Vicks Sinex Aloë Neusspray 15 ml

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Decongestivum van het neusslijmvlies, vooral bij verkoudheid.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, prostaathypertrofie, ernstige hartziekte en arteriële hypertensie. Glaucoom, hyperthyreoïdie. Niet toedienen tijdens en in de twee weken na de behandeling met antidepressiva (MAO-remmers). Ontsteking of laesies van het mondslijmvlies of de huid rond de neusgaten. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Met voorzichtigheid gebruiken tijdens de eerste maanden van de zwangerschap en, vanwege het risico op urineretentie, bij ouderen. Ook met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met angina pectoris en diabetes. Als de symptomen aanhouden, moet een klinische herbeoordeling worden overwogen; in ieder geval mag de behandeling niet langer dan vier opeenvolgende dagen worden voortgezet om een ​​rebound-effect en rhinitisverschijnselen veroorzaakt door het geneesmiddel te voorkomen. Volg zorgvuldig de aanbevolen doseringen. Accidentele inname kan ernstige sedatie veroorzaken. Het mag niet oraal worden gebruikt. Vermijd contact van de vloeistof met de ogen. Langdurig gebruik van vasoconstrictoren kan de normale functie van het slijmvlies van de neus en de neusbijholten veranderen, waardoor ook verslaving aan het medicijn kan worden veroorzaakt. Herhaalde toepassingen gedurende langere perioden kunnen schadelijk zijn. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van plaatselijke producten kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Vicks Sinex Aloe 0,05% verneveloplossing bevat benzalkoniumchloride en kan bronchospasme veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat 0,01 mg benzalkoniumchloride per dosis (1 spray), wat overeenkomt met 0,2 mg/ml. Benzalkoniumchloride kan irritatie en zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik. Vicks Sinex Aloe 0,05% spuitoplossing bevat benzylalcohol. Dit geneesmiddel bevat 0,1 mg benzylalcohol per dosis (1 spray), overeenkomend met 2 mg/ml. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan milde lokale irritatie veroorzaken

INTERACTIES

Er bestaat de mogelijkheid van interactie tussen sympathicomimetische aminen zoals oxymetazoline en anti-MAO-geneesmiddelen. Daarom wordt gebruik niet aanbevolen tijdens of in de twee weken na de behandeling met anti-MAO-geneesmiddelen (zie rubriek 4.3). Oxymetazoline kan de werkzaamheid van bètablokkers, methyldopa of andere antihypertensiva verminderen. Hypertensie en aritmieën kunnen optreden wanneer tricyclische antidepressiva worden toegediend met sympathicomimetische geneesmiddelen zoals oxymetazoline. Verhoogde cardiovasculaire toxiciteit kan optreden wanneer sympathicomimetische geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met antiparchinsongeneesmiddelen zoals bromocriptines.

BIJWERKINGEN

Bij per ongeluk inslikken of bij langdurig gebruik in overmatige doses kan het product toxische verschijnselen veroorzaken. Het product kan plaatselijk overgevoeligheidsverschijnselen en reboundverstopping van de slijmvliezen veroorzaken. Over het algemeen werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen. Vanwege de snelle absorptie van oxymetazoline via ontstoken slijmvliezen kunnen bijwerkingen optreden, onderverdeeld in de volgende frequenties: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (>1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Zeldzaam: Oogpathologieën: oogirritatie, ongemak of roodheid. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ongemak of irritatie van de neus, mond of keel, niezen. Zeer zeldzaam: Hartziekten: tachycardie, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, reflexbradycardie. Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: slapeloosheid, nervositeit, tremor, angst, opwinding, prikkelbaarheid en hoofdpijn. Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid. Nier- en urinewegaandoeningen: urinewegstoornissen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.