Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg

Transact Lat is een medicinale pleister die 40 mg afgeeft flurbiprofen met pijnstillende en pijnstillende werking, plaatselijk door de huid opgenomen. Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg bijzonder geschikt voor de behandeling van lokale pijnlijke toestanden die het bewegingsapparaat aantasten.

Deopname via de huid en het relatieve onderhuidse accumulatie van het actieve bestanddeel van de Transact Lat-pleisters, flurbiprofen, zorgt ervoor dat de Transact-pijnstillerpleisters een werking kunnen uitoefenenpijnstillende en ontstekingsremmende werking geconcentreerd op de toedieningsplaats. Dit beperkt en vermijdt de nadelige systemische effecten die gepaard gaan met enterale niet-steroïde anti-inflammatoire therapie (NSAID's).

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Wat is het actieve ingrediënt in Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg?

Eén medicinale pleister bevat: flurbiprofen 40,0 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Wat bevat Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg?

Wijnsteenzuur, gezuiverd water, titaniumdioxide (E 171), kaolien, natriumcaramellose, muntessence, glycerol, isopropylmyristaat, natriumpolyacrylaat, polysorbaat 80, sorbitansesquioleaat. Polyester steun met beschermende polypropyleenfilm, te verwijderen voor gebruik.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Waarom wordt Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg gebruikt? Waar is het voor?

TRANSACT Lat is geïndiceerd voor de lokale symptomatische behandeling van pijnlijke aandoeningen die het bewegingsapparaat aantasten.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Wanneer mag Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere NSAID-behandeling. Actieve of anamnestische colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, terugkerende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Ernstig hartfalen. Derde trimester van de zwangerschap.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Hoe wordt Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg ingenomen?

Dosering. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie: bij oudere patiënten, vooral patiënten met nierinsufficiëntie, is langzame eliminatie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen mogelijk en in dergelijke gevallen moet Transact Lat met voorzichtigheid worden toegediend (zie rubriek 4.4). Pediatrische patiënten: TRANSACT Lat wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten. Wijze van toediening: TRANSACT Lat is uitsluitend voor cutaan gebruik. Nadat u het pijnlijke gebied zorgvuldig heeft gewassen en gedroogd, pakt u de twee korte zijden van de TRANSACT Lat-pleister met beide handen vast en trekt u lichtjes in de tegenovergestelde richting, zoals aangegeven door de pijlen. Hierdoor zal de beschermende film in het centrale deel van de pleister loskomen. Verwijder de beschermfolie en breng de kleefzijde rechtstreeks op de huid aan. In het geval dat TRANSACT Lat moet worden aangebracht op gewrichten met grotere mobiliteit, zoals de elleboog of de knie, is het raadzaam een ​​retentieverband te gebruiken dat op het gebogen gewricht wordt aangebracht. Breng elke 12 uur slechts één medicinale pleister per keer aan op het getroffen gebied. Gooi de pleister veilig weg om accidentele inname te voorkomen.

BEHOUD

Bewaring Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Hoe wordt Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg bewaard?

Bewaren bij temperaturen niet hoger dan 25 graden C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Op Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg is het belangrijk om te weten dat:

De medicinale pleister mag alleen op de intacte huid worden aangebracht, niet op open wonden of laesies en mag niet worden aangebracht tijdens een bad of douche. De medicinale pleister mag niet in contact komen met de ogen en niet op de slijmvliezen of ogen worden aangebracht. De medicinale pleister mag niet worden gebruikt met occlusieve verbanden. Het aanbrengen van de medicinale pleister moet worden gestaakt als zich huiduitslag ontwikkelt. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Gastro-intestinale effecten: Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en andere gastro-intestinale ziekten, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij toenemende dosering flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen en perforaties, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties zijn op elk moment tijdens de behandeling gemeld bij alle NSAID’s. Deze bijwerkingen kunnen fataal zijn en kunnen optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of in geval van een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden in de beginfase van de behandeling. Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten Adequate monitoring en passende instructies zijn noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien in samenhang met behandeling met NSAID's vochtretentie en oedeem zijn waargenomen. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s, vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een hartinfarct of beroerte. Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor flurbiprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met flurbiprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Flurbiprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen. Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's. In de vroege stadia van de therapie lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Flurbiprofen moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Ademhalingsreacties: Gevallen van bronchospasme zijn gemeld bij gebruik van flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiaal astma. Leverinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie. Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen en vochtretentie. Bij ernstige leverziekte moeten NSAID’s vermeden worden. Nierfunctiestoornis: NSAID’s moeten indien mogelijk worden vermeden of met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een nierfunctiestoornis; De laagst mogelijke dosering moet gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt en de nierfunctie moet worden gecontroleerd. NSAID's kunnen nierfalen veroorzaken, vooral bij patiënten met reeds bestaande nierproblemen. Overige reacties: Voorzichtigheid is geboden bij het starten van een behandeling met NSAID's zoals flurbiprofen bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een ernstig verminderde nier-, hart- of leverfunctie, aangezien het gebruik van NSAID’s een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken. Bij dergelijke patiënten moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. Langdurig of herhaald gebruik van producten voor huidgebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In geval van overgevoeligheidsreacties is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken. Om eventuele verschijnselen van overgevoeligheid of fotosensibilisatie te voorkomen, dient u tijdens de behandeling en in de daaropvolgende twee weken blootstelling aan direct zonlicht, inclusief de zonnebank, te vermijden. Vermindering van de vrouwelijke vruchtbaarheid: langdurig gebruik van sommige NSAID’s wordt in verband gebracht met een verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid, die omkeerbaar is door stopzetting van de behandeling. SLE en gemengde bindweefselziekte Aseptische meningitis is zelden gemeld bij gebruik van NSAID's. Patiënten met bindweefselziekten, zoals systemische lupus erythematosus, kunnen bijzonder gevoelig zijn (zie rubriek 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn.

INTERACTIES

Interacties Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg wijzigen?'

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen de diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Flurbiprofen gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna op periodieke basis. Hartglycosiden: NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de plasmaspiegels van hartglycosiden verhogen. Anticoagulantia, zoals warfarine: verhoogde antistolling. Aspirine: Net als bij andere NSAID-bevattende geneesmiddelen wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Anti-aggregatiemiddelen: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen. Lithiumzouten: afname van de eliminatie van lithium. Methotrexaat: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van flurbiprofen en methotrexaat, aangezien NSAID's de methotrexaatspiegels kunnen verhogen. Ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit bij gebruik van NSAID’s. Corticosteroïden: verhoogd risico op maagzweren of bloedingen bij gebruik van NSAID's. Cox-2-remmers en andere NSAID's: Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten. Quinolone-antibiotica: Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van mifepriston kunnen verminderen. Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit bij gelijktijdige toediening met NSAID's. Zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit bij gelijktijdige toediening met NSAID's. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij door HIV getroffen hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Transact Lat 10 Pijnstillerpleisters Flurbiprofen 40 mg?

Bijwerkingen die in verband zijn gebracht met Flurbiprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt volgens systemische orgaanclassificatiefrequentie. De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (>=1/10), vaak (>=1/100 tot <1/10), soms (>=1/1000 tot <1/100), zelden (>=1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (onmogelijk in te schatten op basis van de beschikbare gegevens). Binnen elke frequentiegroep worden bijwerkingen gerapporteerd in volgorde van afnemende ernst. Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel. Niet bekend: trombocytopenie, aplastische anemie, agranulocytose. neutropenie, hemolytische anemie. Immuunsysteemaandoeningen. Niet bekend: anafylactische reactie, angio-oedeem, overgevoeligheid. Psychiatrische stoornissen. Niet bekend: depressie. Zenuwstelselaandoeningen. Niet bekend: duizeligheid, cerebrovasculair accident, optische neuritis, migraine, paresthesie, tintelingen, dysesthesie, verwarring, hallucinatie, duizeligheid, slaperigheid, aseptische meningitis (zie rubriek 4.4). Oogpathologieën. Niet bekend: visuele beperking. Oor- en labyrintaandoeningen. Niet bekend: tinnitus. Hartziekten. Niet bekend: oedeem, hartfalen. Vaataandoeningen. Niet bekend: hypertensie, arteriële trombo-embolische voorvallen. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinale ziekten. Niet bekend: reactiviteit van de luchtwegen (astma, bronchospasme en dyspneu). Maagdarmstelselaandoeningen. Zeer zelden: pancreatitis. Niet bekend: buikpijn, dyspepsie, misselijkheid, braken, diarree, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, maagzweer, geperforeerde maagzweer, hemorragische zweer, gastritis, gastro-intestinale bloeding, flatulentie, constipatie, exacerbatie van colitis, ziekte van Crohn. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Zeer zelden: bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). Niet bekend: huiduitslag, pruritus, urticaria, erytheem, purpura, huiduitslag. Nier- en urinewegaandoeningen. Niet bekend: nefrotoxiciteit (waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom), nierfalen. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. Niet bekend: malaise, vermoeidheid. Melding van vermoedelijke bijwerkingen: het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden bewaakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Transact Lat 10 Patches Pijnstillers Flurbiprofen 40 mg inneemt.

Zwangerschap: remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen neemt toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag Flurbiprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als Flurbiprofen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydroamnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, aan: mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Flurbiprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding: Flurbiprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk; de uitgescheiden hoeveelheid is echter slechts een klein deel van de maternale dosis. De toediening van flurbiprofen wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. Vruchtbaarheid: Langdurig gebruik van sommige NSAID’s wordt in verband gebracht met een verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid, die omkeerbaar is door stopzetting van de behandeling.