
In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219
INDICATIES
Zeeziekte, vliegtuigziekte, wagenziekte en treinziekte.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere antihistaminica of voor één van de hulpstoffen. Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Het product moet met voorzichtigheid worden toegediend bij personen die lijden aan geslotenhoekglaucoom, prostaathypertrofie, urineretentie, vertraagde darmtransit, bronchiale astma, epilepsie, porfyrie. Het product kan de symptomen van ototoxiciteit maskeren en moet daarom met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die ototoxische geneesmiddelen krijgen. De zachte capsules bevatten sorbitol: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De zachte capsules bevatten parabenen die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd).
INTERACTIES
Het product kan de effecten van andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken versterken, zoals alcohol, barbituraten, andere hypnotica, sedativa of kalmerende middelen. Bij gelijktijdige inname van deze stoffen moet erop worden gelet dat additieve sedatieverschijnselen worden vermeden. Het product kan de effecten van andere anticholinergica, waaronder antidepressiva, versterken. Bij gelijktijdige toediening met aminoglycoside-antibiotica of andere ototoxische geneesmiddelen kan dimenhydrinaat de eerste symptomen van ototoxiciteit maskeren, die alleen kunnen worden opgemerkt als de schade onomkeerbaar is (zie ook par. 4.4).
BIJWERKINGEN
Na behandeling met Xamamine Travel Mal zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Systemische orgelklas | Vaker voorkomende bijwerkingen | Frequente bijwerkingen | Minder frequente bijwerkingen
Stofwisselings- en voedingsstoornissen | Frequente bijwerkingen: Anorexia
Psychische stoornissen | Minder frequente bijwerkingen: Slapeloosheid (vooral bij kinderen) Euforie
Zenuwstelselaandoeningen | Vaker voorkomende bijwerkingen: Sedatie Slaperigheid | Frequente bijwerkingen: Hoofdpijn | Minder frequente bijwerkingen: Vertigo Tremors Epileptische aanvallen (vooral bij kinderen)
Visusstoornissen | Frequente bijwerkingen: Accommodatiestoornissen
Hartaandoeningen | Minder frequente bijwerkingen: Tachycardie
Bloedvataandoeningen | Minder frequente bijwerkingen: Hypotensie
Maagdarmstelselaandoeningen | Frequente bijwerkingen: Droge mond Misselijkheid
Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel | Frequente bijwerkingen: Lichtgevoeligheid Allergische huidreactie
Nier- en urinewegaandoeningen | Frequente bijwerkingen: Plasproblemen
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen | Minder frequente bijwerkingen: Asthenie
"Het melden van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na de toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel continu kan worden bewaakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








