Voltalgan 3% 50 g huidschuim

Voltalgan 3% 50 g huidschuim het is een niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) gebaseerd op diclofenacnatrium, speciaal geformuleerd vooractuele toepassing omhoog gewrichten, spieren, pezen en ligamenten. Dankzij de zijne 3% concentratie en de praktische schuimformulering garandeert Voltalgan een snelle absorptie en een gerichte actie rechtstreeks op het getroffen gebied, waarbij a Effectieve pijnverlichting en ontstekingen. Het is geïndiceerd voor lokale behandeling van pijnlijke en inflammatoire aandoeningen van reumatische of traumatische aard, zoals gewrichtspijn, spierpijn, vervormingen, spier tranen, peesontsteking e ligamentische verwondingen.

Voltalgan 3% huidschuim wordt vooral gewaardeerd om zijn gebruiksgemak en voor de gevoel van frisheid wat goed is voor de huid, mede dankzij de munt/eucalyptus geur. De formulering maakt het mogelijk Masseer het product zachtjes tot het volledig is opgenomen, zonder vet en zonder resten achter te laten. Voltalgan 3% huidschuim is ideaal voor wie op zoek is naar een snelle en praktische lokale behandeling voor reumatische pijnen, traumatische pijn e inflammatoire toestanden van verschillende afkomst.

Dankzij de actie van diclofenacnatriumVoltalgan werkt direct op ontstekingen, vermindert pijn en bevordert het herstel van de mobiliteit. De verpakking van 50 gr in een container onder druk is ontworpen om te garanderen praktische bruikbaarheid en één uniforme verdeling van het product op het te behandelen gebied. Voltalgan 3% huidschuim is een effectieve en moderne oplossing voor de lokale behandeling van spier- en gewrichtspijn, het aanbieden van een snelle en gerichte verlichting voor degenen die sporten, voor degenen die er last van hebben reumatische pijnen of voor degenen die behoefte hebben aan een actuele pijnstiller van bewezen effectiviteit.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Voltalgan 3% 50g huidschuim - Wat is het actieve ingrediënt in Voltalgan 3% 50g huidschuim?

100 g huidschuim bevat: Diclofenac 3 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Voltalgan 3% 50g huidschuim - Wat bevat Voltalgan 3% 50g huidschuim?

Natriumhydroxide, caprylocaprine-macrogolglyceriden, gehydrogeneerde sojalecithine, polysorbaat 80, benzylalcohol, kaliumsorbaat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, all-rac-α-tocoferylacetaat, munt/eucalyptusgeur, gezuiverd water. Elke drukcontainer (50 g) bevat: 47,5 g oplossing en 2,5 g drijfgas (isobutaan; n-butaan; propaan).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Voltalgan 3% 50g huidschuim - Waarom wordt Voltalgan 3% 50g huidschuim gebruikt? Waar is het voor?

Lokale behandeling van pijnlijke en inflammatoire toestanden van reumatische of traumatische aard van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Voltalgan 3% 50g huidschuim - Wanneer mag Voltalgan 3% 50g huidschuim niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten met een voorgeschiedenis van astma, angio-oedeem, urticaria of acute rhinitis na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s). Beschadigde huid, ongeacht het type laesie: exudatieve dermatitis, eczeem, geïnfecteerde laesie, brandwonden of wonden (zie rubriek 4.4). Derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Voltalgan 3% 50g huidschuim - Hoe wordt Voltalgan 3% 50g huidschuim ingenomen?

Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder: VOLTALGAN huidschuim 1-3 keer per dag aanbrengen. Spuit voor elke toepassing een cirkelvormige massa schuim met een diameter van 3-5 centimeter (gelijk aan ongeveer 0,75-1,5 gram) op de palm van uw hand, afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied, en masseer zachtjes tot het volledig is opgenomen. Bij een iontoforesebehandeling moet het product op de negatieve pool worden aangebracht. VOLTALGAN huidschuim kan ook worden gebruikt in combinatie met ultrasone therapie. Vraag de patiënt na het aanbrengen de handen te wassen, anders worden deze ook behandeld met huidschuim. Waarschuwing: het product mag alleen voor korte behandelingsperioden worden gebruikt. Als het product langer dan 7 dagen nodig is om de pijn te verlichten of als de symptomen verergeren, moet de arts de situatie opnieuw beoordelen (zie rubriek 4.4). Kinderen jonger dan 14 jaar: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar (zie ook rubriek 4.3 Contra-indicaties). Daarom is het gebruik van Voltalgan huidschuim gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 14 jaar. Ouderen: De gebruikelijke dosering voor volwassenen kan worden gebruikt. Hoe te gebruiken: Schudden voor gebruik. Met de bus ondersteboven doseert u de gewenste hoeveelheid door op de juiste dispenser te drukken. Uitsluitend voor cutaan gebruik.

BEHOUD

Bewaren Voltalgan 3% 50g huidschuim - Hoe wordt Voltalgan 3% 50g huidschuim bewaard?

Bewaren beneden 30°C. Houder onder druk: VOLTALGAN bevat brandbaar drijfgas. Beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50°C. Uit de buurt van elke ontstekingsbron bewaren.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Voltalgan 3% 50 g huidschuim - Bij Voltalgan 3% 50 g huidschuim is het belangrijk om te weten dat:

De mogelijkheid van systemische bijwerkingen bij gebruik van VOLTALGAN kan niet worden uitgesloten als het preparaat op grote huidoppervlakken en gedurende een langere periode wordt gebruikt. VOLTALGAN mag alleen worden aangebracht op een intacte, onaangetaste huid en niet op huidwonden of open laesies. Het mag niet in contact komen met de ogen of slijmvliezen en mag niet worden ingeslikt. Het is noodzakelijk om de behandeling te staken als er huiduitslag ontstaat na het aanbrengen van het product. VOLTALGAN kan worden gebruikt met niet-occlusieve verbanden, maar mag niet worden gebruikt met een occlusief verband dat geen lucht doorlaat. Bij oudere patiënten en/of met maagproblemen wordt het gelijktijdige gebruik van systemische ontstekingsremmende geneesmiddelen niet aanbevolen. Astmatische patiënten met chronische obstructieve ziekten van de bronchiën, allergische rhinitis of ontsteking van het neusslijmvlies (neuspoliepen) reageren met astmatische aanvallen, plaatselijke ontstekingen van de huid, het slijmvlies (Quincke-oedeem) of urticaria vaker dan andere patiënten op een antireumatische behandeling met NSAID's. De toediening van VOLTALGAN moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. Het gebruik van VOLTALGAN kan, vooral als het langdurig is, aanleiding geven tot lokale sensibiliseringsverschijnselen, die de onderbreking van de behandeling en het nemen van adequate therapeutische maatregelen vereisen. Om eventuele lichtgevoeligheidsverschijnselen te verminderen, dient patiënten te worden geadviseerd zichzelf tijdens gebruik niet bloot te stellen aan direct zonlicht of licht van zonnelampen. In geval van allergische reacties of bijwerkingen van groter belang is het noodzakelijk de behandeling met VOLTALGAN op te schorten en een adequate therapie in te stellen. Het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten, kan aanleiding geven tot ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom). VOLTALGAN bevat 7,5 mg benzylalcohol per dosis (overeenkomend met 1,5 gram per gewicht). Benzylalcohol kan allergische reacties en milde lokale irritatie veroorzaken. VOLTALGAN bevat een aroma dat op zijn beurt limoneen bevat. Limoneen kan allergische reacties veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties Voltalgan 3% 50g huidschuim - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Voltalgan 3% 50g huidschuim wijzigen?

De systemische absorptie van diclofenac na plaatselijke toepassing is zeer laag. Houd bij langdurige behandelingen met hoge doses rekening met de mogelijkheid van concurrentie tussen het geabsorbeerde diclofenac en andere geneesmiddelen met een hoge binding aan plasma-eiwitten.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Voltalgan 3% 50g huidschuim bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Voltalgan 3% 50g huidschuim?

Bijwerkingen (Tabel 1) zijn gerangschikt naar frequentie, de meest voorkomende eerst, volgens de volgende conventie: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000); niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens. Tabel 1

Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zeldzaam:	Overgevoeligheid (waaronder urticaria), angioneurotisch oedeem
Infecties en parasitaire aandoeningen
Zeer zeldzaam:	Uitslag met puisten
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zeer zeldzaam:	Astma
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel
Gemeente:	Uitslag, eczeem, erytheem, dermatitis (inclusief contactdermatitis), pruritus
Zeldzaam:	Bulleuze dermatitis
Zeer zeldzaam:	Lichtgevoeligheidsreactie
Niet bekend:	Droge huid, branderig gevoel bij aanbrengen

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

OVERDOSERING

Overdosering Voltalgan 3% 50 g huidschuim - Wat zijn de risico's van Voltalgan 3% 50 g huidschuim bij overdosering?

Er zijn gevallen van overdosering met VOLTALGAN gemeld, maar er zijn geen systemische bijwerkingen gemeld die veroorzaakt kunnen worden door overdosering met orale NSAID’s (bijv. braken, diarree, duizeligheid, tinnitus, gastro-intestinale bloedingen, convulsies). Er kunnen echter bijwerkingen worden verwacht die vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die worden waargenomen na een overdosis diclofenac-tabletten als lokaal diclofenac per ongeluk wordt ingenomen (1 spuitbus met schuim van 50 g bevat ongeveer 1,54 g natriumdiclofenac). In geval van accidentele inname, die aanleiding geeft tot significante systemische bijwerkingen, moeten de algemene therapeutische maatregelen worden genomen die normaal gesproken worden toegepast om vergiftiging met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te behandelen. Bij verdere behandelingsmodaliteiten moet rekening worden gehouden met de aanbevelingen van het antigifcentrum, indien beschikbaar.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Voltalgan 3% 50 g huidschuim inneemt.

Zwangerschap De systemische concentratie van diclofenac is vergeleken met orale formuleringen lager na topische toediening. Verwijzend naar de ervaring met behandeling met NSAID's voor systemische toediening, wordt het volgende aanbevolen: remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag diclofenac niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als diclofenac wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de behandelingsduur zo kort mogelijk. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: • cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); • nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydroamnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: • mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; • remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is diclofenac gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding Net als andere NSAID’s gaat diclofenac in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Bij therapeutische doseringen van VOLTALGAN worden echter geen effecten op het kind verwacht. Vanwege het gebrek aan gecontroleerde onderzoeken bij vrouwen die borstvoeding geven, mag het product alleen tijdens de borstvoeding worden gebruikt als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het risico voor de baby. In deze omstandigheden mag VOLTALGAN niet worden aangebracht op de borsten van moeders die borstvoeding geven, noch elders op grote delen van de huid of gedurende een langere periode (zie rubriek 4.4). Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van diclofenac voor lokaal gebruik op de vruchtbaarheid.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Voltalgan 3% 50g huidschuim voordat u gaat autorijden of machines gebruikt. Heeft Voltalgan 3% 50g huidschuim invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

VOLTALGAN heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.