
In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219
INDICATIES
Schaafwonden en erosies; ulceratieve huidlaesies (variceszweren, doorligwonden, traumatische zweren); tepelkloven, anale kloven; brandwonden; geïnfecteerde wonden; genezing vertragingen; radiodermitis; dystrofische huidaandoeningen (droogheid, gebarsten, schilfering).
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Continu gebruik van Trofodermin moet worden vermeden. Vanwege het potentiële risico op ototoxiciteit en nefrotoxiciteit van neomycine wordt langdurig gebruik van het product op grote beschadigde oppervlakken die de absorptie van neomycine mogelijk zouden kunnen maken, niet aanbevolen. Pediatrische populatie Continu gebruik van Trofodermin moet worden vermeden; vooral in de vroege kinderjaren. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml huidspray, suspensie Wat de spray betreft, wordt aanbevolen om te schudden voor gebruik, niet in een vlam of op een gloeiend voorwerp te spuiten, niet ondersteboven te draaien tijdens het doseren, niet in te ademen of in de ogen te spuiten. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crème bevat: – lanoline: kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis) – nipasept (methylparahydroxybenzoaat, ethylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat): kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd).
INTERACTIES
Het gecombineerde gebruik van Trofodermin met plaatselijke preparaten die andere aminoglycoside-antibiotica bevatten, kan het risico op sensibilisatie verhogen of eventuele secundaire effecten versterken.
BIJWERKINGEN
Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Bovendien zou langdurige toepassing gedurende meerdere weken op grote gebieden met beschadigd weefsel aanleiding kunnen geven tot het optreden van systemische effecten, zoals hypertrichose als gevolg van de massale absorptie van clostebol. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








