Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten

Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten is een medicijn ontwikkeld voor symptomatische behandeling van acute koortsprocessen van het ademhalingssysteem bij volwassenen. Elke tablet bevat twee actieve ingrediënten: paracetamol 300 mg e sobrerol 150 mg, die synergetisch werken om de symptomen te verlichten die gepaard gaan met koortsachtige toestanden en ademhalingscongestie. Paracetamol staat bekend om zijn eigenschappen pijnstillend en koortswerend, terwijl de sobrerolo een actie uitvoert mucolytisch, waardoor de fluïdisatie van slijm in de luchtwegen wordt vergemakkelijkt. Dit product is bijzonder geschikt voor mensen die op zoek zijn naar snelle en effectieve verlichting van griep- en verkoudheidssymptomen. Zerinofebb is verpakt in praktische tabletten en biedt een handige en gemakkelijk in te nemen oplossing om koorts- en ademhalingssymptomen te beheersen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten?

Eén tablet bevat: actieve ingrediënten: paracetamol 300 mg, sobrerol 150 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Wat bevat Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten?

Calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, povidon, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Waarom wordt Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van acute koortsprocessen van het ademhalingssysteem bij volwassenen.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Wanneer mag Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten niet worden gebruikt?

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • Patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase; • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie; • Ernstige veranderingen in de nierfunctie; • Ernstige veranderingen in het bloedbeeld.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Hoe wordt Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten ingenomen?

Volwassenen: 2 - 4 tabletten per dag. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hepatocellulaire insufficiëntie en bij patiënten met ernstige veranderingen van de nierfunctie (zie par. 4.3). Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie (zie par. 4.4). De maximale totale dagelijkse dosering niet overschrijden.

BEHOUD

Bewaring Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Hoe wordt Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Bij Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten is het belangrijk om te weten dat:

Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en de bloedcirculatie en een risicovolle leverziekte veroorzaken. Niet gebruiken buiten de acute koortsfase. Niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen. Bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia moet het product in een lagere dosering worden toegediend. Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Hepatotoxiciteit kan optreden met paracetamol, zelfs bij therapeutische doses, na een kortdurende behandeling en bij patiënten zonder reeds bestaande leverfunctiestoornis (zie de paragraaf ‘Bijwerkingen’). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor aspirine en/of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Ernstige huidreacties: Potentieel fatale reacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen en zorgvuldig worden gecontroleerd op huidreacties. Als er symptomen of tekenen van het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse of acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose optreden (bijv. progressieve huiduitslag geassocieerd met blaarvorming of slijmvlieslaesies), moet de patiënt de behandeling met paracetamol onmiddellijk stopzetten en een arts raadplegen. Het gebruik van ZERINOFEBB wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. De toediening van ZERINOFEBB moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook de rubriek “Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”.

INTERACTIES

Interacties Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten wijzigen?

Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of bij blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld cimetidine). Het risico op paracetamoltoxiciteit kan verhoogd zijn bij patiënten die andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken of geneesmiddelen die microsomale hepatische enzymen induceren, zoals sommige anti-epileptica (zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat), rifampicine en alcohol. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (bijvoorbeeld propantheline) kunnen de absorptiesnelheid van paracetamol verminderen, waardoor het therapeutische effect ervan wordt vertraagd; integendeel, geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging verhogen (bijvoorbeeld metoclopramide, domperidon) leiden tot een toename van de absorptiesnelheid. Paracetamol kan het risico op bloedingen verhogen bij patiënten die warfarine en andere vitamine K-antagonisten gebruiken. Patiënten die paracetamol en vitamine K-antagonisten gebruiken, moeten worden gecontroleerd op adequate stolling en bloeding. De aanwezigheid van paracetamol in het product verhoogt de plasmaspiegels van aspirine en chlooramfenicol. Het gelijktijdige gebruik van NSAID's of opioïden kan een wederzijdse versterking van de analgetische werking teweegbrengen. Gelijktijdige toediening van flucloxacilline met paracetamol kan leiden tot metabole acidose bij patiënten met risicofactoren voor glutathiondepletie. Paracetamol verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 22%. Paracetamol kan de plasmaconcentratie van lamotrigine verlagen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten?

Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel: Erytheem, urticaria, huiduitslag, uitbarsting van het geneesmiddel. Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zoals toxische epidermale necrolyse (TEN), Stevens-Johnson-syndroom (SSJ) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose zijn gemeld (zie rubriek 4.4). Speciale waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik). Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem, anafylactische shock. Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel: Trombocytopenie, neutropenie, leukopenie. Agranulocytose, hemolytische anemie bij patiënten met basische glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. Lever- en galaandoeningen: Veranderingen van de leverfunctie en hepatitis. Cytolytische hepatitis die kan leiden tot acuut leverfalen. Nier- en urinewegaandoeningen: Acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie. Maagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reacties. Oor- en labyrintaandoeningen: Duizeligheid. Hartziekten: Kounis-syndroom. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Bronchospasme. De gemelde bijwerkingen vereisen de onderbreking van de behandeling en het instellen van een geschikte therapie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten - Wat zijn de risico's van Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten in geval van een overdosis?

Symptomen van een overdosis paracetamol zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexia en buikpijn en treden doorgaans op tijdens de eerste 24 uur van een overdosis paracetamol. Een overdosis paracetamol kan hepatische cytolyse veroorzaken, wat kan leiden tot hepatocellulair falen, gastro-intestinale bloedingen, metabole acidose, encefalopathie, coma en overlijden. Verhoogde niveaus van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase en bilirubine met verlaagde protrombinespiegels kunnen 12 tot 48 uur na een acute overdosis optreden. Overdosering kan ook leiden tot pancreatitis, acuut nierfalen en pancytopenie. In ernstige gevallen kan leverfalen optreden als gevolg van cellulaire necrose. Wat sobrerole betreft, zijn er in de literatuur geen gegevens over symptomen van overdosering.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten inneemt.

Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk, in geval van zwangerschap of borstvoeding, alleen gebruiken als dit duidelijk noodzakelijk is, onder direct toezicht van een arts.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Vanwege het mogelijke optreden van duizeligheid kan het product de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.