Vectavir labiaal 1% 2 g crème

Vectavir labiaal 1% 2 g crème is een specifieke plaatselijke behandeling voor behandeling van koortsblaasjes, ideaal voor degenen die snelle en gerichte actie willen tegen de typische symptomen van virale lipinfectie. De formulering bevat penciclovir bij 1%, een antiviraal actief ingrediënt dat direct inwerkt labiale laesies veroorzaakt door het herpes simplex-virus, wat bijdraagt aan blokkeer de virale replicatie en om er één te bevoordelen snellere genezing van blaasjes en zweren. Dankzij de crèmetextuur is Vectavir labiaal gemakkelijk aan te brengen en trekt het snel in lokale behandeling waardoor de pijn, het branderige gevoel en de jeuk die gepaard gaan met herpes worden verminderd. Het pakket van 2 gram is praktisch en discreet, perfect om altijd bij je te dragen en snel in te grijpen bij de eerste symptomen. Vectavir labiaal 1% is bijzonder geschikt voor mensen die hieraan lijden terugkerende herpes en zoek naar een effectieve oplossing voor de verspreiding van de infectie beperken en verkort de duur van de symptomen. De aanwezigheid van hulpstoffen zoals cetostearylalcohol e propyleenglycol garandeert een goede huidverdraagzaamheid en een uniforme verdeling van het actieve ingrediënt over het getroffen gebied. Kiezen voor Vectavir labiale 1% 2g crème betekent vertrouwen op een antiviraal met bewezen werkzaamheid voor de snelle en plaatselijke behandeling van koortsblaasjes, waardoor esthetisch en functioneel ongemak wordt verminderd en de terugkeer naar het welzijn van de lippen wordt bevorderd.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Vectavir labial 1% 2 g crème - Wat is het actieve ingrediënt in Vectavir labial 1% 2 g crème?

Elke gram crème bevat 10 mg penciclovir. Hulpstoffen met bekend effect: 77,2 mg cetostearylalcohol, 416 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Vectavir labiaal 1% 2g crème - Wat bevat Vectavir labiaal 1% 2g crème?

Vaste paraffine Vloeibare paraffine Cetostearylalcohol Propyleenglycol Cetomacrogol 1000 Rood ijzeroxide (E-172) Geel ijzeroxide (E-172) Gezuiverd water

INDICATIES

Therapeutische indicaties Vectavir labiaal 1% 2 g crème - Waarom wordt Vectavir labiaal 1% 2 g crème gebruikt? Waar is het voor?

VECTAVIR LABIALE is geïndiceerd voor de behandeling van herpes labialis.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Vectavir labiaal 1% 2 g crème - Wanneer mag Vectavir labiaal 1% 2 g crème niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor famciclovir of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 12 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Vectavir labiaal 1% 2 g crème - Hoe wordt Vectavir labiaal 1% 2 g crème ingenomen?

Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan 12 jaar VECTAVIR LABIALE moet gedurende de dag met tussenpozen van ongeveer 2 uur worden aangebracht. De behandeling, die gedurende 4 dagen moet worden voortgezet, moet zo snel mogelijk worden gestart, bij het eerste teken van infectie. Maar zelfs bij patiënten die later met de therapie beginnen, is VECTAVIR LABIALE effectief gebleken bij het versnellen van de genezing van laesies, het verminderen van de pijn die daarmee gepaard gaat en het verkorten van de tijd voor virale verspreiding. Pediatrische patiënten Kinderen (jonger dan 12 jaar) Het gebruik van VECTAVIR LABIALE wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en/of werkzaamheid.

BEHOUD

Bewaren Vectavir labiaal 1% 2 g crème - Hoe wordt Vectavir labiaal 1% 2 g crème bewaard?

Niet bevriezen. Bewaar het geneesmiddel verpakt in de aluminium tube van 2 g niet bij temperaturen boven 25°C. Bewaar geneesmiddelen verpakt in de plastic fles van 2 g met dispenser en de aluminium tube van 5 g niet bij temperaturen boven 30°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Vectavir labial 1% 2 g crème - Bij Vectavir labial 1% 2 g crème is het belangrijk om te weten dat:

De crème mag alleen worden aangebracht op laesies op de lippen en rond de mond. Het wordt niet aanbevolen voor toepassing op slijmvliezen (bijvoorbeeld in de ogen, mond of neus of op de geslachtsorganen). Er moet bijzondere zorg worden besteed aan het vermijden van toepassing in of nabij de ogen. Patiënten met een ernstig verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld patiënten met AIDS of patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan) moeten worden aangemoedigd een arts te raadplegen als orale therapie geïndiceerd is. VECTAVIR LABIALE bevat cetostearylalcohol: het kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis). VECTAVIR LABIALE bevat 416 mg propyleenglycol per gram crème: kan huidirritatie veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties Vectavir labiaal 1% 2 g crème - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Vectavir labiaal 1% 2 g crème wijzigen?

Uit ervaring in klinische onderzoeken zijn geen interacties gebleken die voortvloeien uit de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen voor lokaal of systemisch gebruik en VECTAVIR LABIALE crème.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Vectavir labiale 1% 2g crème bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Vectavir labiale 1% 2g crème?

VECTAVIR LABIALE crème werd tijdens onderzoeken bij mensen goed verdragen. Ervaring uit klinische onderzoeken heeft aangetoond dat er geen verschil is in de frequentie of het type bijwerkingen tussen VECTAVIR LABIALE crème en placebo. De meest voorkomende gebeurtenissen zijn bijwerkingen in het toepassingsgebied. Bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse, klasse en frequentie. De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Heel gebruikelijk (>1/10); gebruikelijk (>1/100 tot <1/10); ongebruikelijk (>1/1.000 tot <1/100); zeldzaam (>1/10.000 tot <1/1.000); zeer zeldzaam (<1/10.000), niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Binnen elke frequentieklasse worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.

Algemene pathologieën en stoornissen op de toedieningsplaats
Gemeente	Reacties op de toedieningsplaats (waaronder een brandend gevoel van de huid, huidpijn, hypo-esthesie).

Uit postmarketingonderzoek kwamen de volgende bijwerkingen naar voren (alle reacties waren gelokaliseerd of algemeen). Het is moeilijk om een frequentie van bijwerkingen na het in de handel brengen te definiëren en daarom worden de gebeurtenissen met een onbekende frequentie vermeld

Immuunsysteemaandoeningen	Overgevoeligheid, netelroos
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Allergische dermatitis (waaronder huiduitslag, jeuk, blaarvorming en oedeem)

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

OVERDOSERING

Overdosering Vectavir labiaal 1% 2g crème - Wat zijn de risico's van Vectavir labiaal 1% 2g crème in geval van overdosering?

Zelfs na orale inname van de volledige inhoud van een verpakking VECTAVIR LABIALE crème mogen er geen bijwerkingen optreden; penciclovir wordt na orale toediening slecht geabsorbeerd. Er kan echter irritatie van de mondholte optreden. In geval van accidentele inname is geen specifieke behandeling nodig.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Vectavir labial 1% 2 g crème inneemt.

Zwangerschap Wanneer de crème bij zwangere vrouwen wordt gebruikt, is het onwaarschijnlijk dat er enige reden tot bezorgdheid over bijwerkingen bestaat, aangezien de systemische absorptie van penciclovir na plaatselijke toepassing van VECTAVIR LABIALE crème minimaal bleek te zijn (zie rubriek 5.2). Omdat de veiligheid van penciclovir bij zwangere vrouwen niet is vastgesteld, mag VECTAVIR LABIALE crème op advies van een arts worden gebruikt tijdens de zwangerschap of door moeders die borstvoeding geven, alleen als de potentiële voordelen opwegen tegen de potentiële risico's die aan de behandeling zijn verbonden. Borstvoeding Wanneer de crème wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven, is er waarschijnlijk geen reden tot bezorgdheid over bijwerkingen, aangezien de systemische absorptie van penciclovir na plaatselijke toepassing van VECTAVIR LABIALE crème minimaal is gebleken (zie rubriek 5.2). Er is geen informatie over de uitscheiding van penciclovir in de moedermelk.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Vectavir labial 1% 2 g crème vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Vectavir labial 1% 2 g crème invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Vectavir Labiale heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.