel bevat 200 mg propyleenglycol per dosis, overeenkomend met 400 mg/g. Dit geneesmiddel bevat cetostearylalcohol. Kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis). Dit geneesmiddel bevat 3,75 mg natriumlaurylsulfaat per dosis, overeenkomend met 7,5 mg/g. Natriumlaurylsulfaat kan huidirritatie (stekend of branderig gevoel) veroorzaken of huidreacties verergeren die door andere geneesmiddelen worden veroorzaakt wanneer het op hetzelfde gebied wordt aangebracht.

INTERACTIES

Interacties Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Zoviraxlabiale 5% crème 2g wijzigen?

Er zijn geen klinisch significante interacties geïdentificeerd.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Zoviraxlabiale 5% crème 2g bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Zoviraxlabiale 5% crème 2g?

De gemelde bijwerkingen van ZOVIRAXLABIALE 5% crème zijn gerangschikt volgens de volgende conventie over de frequentie van optreden: zeer vaak: ≥ 1/10, vaak: ≥ 1/100 en < 1/10, soms: ≥ 1/1000 en < 1/100, zelden: ≥ 1/10.000 en < 1/1000, zeer zelden: <1/10.000, niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Soms: • voorbijgaand brandend gevoel of pijn na het aanbrengen van ZOVIRAXLABIALE 5% crème, • matige droogheid of schilfering van de huid, • jeuk; Zeldzaam: • erytheem, • contactdermatitis na aanbrengen. Waar gevoeligheidstests werden uitgevoerd, bleek dat de stoffen die reactiviteitsverschijnselen veroorzaakten de componenten van de basiscrème waren en niet aciclovir.Immuunsysteemaandoeningen. Zeer zeldzaam: • onmiddellijke overgevoeligheid, waaronder angio-oedeem en urticaria. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Zoviraxlabiale 5% crème 2g - Wat zijn de risico's van Zoviraxlabiale 5% crème 2g in geval van een overdosis?

ZOVIRAXLABIALE 5% crème is een preparaat voor lokaal gebruik. Zelfs als de volledige inhoud van een crèmeverpakking van 2 g ZOVIRAXLABIALE 5% crème wordt ingenomen of plaatselijk wordt aangebracht, zijn er geen ongewenste effecten te verwachten. In geval van een vermoedelijke overdosis dient de patiënt zijn arts te raadplegen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Zoviraxlabiale 5% crème 2 g inneemt.

Vruchtbaarheid: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van aciclovir bij orale of i.v. formulering. voor infusie op de vruchtbaarheid bij vrouwen. Uit een onderzoek onder 20 mannelijke patiënten met een normaal aantal zaadcellen bleek dat aciclovir, oraal toegediend in doses tot 1 gram per dag gedurende maximaal 6 maanden, geen effect had op het aantal, de morfologie en de beweeglijkheid van het sperma bij mannen. Zwangerschap: U dient het gebruik van ZOVIRAXLABIALE 5% crème alleen te overwegen als de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijkheid van onbekende risico's. De systemische blootstelling aan aciclovir na topische toepassing van aciclovircrème is echter zeer laag. Een postmarketingregistratie over het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap leverde gegevens op over de zwangerschapsuitkomsten bij vrouwen die waren blootgesteld aan verschillende formuleringen van aciclovir. Deze waarnemingen lieten geen toename zien in het aantal geboorteafwijkingen onder proefpersonen die werden blootgesteld aan aciclovir vergeleken met de algemene bevolking, en alle geboorteafwijkingen vertoonden geen bijzonderheden of gemeenschappelijke kenmerken, waardoor er sprake kon zijn van één enkele oorzaak. De systemische blootstelling aan aciclovir na topische toepassing van aciclovircrème is zeer laag. Borstvoeding: Hoewel sommige gegevens erop wijzen dat aciclovir na systemische toediening in de moedermelk terechtkomt, zou de dosis die een kind krijgt na gebruik van ZOVIRAXLABIALE 5% crème bij de moeder onbeduidend moeten zijn. Tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding mag ZOVIRAXLABIALE 5% crème alleen worden gebruikt nadat u uw arts heeft geraadpleegd en samen met hem de risico-batenverhouding in het individuele geval heeft beoordeeld.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Zoviraxlabiale 5% crème 2 g in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Zoviraxlabiale 5% crème 2 g invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Het is onwaarschijnlijk dat ZOVIRAXLABIALE 5% crème enig effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.