Vectavir 1% crème 2 g is een plaatselijke behandeling die speciaal is ontwikkeld om de
herpes labialis. Elke gram van deze crème bevat
10 mg penciclovir, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn effectiviteit bij het bestrijden van virale infecties. De formulering bevat ook hulpstoffen zoals
cetostearylalcohol e
propyleenglycol, die bijdragen aan de consistentie en toepassing van het product. Vectavir is ontworpen om rechtstreeks op liplaesies te worden aangebracht en biedt een gerichte aanpak om de symptomen te verminderen en het genezingsproces te versnellen. Dankzij de samenstelling is Vectavir 1% crème 2g een effectieve oplossing voor wie op zoek is naar een snelle en plaatselijke behandeling tegen koortsblaasjes.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Vectavir 1% crème 2g - Wat is het actieve ingrediënt in Vectavir 1% crème 2g?
Elke gram crème bevat 10 mg penciclovir. Hulpstoffen met bekend effect: 77,2 mg cetostearylalcohol, 416,8 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Vectavir 1% crème 2g - Wat bevat Vectavir 1% crème 2g?
Vaste paraffine, vloeibare paraffine, Cetostearylalcohol, Propyleenglycol, Cetomacrogol 1000, Gezuiverd water.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Vectavir 1% crème 2g - Waarom wordt Vectavir 1% crème 2g gebruikt? Waar is het voor?
Vectavir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes labialis.
CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Vectavir 1% crème 2g - Wanneer mag Vectavir 1% crème 2g niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stof penciclovir, voor famciclovir of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 12 jaar.
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname van Vectavir 1% crème 2g - Hoe wordt Vectavir 1% crème 2g ingenomen?
Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan 12 jaar: VECTAVIR moet gedurende de dag met tussenpozen van ongeveer 2 uur worden aangebracht. De behandeling, die gedurende 4 dagen moet worden voortgezet, moet zo snel mogelijk worden gestart, bij het eerste teken van infectie. Maar zelfs bij patiënten die later met de therapie beginnen, is VECTAVIR effectief gebleken bij het versnellen van de genezing van laesies, het verminderen van de pijn die daarmee gepaard gaat en het verkorten van de tijd voor virale verspreiding.
Toepassingsinstructies: VECTAVIR moet worden aangebracht, in een hoeveelheid die geschikt is voor de grootte van het te behandelen gebied, met een schone vinger of met een wegwerpapplicator die na gebruik moet worden weggegooid [
voor verpakkingen met applicators].
Pediatrische populatie .
Kinderen (jonger dan 12 jaar): Vectavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en/of werkzaamheid.
BEHOUD
Bewaren Vectavir 1% crème 2g - Hoe wordt Vectavir 1% crème 2g bewaard?
Niet bewaren boven 30°C. Niet bevriezen.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Vectavir 1% crème 2g - Bij Vectavir 1% crème 2g is het belangrijk om te weten dat:
De crème mag alleen worden aangebracht op laesies op de lippen en rond de mond. Aanbrengen op slijmvliezen (bijvoorbeeld in de ogen, mond of neus of op de geslachtsorganen) wordt niet aanbevolen. Er moet bijzondere zorg worden besteed aan het vermijden van toepassing in of nabij de ogen. Patiënten met een ernstig verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld patiënten met AIDS of patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan) moeten worden aangemoedigd een arts te raadplegen als orale therapie geïndiceerd is. Vectavir bevat cetostearylalcohol: het kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Vectavir bevat 416 mg propyleenglycol per gram crème: kan huidirritatie veroorzaken.
INTERACTIES
Interacties Vectavir 1% crème 2g - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Vectavir 1% crème 2g wijzigen?
Ervaring in klinische onderzoeken heeft geen interacties aangetoond die het gevolg zijn van de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen voor lokaal of systemisch gebruik en Vectavir-crème.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Vectavir 1% crème 2g bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Vectavir 1% crème 2g?
Vectavircrème werd tijdens onderzoeken bij mensen goed verdragen. Ervaring uit klinische onderzoeken heeft aangetoond dat er geen verschil is in de frequentie of het type bijwerkingen tussen Vectavir crème en placebo. De meest voorkomende gebeurtenissen zijn bijwerkingen in het toepassingsgebied. Bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse, klasse en frequentie. De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
heel gebruikelijk (>1/10);
gebruikelijk (>1/100 tot <1/10);
ongebruikelijk (>1/1.000 tot <1/100);
zeldzaam (>1/10.000 tot <1/1.000);
zeer zeldzaam (<1/10.000),
niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Binnen elke frequentieklasse worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
| Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats |
| Gemeente | Reacties op de toedieningsplaats (waaronder een brandend gevoel van de huid, huidpijn, hypo-esthesie). |
Uit postmarketingonderzoek kwamen de volgende bijwerkingen naar voren (alle reacties waren gelokaliseerd of algemeen). Het is moeilijk om een frequentie van bijwerkingen na het in de handel brengen te definiëren en daarom worden de gebeurtenissen met een onbekende frequentie vermeld.
| Immuunsysteemaandoeningen | Overgevoeligheid, netelroos |
| Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel | Allergische dermatitis (waaronder huiduitslag, jeuk, blaarvorming en oedeem) |
Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.
OVERDOSERING
Overdosering Vectavir 1% crème 2g - Wat zijn de risico's van Vectavir 1% crème 2g in geval van overdosering?
Zelfs na orale inname van de volledige inhoud van een pakje VECTAVIR-crème mogen er geen bijwerkingen optreden; penciclovir wordt na orale toediening slecht geabsorbeerd. Er kan echter irritatie van de mondholte optreden. In geval van accidentele inname is geen specifieke behandeling nodig.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Vectavir 1% crème 2 g inneemt.
Zwangerschap: Wanneer de crème bij zwangere vrouwen wordt gebruikt, is het onwaarschijnlijk dat er enige reden tot bezorgdheid over bijwerkingen bestaat, aangezien de systemische absorptie van penciclovir na topische toepassing van Vectavir crème minimaal bleek te zijn (zie rubriek 5.2). Omdat de veiligheid van penciclovir bij zwangere vrouwen niet is vastgesteld, mag Vectavir crème, op advies van een arts, tijdens de zwangerschap of door moeders die borstvoeding geven alleen worden gebruikt als de potentiële voordelen opwegen tegen de potentiële risico's die aan de behandeling zijn verbonden.
Borstvoeding: Wanneer de crème wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven, is het onwaarschijnlijk dat er enige reden tot bezorgdheid over bijwerkingen bestaat, aangezien de systemische absorptie van penciclovir na plaatselijke toepassing van Vectavir crème minimaal is gebleken (zie rubriek 5.2). Er is geen informatie over de uitscheiding van penciclovir in de moedermelk.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Neem Vectavir 1% crème 2g in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Vectavir 1% crème 2g invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Vectavir heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.