Vegetalumina Antipijn 10% 50 g gel

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Lokale behandeling van kneuzingen, verstuikingen, spierpijn, spierverrekkingen, stijve nek.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Vanwege de mogelijkheid van kruissensibilisatie mag het geneesmiddel niet worden toegediend aan patiënten bij wie acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen astma, rhinitis, urticaria of andere allergische verschijnselen hebben veroorzaakt. - Zwangerschap. - Borstvoeding. - Kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Het is raadzaam om VEGETALLUMINA Antidolore niet aan te brengen op open wonden of huidlaesies. Het gebruik van VEGETALLUMINA Antidolore wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. De toediening van VEGETALLUMINA Antidolore moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. Het gebruik van VEGETALLUMINA Antidolore kan, vooral als het langdurig is, aanleiding geven tot lokale overgevoeligheidsverschijnselen: bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, de behandeling onderbreken en adequate therapeutische maatregelen nemen. Om ernstigere overgevoeligheids- of lichtgevoeligheidsverschijnselen te voorkomen, mag de patiënt zichzelf tijdens de behandeling en in de daaropvolgende twee weken niet blootstellen aan direct zonlicht, inclusief de zonnebank. In geval van allergische reacties of ernstiger bijwerkingen (huidreacties, waarvan sommige fataal zijn, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse) is het noodzakelijk om de behandeling onmiddellijk op te schorten bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van huidreacties treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Gebruik VEGETALLUMINA Antidolore niet samen met een andere NSAID en gebruik in ieder geval niet meer dan één NSAID tegelijk. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen van VEGETALLUMINA Antidolore Anti-pijn Vegetallumina bevat lavendelessentie die op zijn beurt citral, citronellol, coumarine, eugenol, Evernia furfuracea-extract, Evernia prunastri-extract, geraniol, limoneen, linalool bevat. Citral, citronellol, coumarine, eugenol, geraniol, limoneen, linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat natriummethylparahydroxybenzoaat en natriumethylparahydroxybenzoaat. Natriummethylhydroxybenzoaat en natriumethylhydroxybenzoaat kunnen allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd).

INTERACTIES

De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing ervan op de klinische situatie maken het niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over mogelijke interacties met andere geneesmiddelen bij continu gebruik van ibuprofen; er zijn geen klinisch relevante interacties gevonden bij incidenteel gebruik van ibuprofen. Houd er in ieder geval rekening mee dat Ibuprofen de werking van anticoagulantia zoals warfarine kan versterken. Pediatrische populatie Er zijn geen gegevens beschikbaar.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. Huidreacties met erytheem, jeuk, irritatie, gevoel van hitte of branderig gevoel en contactdermatitis zijn gemeld bij sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen afgeleid van propionzuur voor lokaal of transdermaal gebruik. Er zijn ook enkele gevallen van bulleuze erupties van verschillende ernst gemeld, waaronder het syndroom van Stevens Johnson, toxische epidermale necrolyse (zeer zelden) en lichtgevoeligheidsreacties (frequentie niet bekend). Pediatrische populatie Er zijn geen gegevens beschikbaar. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau op: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.