ZerinolFlu 20 bruistabletten

ZerinolFlu 20 bruistabletten is een medicijn ontwikkeld voor behandeling van griep- en verkoudheidssymptomen bij volwassenen. Elke bruistablet bevat paracetamol 300 mg, chloorfenaminemaleaat 2 mg e natriumascorbaat 280 mg, wat overeenkomt met ascorbinezuur (vitamine C) 250 mg. Deze actieve ingrediënten werken synergetisch om veel voorkomende symptomen zoals koorts, spierpijn en verstopte neus te verlichten. De bruisende formulering garandeert een snelle opname en effectieve werking. ZerinolFlu is ideaal voor mensen die op zoek zijn naar snelle en gerichte verlichting van griepklachten.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in ZerinolFlu 20 bruistabletten - Wat is het actieve ingrediënt in ZerinolFlu 20 bruistabletten?

Eén bruistablet bevat: paracetamol 300 mg, chloorfenaminemaleaat 2 mg, natriumascorbaat 280 mg, overeenkomend met ascorbinezuur (vitamine C) 250 mg. Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, natrium, sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van ZerinolFlu 20 bruistabletten - Wat bevat ZerinolFlu 20 bruistabletten?

Watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, sorbitol, povidon, dimethicon, aspartaam, sinaasappelsmaak, citroensmaak.

INDICATIES

Therapeutische indicaties ZerinolFlu 20 bruistabletten - Waarom wordt ZerinolFlu 20 bruistabletten gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van griep- en verkoudheidssymptomen bij volwassenen.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties ZerinolFlu 20 bruistabletten - Wanneer mag ZerinolFlu 20 bruistabletten niet worden gebruikt?

Zerinolflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: - overgevoeligheid voor paracetamol, chloorfenamine of ascorbinezuur, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere stoffen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn, in het bijzonder antihistaminica met een chemische structuur die lijkt op chloorfenamine; - zwangerschap en borstvoeding; - patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase en patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; - ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (Child-Pugh C); - glaucoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, pylorus- en duodenale stenose of andere delen van het gastro-intestinale en urogenitale systeem, als gevolg van anticholinergische effecten; - patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.5).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van ZerinolFlu 20 bruistabletten - Hoe wordt ZerinolFlu 20 bruistabletten ingenomen?

Dosering Volwassenen: 1 bruistablet tweemaal daags. Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Zerinolflu bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Wijze van toediening Oraal gebruik. De bruistablet moet worden opgelost in ongeveer een half glas water. Het geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen. Duur van de behandeling Patiënten moeten worden geadviseerd contact op te nemen met hun arts als de koorts aanhoudt of de symptomen na 3 dagen behandeling niet verbeteren (zie rubriek 4.4).

BEHOUD

Bewaren ZerinolFlu 20 bruistabletten - Hoe bewaart u ZerinolFlu 20 bruistabletten?

Niet bewaren boven 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen ZerinolFlu 20 bruistabletten - Bij ZerinolFlu 20 bruistabletten is het belangrijk om te weten dat:

Niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen. Als de koorts langer dan drie dagen aanhoudt of als de symptomen niet verbeteren en andere symptomen binnen drie dagen verschijnen of gepaard gaan met hoge koorts, huiduitslag, overmatige hoeveelheid slijm en aanhoudend hoesten, raadpleeg dan uw arts voordat u doorgaat met de toediening. Paracetamol Controleer tijdens de behandeling met Zerinolflu of er tegelijkertijd geen ander geneesmiddel dat paracetamol bevat, wordt ingenomen, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook paragraaf 4.5. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een hoogrisico leverziekte veroorzaken (zie ook rubriek 4.9) en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed. In geval van acute overgevoeligheidsreacties op paracetamol (bijv. anafylactische shock) moet de behandeling met Zerinolflu worden stopgezet en moeten de noodzakelijke medische maatregelen worden genomen op basis van de tekenen en symptomen. Chloorfenamine-maleaat Bij gebruikelijke therapeutische doses vertonen antihistaminica secundaire reacties die sterk variëren van persoon tot persoon en van verbinding tot verbinding. De meest voorkomende bijwerking is sedatie, die zich kan uiten in slaperigheid; Degenen die motorvoertuigen mogen besturen of handelingen mogen verrichten die integriteit van het toezichtsniveau vereisen, moeten hiervoor gewaarschuwd worden (zie paragraaf 4.7). Ascorbinezuur Ascorbinezuur (vitamine C) moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen die lijden of in het verleden hebben geleden aan nefrolithiase (nierstenen) en door personen die lijden aan G6PD (glucose-6-fosfaatdehydrogenase)-deficiëntie, hemochromatose, thalassemie of sideroblastische anemie. Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. Ouderen Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan het bepalen van de dosis bij ouderen vanwege hun grotere gevoeligheid voor het geneesmiddel. Bij oudere patiënten die worden behandeld met antihistaminica is de kans groter dat effecten zoals duizeligheid, sedatie, verwarring en hypotensie optreden. Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor de anticholinergische bijwerkingen van antihistaminica zoals een droge mond en urineretentie (vooral bij mannen). Zerinolflu bruistabletten bevatten: Aspartaam Dit geneesmiddel bevat een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als het wordt beïnvloed door fenylketonurie (gebrek aan het enzym fenylalaninehydroxylase). Sorbitol Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Natrium Eén bruistablet bevat 14,83 mmol natrium. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.

INTERACTIES

Interacties ZerinolFlu 20 bruistabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van ZerinolFlu 20 bruistabletten beïnvloeden?

Paracetamol Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Normaal gesproken onschadelijke doses paracetamol kunnen leverschade veroorzaken als ze samen met deze geneesmiddelen worden ingenomen. Hetzelfde geldt voor potentieel hepatotoxische stoffen en bij alcoholmisbruik. Gewone inname van anticonvulsiva of orale anticonceptiva kan, via een enzymatisch inductiemechanisme, het metabolisme van paracetamol versnellen. Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Het gebruik van probenecide remt de binding van paracetamol aan glucuronzuur, waardoor de klaring van paracetamol met ongeveer een factor 2 wordt verminderd. Daarom moet de dosis paracetamol worden verlaagd als het wordt toegediend in combinatie met probenecide. Colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol als het binnen 1 uur na inname van paracetamol wordt toegediend. Het is nog niet mogelijk om de klinische relevantie van de interacties tussen paracetamol en orale anticoagulantia vast te stellen. Daarom wordt langdurig gebruik van paracetamol bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia alleen aanbevolen onder medisch toezicht. Het combineren van paracetamol met chlooramfenicol kan de halfwaardetijd van chlooramfenicol verlengen, waardoor het risico op toxiciteit toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol en zidovudine verhoogt de neiging van laatstgenoemde om het aantal leukocyten te verminderen (neutropenie). Daarom mag u Zerinolflu alleen samen met zidovudine gebruiken onder toezicht van uw arts. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, zoals propantheline, vertragen de absorptiesnelheid van paracetamol en vertragen het begin van de werking ervan. Geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, leiden echter tot een verhoging van de absorptiesnelheid. Interferentie met laboratoriumtests De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Chloorfenamine-maleaat Andere stoffen met anticholinergische werking mogen niet tegelijkertijd met Zerinolflu worden ingenomen, omdat deze aanzienlijke interacties kunnen veroorzaken. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.3), omdat deze de anticholinergische en onderdrukkende effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) van chloorfenaminemaleaat kunnen verlengen en intensiveren. Het product kan interageren met alcohol, tricyclische antidepressiva, neuroleptica of andere geneesmiddelen met een onderdrukkende werking op het centrale zenuwstelsel, zoals barbituraten, sedativa, kalmerende middelen en hypnotica. Deze producten mogen niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Zerinolflu, omdat ze het sedatieve effect kunnen versterken. Zoals alle preparaten die antihistaminica bevatten, kan Zerinolflu de eerste tekenen van ototoxiciteit van bepaalde antibiotica maskeren. Chloorfenamine remt het metabolisme van fenytoïne en kan fenytoïnetoxiciteit veroorzaken. Ascorbinezuur Ascorbinezuur (vitamine C) verlaagt het amfetaminegehalte door de gastro-intestinale absorptie te remmen. Vitamine C verhoogt de biologische beschikbaarheid van ijzer door chelatie met deferoxamine. Oestrogenen kunnen de eliminatie van vitamine C verhogen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan ZerinolFlu 20 bruistabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van ZerinolFlu 20 bruistabletten?

Na gebruik van Zerinolflu kunnen de onderstaande bijwerkingen optreden. De frequentie van deze bijwerkingen kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat. Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel: - trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose, pancytopenie. Immuunsysteemaandoeningen: - overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem, anafylactische shock. Zenuwstelselaandoeningen: - slaperigheid, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, concentratievermogen. Oogpathologieën: - wazig zien. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: - verdikking van bronchiale afscheidingen. Maagdarmstelselaandoeningen: - droge mond, misselijkheid. Lever- en galaandoeningen: - veranderingen in de leverfunctie en hepatitis. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel- Huidreacties van verschillende typen en ernst zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van urticaria, erythema multiforme, zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Fotosensibilisatie. Nier- en urinewegaandoeningen: - nierveranderingen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), urineretentie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

Overdosering ZerinolFlu 20 bruistabletten - Wat zijn de risico's van ZerinolFlu 20 bruistabletten in geval van overdosering?

Symptomen In geval van overdosering worden doorgaans duidelijke depressieve of stimulerende effecten op het centrale zenuwstelsel, slaperigheid, lethargie en ademhalingsdepressie waargenomen. In geval van overdosering kan de paracetamol in Zerinolflu hepatische cytolyse veroorzaken, die kan evolueren naar massale necrose. Therapie N-acetylcysteïne, toegediend in de uren onmiddellijk na inname van paracetamol, is effectief in het beperken van leverschade. Het wordt aanbevolen om de gebruikelijke maatregelen te nemen om niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal te verwijderen door braken op te wekken of mogelijk door maagspoeling; Houd de patiënt onder observatie door ondersteunende therapie uit te voeren. Verdere maatregelen zullen afhangen van de ernst, de aard en het beloop van de klinische symptomen en moeten de standaard intensive care-protocollen volgen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u ZerinolFlu 20 bruistabletten inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding Zerinolflu is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken met Zerinolflu uitgevoerd om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te beoordelen.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem ZerinolFlu 20 bruistabletten in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft ZerinolFlu 20 bruistabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Patiënten moeten gewaarschuwd worden dat Zerinolflu slaperigheid kan veroorzaken. Degenen die voertuigen besturen of handelingen uitvoeren die de integriteit van de waakzaamheid vereisen, moeten zich hiervan bewust zijn.