Venoruton 500 mg 30 omhulde tabletten

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

VENORUTON is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen die verband houden met veneuze insufficiëntie; toestanden van capillaire kwetsbaarheid.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Patiënten die lijden aan oedeem van de onderste ledematen als gevolg van een hart-, nier- of leverziekte mogen Venoruton niet gebruiken, aangezien het effect van Venoruton bij deze indicaties niet is bewezen. Pediatrische patiënten Het gebruik van Venoruton wordt niet aanbevolen bij kinderen. Venoruton-gel: Het gebruik, vooral indien langdurig, van producten die op de huid worden aangebracht, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval moet u de behandeling stopzetten en contact opnemen met uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Venoruton 1000 mg poeder bevat: - natriumsaccharine: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen 'natriumvrij'. Venoruton 500 mg filmomhulde tabletten bevatten de azokleurstof: - zonnegeel aluminiumlak (E 110): kan allergische reacties veroorzaken. Venoruton-gel bevat: - benzalkoniumchloride: dit geneesmiddel bevat 0,391 mg benzalkoniumchloride per dosis, overeenkomend met 0,05 mg/g. Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren. Als u borstvoeding geeft, breng dit geneesmiddel dan niet op uw borsten aan, omdat uw baby het met zijn melk kan binnenkrijgen.

INTERACTIES

Tot op heden is er geen specifieke interactie van oxerutine met andere geneesmiddelen gemeld. In vitro gegevens over een mogelijke modulatie van de CYP3A-activiteit door oxerutinecomponenten (quercetine en rutine aanwezig in sporenhoeveelheden) zijn tegenstrijdig. Venoruton-gel: er zijn geen interacties met geneesmiddelen gemeld.

BIJWERKINGEN

Venoruton orale formuleringen: Samenvatting veiligheidsprofiel Venoruton kan in zeldzame gevallen gastro-intestinale bijwerkingen of huidreacties veroorzaken, zoals maag-darmstoornissen, winderigheid, diarree, buikpijn, maagklachten, dyspepsie, huiduitslag, jeuk of netelroos. Zeer zelden komen duizeligheid, hoofdpijn, opvliegers, vermoeidheid of overgevoeligheidsreacties zoals anafylactoïde reacties voor. Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1.000); zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentieklasse worden de bijwerkingen aangegeven in volgorde van afnemende ernst.

Klassen Orgelsystemen / Frequentie | Bijwerkingen

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zeldzaam | Bijwerkingen: Anafylactoïde reacties

Zeer zeldzaam | Bijwerkingen: Overgevoeligheidsreacties

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer zeldzaam | Bijwerkingen: Duizeligheid

Zeer zeldzaam | Bijwerkingen: Hoofdpijn

Vasculaire pathologieën

Zeer zeldzaam | Bijwerkingen: Opvliegers

Maagdarmstelselaandoeningen

Zeldzaam | Bijwerkingen: Maagdarmstelselaandoeningen

Zeldzaam | Bijwerkingen: Winderigheid

Zeldzaam | Bijwerkingen: Diarree

Zeldzaam | Bijwerkingen: Buikpijn

Zeldzaam | Bijwerkingen: Maagproblemen

Zeldzaam | Bijwerkingen: Dyspepsie

Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel

Zeldzaam | Bijwerkingen: Uitslag

Zeldzaam | Bijwerkingen: Jeuk

Zeldzaam | Bijwerkingen: Urticaria

Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats

Zeer zeldzaam | Bijwerkingen: Vermoeidheid

Venoruton-gel: Samenvatting veiligheidsprofiel Venoruton-gel wordt goed verdragen. Zeldzame gevallen van sensibilisatie met het optreden van huidreacties zijn waargenomen. Deze symptomen verdwijnen wanneer de behandeling wordt gestopt. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.